مجموعة تشخيصية لتروبونين القلب I Myoglobin وIsoenzyme MB من الكرياتين كيناز
مجموعة تشخيصية لتروبونين القلب I ∕ إيزوزيم MB من الكرياتين كيناز ∕ الميوجلوبين
المنهجية: الفحص المناعي اللوني الفلوري
معلومات الإنتاج
| رقم الموديل | cTnI/CK-MB/MYO | التعبئة | 25 اختبار/مجموعة، 30 مجموعة/CTN |
| اسم | مجموعة تشخيصية لتروبونين القلب I ∕ إيزوزيم MB من الكرياتين كيناز ∕ الميوجلوبين | تصنيف الصك | الدرجة الثانية |
| سمات | حساسية عالية، عملية سهلة | شهادة | سي / ISO13485 |
| دقة | > 99% | مدة الصلاحية | سنتان |
| المنهجية | مقايسة المناعية المناعية | خدمة صانعي القطع الأصلية/تصنيع التصميم الشخصي | متوافرة |
الاستخدام المقصود
تنطبق هذه المجموعة على الكشف الكمي في المختبر لتركيزات علامات إصابة عضلة القلب في القلب
تروبونين I، إيزوإنزيم MB من الكرياتين كينازين والميوجلوبين في عينة الدم البشرية / البلازما / الدم الكامل، و
انها مناسبة للتشخيص المساعد لاحتشاء عضلة القلب.توفر هذه المجموعة فقط نتائج اختبار التروبونين القلبي I،
يجب استخدام إيزوزيم MB للكرياتين كينازين والميوجلوبين، ويجب استخدام النتائج التي تم الحصول عليها مع أدوية أخرى
المعلومات السريرية للتحليل.ويجب استخدامه فقط من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية.
إجراء الاختبار
| 1 | قبل استخدام الكاشف، اقرأ النشرة الداخلية بعناية وتعرف على إجراءات التشغيل. |
| 2 | حدد وضع الاختبار القياسي لمحلل المناعة المحمول WIZ-A101 |
| 3 | افتح حزمة كيس رقائق الألومنيوم للكاشف وأخرج جهاز الاختبار. |
| 4 | أدخل جهاز الاختبار أفقيًا في فتحة محلل المناعة. |
| 5 | في الصفحة الرئيسية لواجهة تشغيل محلل المناعة، انقر فوق "قياسي" للدخول إلى واجهة الاختبار. |
| 6 | انقر فوق "QC Scan" لمسح رمز الاستجابة السريعة الموجود على الجانب الداخلي من المجموعة؛قم بإدخال المعلمات ذات الصلة بمجموعة الأدوات في الأداة وحدد نوع العينة. ملاحظة: يجب فحص كل رقم دفعة من المجموعة لمرة واحدة.إذا تم مسح رقم الدفعة ضوئيًا، فتخط هذه الخطوة. |
| 7 | تحقق من اتساق "اسم المنتج" و"رقم الدفعة" وما إلى ذلك على واجهة الاختبار مع المعلومات الموجودة على ملصق المجموعة. |
| 8 | أخرج العينة المخففة بناءً على معلومات متسقة، وأضف 80 ميكرولتر من عينة الدم/البلازما/الدم الكامل، وامزجها جيدًا؛ |
| 9 | أضف 80 ميكرولتر من المحلول المختلط تمامًا المذكور إلى بئر جهاز الاختبار؛ |
| 10 | بعد استكمال إضافة العينة، انقر فوق "التوقيت" وسيتم عرض وقت الاختبار المتبقي تلقائيًا على الواجهة. |
| 11 | سيقوم محلل المناعة بإكمال الاختبار والتحليل تلقائيًا عند الوصول إلى وقت الاختبار. |
| 12 | بعد اكتمال الاختبار بواسطة محلل المناعة، سيتم عرض نتيجة الاختبار على واجهة الاختبار أو يمكن عرضها من خلال "السجل" على الصفحة الرئيسية لواجهة التشغيل. |
ملاحظة: يجب أن يتم ماصة كل عينة بواسطة ماصة نظيفة يمكن التخلص منها لتجنب التلوث المتبادل.
التفوق
وقت الاختبار: 10-15 دقيقة
التخزين: 2-30 درجة مئوية/36-86 درجة فهرنهايت
المنهجية: الفحص المناعي اللوني الفلوري
ميزة:
• حساسية عالية
• قراءة النتيجة خلال 15 دقيقة
• عملية سهلة
• 3 اختبارات في وقت واحد، مما يوفر الوقت.
• دقة عالية
الأداء السريري
تم تقييم الأداء السريري لهذا المنتج من خلال جمع 150 حالة من العينات السريرية.
أ) في حالة عنصر cTnI، يتم استخدام مجموعة أدوات مقايسة التألق الكيميائي المسوقة ككاشف مرجعي،
وتمت مقارنة نتائج الكشف ودراسة قابليتها للمقارنة من خلال الانحدار الخطي، و
معاملات الارتباط للمقايستين هي Y=0.975X+0.074 وR=0.9854 على التوالي؛
ب) في حالة عنصر CK-MB، يتم استخدام مجموعة فحوصات التألق الكهربي المسوقة كمرجع
الكاشف، وتمت مقارنة نتائج الكشف ودراسة قابليتها للمقارنة من خلال الخطية
الانحدار، ومعاملات الارتباط للمقايستين هي Y=0.915X+0.242 وR=0.9885 على التوالي.
ج) في حالة عنصر MYO، يتم استخدام المجموعة المسوقة المقابلة من المقايسات المناعية للفلور التي تم حلها بمرور الوقت كمرجع
الكاشف، وتمت مقارنة نتائج الكشف ودراسة قابليتها للمقارنة من خلال الخطية
الانحدار، ومعاملات الارتباط للمقايستين هي y=0.989x+2.759 وR=0.9897 على التوالي.
ربما يعجبك أيضا:
