مجموعة تشخيصية لاختبار التروبونين القلبي T السريع
مجموعة تشخيصية لتروبونين القلب T
المنهجية: فحص المناعة الكروماتوغرافية الفلورية
معلومات الإنتاج
| رقم الموديل | cTnT | التعبئة والتغليف | ٢٥ اختبارًا/مجموعة، ٣٠ مجموعة/كرتونة |
| اسم | مجموعة تشخيصية لتروبونين القلب T | تصنيف الأجهزة | الفئة الثانية |
| سمات | حساسية عالية، سهولة التشغيل | شهادة | CE/ ISO13485 |
| دقة | أكثر من 99% | مدة الصلاحية | سنتان |
| المنهجية | فحص المناعة الكروماتوغرافية الفلورية | خدمة تصنيع المعدات الأصلية/تصميم المعدات الأصلية | متوفر |
الاستخدام المقصود
هذه المجموعة مخصصة للكشف الكمي المختبري عن محتوى تروبونين القلب T (cTnT) في مصل/بلازما/عينة دم كامل بشري، وهي مخصصة للتشخيص المساعد لاحتشاء عضلة القلب الحاد. توفر هذه المجموعة نتيجة اختبار تروبونين القلب T (cTnT) فقط، ويجب تحليل النتيجة بالاقتران مع المعلومات السريرية الأخرى.
إجراء الاختبار
| 1 | قبل استخدام الكاشف، اقرأ النشرة الداخلية للعبوة بعناية وتعرف على إجراءات التشغيل. |
| 2 | حدد وضع الاختبار القياسي لجهاز تحليل المناعة المحمول WIZ-A101 |
| 3 | افتح عبوة الكاشف المصنوعة من رقائق الألومنيوم وأخرج جهاز الاختبار. |
| 4 | أدخل جهاز الاختبار أفقيًا في فتحة جهاز تحليل المناعة. |
| 5 | في الصفحة الرئيسية لواجهة تشغيل جهاز تحليل المناعة، انقر فوق "قياسي" للدخول إلى واجهة الاختبار. |
| 6 | انقر فوق "QC Scan" لمسح رمز الاستجابة السريعة الموجود على الجانب الداخلي من المجموعة؛ أدخل المعلمات المتعلقة بالمجموعة في الجهاز وحدد نوع العينة. ملاحظة: يجب مسح رقم كل دفعة من المجموعة مرة واحدة. إذا تم مسح رقم الدفعة مسبقًا، فتجاوز هذه الخطوة. |
| 7 | تحقق من تطابق "اسم المنتج" و"رقم الدفعة" وما إلى ذلك على واجهة الاختبار مع المعلومات الموجودة على ملصق المجموعة. |
| 8 | قم بإخراج مخفف العينة عند الحصول على معلومات متسقة، وأضف 80 ميكرولتر من عينة المصل/البلازما/الدم الكامل، واخلطها جيدًا؛ |
| 9 | أضف 80 ميكرولتر من المحلول المخلوط جيداً إلى بئر جهاز الاختبار؛ |
| 10 | بعد إضافة العينة بالكامل، انقر فوق "التوقيت" وسيتم عرض وقت الاختبار المتبقي تلقائيًا على الواجهة. |
| 11 | سيقوم جهاز تحليل المناعة بإكمال الاختبار والتحليل تلقائيًا عند الوصول إلى وقت الاختبار. |
| 12 | بعد اكتمال الاختبار بواسطة جهاز تحليل المناعة، ستظهر نتيجة الاختبار على واجهة الاختبار أو يمكن عرضها من خلال "السجل" في الصفحة الرئيسية لواجهة التشغيل. |
ملاحظة: يجب سحب كل عينة باستخدام ماصة نظيفة للاستخدام مرة واحدة لتجنب التلوث المتبادل.
التفوق
مدة الاختبار: 10-15 دقيقة
التخزين: 2-30 درجة مئوية / 36-86 درجة فهرنهايت
المنهجية: فحص المناعة الكروماتوغرافية الفلورية
ميزة:
• حساسية عالية
• قراءة النتيجة خلال 15 دقيقة
• سهولة التشغيل
• إجراء 3 اختبارات في وقت واحد، مما يوفر الوقت.
• دقة عالية
الأداء السريري
يتم تقييم أداء المنتج في التقييم السريري من خلال جمع البيانات.150استخدم عينات سريرية. استخدم مجموعة اختبار ECLIA تجارية مماثلة ككاشف تحكم وقارن نتائج الاختبار. استخدم الانحدار الخطي لدراسة قابلية المقارنة. معاملات الارتباط للاختبارين هي Y=101X-20.585و R=0.9844، على التوالى.
قد يعجبك أيضاً:















