ชุดตรวจวินิจฉัยแอนติบอดี IgM ต่อเอนเทอโรไวรัส 71 ในรูปแบบคอลลอยด์โกลด์
ชุดตรวจวินิจฉัยแอนติบอดี IgM ต่อเอนเทอโรไวรัส 71
ทองคำคอลลอยด์
ข้อมูลการผลิต
| หมายเลขรุ่น | อีวี-71 | การบรรจุหีบห่อ | 25 ชุดทดสอบ/ชุด, 30 ชุดทดสอบ/กล่อง |
| ชื่อ | ชุดตรวจวินิจฉัยแอนติบอดี IgM ต่อเอนเทอโรไวรัส 71 ในรูปแบบคอลลอยด์โกลด์ | การจำแนกประเภทเครื่องมือ | คลาส I |
| คุณสมบัติ | ความไวสูง ใช้งานง่าย | ใบรับรอง | CE/ ISO13485 |
| ความแม่นยำ | > 99% | อายุการเก็บรักษา | สองปี |
| ระเบียบวิธีวิจัย | ทองคำคอลลอยด์ | บริการ OEM/ODM | มีจำหน่าย |
ขั้นตอนการทดสอบ
| 1 | นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียม วางลงบนโต๊ะเรียบ และทำเครื่องหมายตัวอย่างให้ถูกต้อง |
| 2 | เติมซีรั่มหรือพลาสมาตัวอย่าง 10 ไมโครลิตร หรือเลือดครบส่วน 20 ไมโครลิตร ลงในช่องเก็บตัวอย่าง แล้วจึง... หยดสารเจือจางตัวอย่าง 100 ไมโครลิตร (ประมาณ 2-3 หยด) ลงในรูตัวอย่าง แล้วเริ่มจับเวลา |
| 3 | ควรตรวจสอบผลภายใน 10-15 นาที ผลการทดสอบจะถือเป็นโมฆะหลังจาก 15 นาที |
หมายเหตุ: ควรใช้ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งที่สะอาดในการดูดตัวอย่างแต่ละครั้ง เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการตรวจวัดปริมาณแอนติบอดี IgM ต่อเอนเทอโรไวรัส 71 ในเลือดครบส่วน เซรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์ในหลอดทดลอง และใช้เป็นหลักในการวินิจฉัยเสริมสำหรับการติดเชื้อ EV71 เฉียบพลันการติดเชื้อ ชุดตรวจนี้ให้ผลการตรวจเฉพาะแอนติบอดี IgM ต่อเอนเทอโรไวรัส 71 เท่านั้น และผลลัพธ์ที่ได้จะต้องนำไปวิเคราะห์ร่วมกับข้อมูลทางคลินิกอื่นๆ ควรใช้โดยบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น
สรุป
คุณสมบัติ:
• ความไวสูง
• อ่านผลได้ภายใน 15 นาที
• ใช้งานง่าย
• ราคาจากโรงงานโดยตรง
• ไม่จำเป็นต้องใช้เครื่องมือเพิ่มเติมสำหรับการอ่านผลลัพธ์
ผลการอ่าน
การทดสอบด้วยน้ำยา WIZ BIOTECH จะถูกเปรียบเทียบกับน้ำยาควบคุม:
| ผลการทดสอบของวิซ | ผลการทดสอบของสารมาตรฐานอ้างอิง | อัตราความสอดคล้องเชิงบวก:99.39% (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 96.61% ถึง 99.89%)อัตราความบังเอิญเชิงลบ:100% (95%CI97.63%~100%) อัตราการปฏิบัติตามกฎระเบียบโดยรวม: 99.69% (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 98.26% ถึง 99.94%) | ||
| เชิงบวก | เชิงลบ | ทั้งหมด | ||
| เชิงบวก | 162 | 0 | 162 | |
| เชิงลบ | 1 | 158 | 159 | |
| ทั้งหมด | 163 | 158 | 321 | |
คุณอาจสนใจสิ่งเหล่านี้ด้วย:














