Kan grubu ve enfeksiyon kombinasyon test kiti
Kan grubu ve enfeksiyon kombinasyonu test kiti
Katı Faz/Koloidal Altın
Üretim bilgileri
| Model Numarası | ABO&Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Paketleme | 20 test/kit, 30 kit/karton |
| İsim | Kan Grubu ve Enfeksiyon Kombine Test Kiti | Enstrüman sınıflandırması | Sınıf III |
| Özellikler | Yüksek hassasiyet, Kolay kullanım | Sertifika | CE/ ISO13485 |
| Kesinlik | > %99 | Raf ömrü | İki Yıl |
| Metodoloji | Katı Faz/Koloidal Altın | OEM/ODM hizmeti | Mevcut |
Test prosedürü
| 1 | Kullanım talimatlarını okuyun ve test sonuçlarının doğruluğunu etkilememek için kullanım talimatlarında belirtilen şekilde işlem yapın. |
| 2 | Testten önce, kit ve numune saklama koşullarından çıkarılır, oda sıcaklığına getirilir ve işaretlenir. |
| 3 | Alüminyum folyo poşetin ambalajını yırtarak test cihazını çıkarın ve işaretleyin, ardından test masasına yatay olarak yerleştirin. |
| 4 | Test edilecek örnek (tam kan), S1 ve S2 kuyucuklarına 2 damla (yaklaşık 20 µl), A, B ve D kuyucuklarına ise 1 damla (yaklaşık 10 µl) olacak şekilde eklendi. Örnek eklendikten sonra, seyreltici kuyucuklarına 10-14 damla örnek seyreltisi (yaklaşık 500 µl) eklendi ve zamanlama başlatıldı. |
| 5 | Test sonuçları 10-15 dakika içinde yorumlanmalıdır; 15 dakikadan sonra yorumlanan sonuçlar geçersizdir. |
| 6 | Görsel yorumlama, sonuçların yorumlanmasında kullanılabilir. |
Not: Çapraz kontaminasyonu önlemek için her numune temiz, tek kullanımlık bir pipetle alınmalıdır.
Arka Plan Bilgisi
İnsan kırmızı kan hücresi antijenleri, doğaları ve genetik önemlerine göre çeşitli kan grubu sistemlerine ayrılır. Bazı kan tipleri diğer kan tipleriyle uyumsuz olup, kan transfüzyonu sırasında hastanın hayatını kurtarmanın tek yolu, alıcıya vericiden doğru kanı vermektir. Uyumsuz kan tipleriyle yapılan transfüzyonlar, yaşamı tehdit eden hemolitik transfüzyon reaksiyonlarına yol açabilir. ABO kan grubu sistemi, organ nakli için en önemli klinik kılavuz kan grubu sistemidir ve Rh kan grubu sınıflandırma sistemi, klinik transfüzyonda ABO kan grubundan sonra ikinci sırada yer alan bir diğer kan grubu sistemidir. RhD sistemi, bu sistemler arasında en antijenik olanıdır. Transfüzyonla ilgili sorunlara ek olarak, anne-çocuk Rh kan grubu uyumsuzluğu olan gebelikler yenidoğan hemolitik hastalığı riski taşır ve ABO ve Rh kan grupları için tarama rutin hale getirilmiştir. Hepatit B yüzey antijeni (HBsAg), hepatit B virüsünün dış kabuk proteinidir ve kendi başına bulaşıcı değildir, ancak varlığı genellikle hepatit B virüsünün varlığıyla birlikte görülür, bu nedenle hepatit B virüsü ile enfekte olunduğunun bir işaretidir. Hastanın kanında, tükürüğünde, anne sütünde, terinde, gözyaşlarında, nazofaringeal salgılarında, menisinde ve vajinal salgılarında bulunabilir. Pozitif sonuçlar, hepatit B virüsü ile enfeksiyondan 2 ila 6 ay sonra ve alanin aminotransferaz seviyesi enfeksiyondan 2 ila 8 hafta önce yükseldiğinde serumda ölçülebilir. Akut hepatit B'li hastaların çoğu hastalığın seyrinin erken döneminde negatifleşirken, kronik hepatit B'li hastalar bu gösterge için pozitif sonuçlar almaya devam edebilir. Sifilis, öncelikle doğrudan cinsel temas yoluyla bulaşan Treponema pallidum spiroketi tarafından neden olunan kronik bir bulaşıcı hastalıktır. TP ayrıca plasenta yoluyla bir sonraki nesle de bulaşabilir ve ölü doğumlar, erken doğumlar ve konjenital sifilitik bebeklere neden olabilir. TP'nin kuluçka süresi 9-90 gün olup ortalama 3 haftadır. Hastalık belirtileri genellikle sifilis enfeksiyonundan 2-4 hafta sonra ortaya çıkar. Normal enfeksiyonlarda, TP-IgM önce tespit edilir ve etkili tedaviden sonra kaybolurken, TP-IgG, IgM'nin ortaya çıkmasından sonra tespit edilebilir ve daha uzun süre mevcut olabilir. TP enfeksiyonunun tespiti, günümüzde klinik tanının temel taşlarından biri olmaya devam etmektedir. TP antikorlarının tespiti, TP bulaşmasının önlenmesi ve TP antikorlarıyla tedavi için önemlidir.
AIDS (Edinilmiş Bağışıklık Yetmezliği Sendromu), insan immün yetmezlik virüsü (HIV) tarafından neden olunan kronik ve ölümcül bir bulaşıcı hastalıktır ve esas olarak cinsel ilişki ve şırınga paylaşımı yoluyla, ayrıca anne-çocuk bulaşması ve kan yoluyla bulaşır. HIV antikor testi, HIV bulaşmasının önlenmesi ve HIV antikorlarının tedavisi için önemlidir. Viral hepatit C, hepatit C virüsü (HCV) enfeksiyonundan kaynaklanan viral bir hepatittir ve esas olarak kan transfüzyonu, iğne batması, uyuşturucu kullanımı vb. yoluyla bulaşır. Dünya Sağlık Örgütü'ne göre, küresel HCV enfeksiyon oranı yaklaşık %3'tür ve yaklaşık 180 milyon kişinin HCV ile enfekte olduğu ve her yıl yaklaşık 35.000 yeni hepatit C vakasının görüldüğü tahmin edilmektedir. Hepatit C, küresel olarak yaygındır ve karaciğerin kronik inflamatuar nekrozuna ve fibrozuna yol açabilir ve bazı hastalarda siroz veya hatta hepatoselüler karsinom (HCC) gelişebilir. Hepatit C virüsü enfeksiyonuna bağlı ölüm oranları (karaciğer yetmezliği ve hepatosellüler karsinoma nedeniyle ölüm) önümüzdeki 20 yıl içinde artmaya devam edecek ve hastaların sağlığı ve yaşamları için önemli bir risk oluşturarak ciddi bir sosyal ve halk sağlığı sorunu haline gelecektir. Hepatit C'nin önemli bir belirteci olan hepatit C virüsü antikorlarının saptanması, uzun zamandır klinik muayenelerde değer görmüştür ve şu anda hepatit C için en önemli yardımcı tanı araçlarından biridir.
Üstünlük
Test süresi: 10-15 dakika
Saklama sıcaklığı: 2-30℃/36-86℉
Metodoloji: Katı Faz/Koloidal Altın
Özellik:
• Tek seferde 5 test, Yüksek verimlilik
• Yüksek hassasiyet
• Sonuç 15 dakika içinde okunacaktır.
• Kolay kullanım
• Sonuçları okumak için ek bir cihaza gerek yoktur.
Ürün Performansı
WIZ BIOTECH reaktif testi, kontrol reaktifi ile karşılaştırılacaktır:
| ABO ve Rh testinin sonucu | Referans reaktiflerinin test sonucu | Pozitif tesadüf oranı:%98,54 (%95 Güven Aralığı %94,83~%99,60)Negatif tesadüf oranı:%100 (95%CI97.31%~100%)Toplam uyumluluk oranı:%99,28 (%95 Güven Aralığı %97,40~%99,80) | ||
| Pozitif | Negatif | Toplam | ||
| Pozitif | 135 | 0 | 135 | |
| Negatif | 2 | 139 | 141 | |
| Toplam | 137 | 139 | 276 | |
Şunlar da ilginizi çekebilir:















