Диагностичен комплект за сърдечен тропонин I миоглобин и изоензим MB на фабрика и производители на креатин киназа |Байзен

Диагностичен комплект за сърдечен тропонин I миоглобин и изоензим MB на креатин киназа

Кратко описание:

Диагностичен комплект за сърдечен тропонин I ∕ изоензим MB на креатин киназа ∕ миоглобин

Методология: Флуоресцентен имунохроматографски анализ

Време за тестване:10-15 минути

Валидно време:24 месеца

Точност:Повече от 99%

Спецификация:1/25 тест/кутия

Температура на съхранение :2℃-30℃

Методология:Флуоресцентен имунохроматографски анализ

Изпратете имейл до нас Изтеглете като PDF

Подробности за продукта

Продуктови етикети

Диагностичен комплект за сърдечен тропонин I ∕ изоензим MB на креатин киназа ∕ миоглобин

Методология: Флуоресцентен имунохроматографски анализ

Информация за производството

Номер на модела	cTnI/CK-MB/MYO	Опаковане	25 теста/комплект, 30 комплекта/CTN
Име	Диагностичен комплект за сърдечен тропонин I ∕ изоензим MB на креатин киназа ∕ миоглобин	Класификация на инструментите	Клас II
Характеристика	Висока чувствителност, лесна работа	Сертификат	CE/ISO13485
точност	> 99%	Срок на годност	Две години
Методика	Флуоресцентен имунохроматографски анализ	OEM/ODM услуга	Наличен

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Този комплект е приложим за in vitro количествено откриване на концентрации на маркери за миокардно увреждане на сърдечна
тропонин I, изоензим MB на креатин киназеин и миоглобин в проба от човешки серум/плазма/цяла кръв и
подходящ е за спомагателна диагностика на инфаркт на миокарда.Този комплект предоставя само резултати от тестове за сърдечен тропонин I,
изоензим MB на креатин киназеин и миоглобин и получените резултати се използват в комбинация с други
клинична информация за анализ.Трябва да се използва само от здравни специалисти.

Тестова процедура

1	Преди да използвате реагента, прочетете внимателно листовката и се запознайте с работните процедури.
2	Изберете стандартен тестов режим на преносим имунен анализатор WIZ-A101
3	Отворете пакета с реактив от алуминиево фолио и извадете тестовото устройство.
4	Поставете тестовото устройство хоризонтално в слота на имунния анализатор.
5	На началната страница на работния интерфейс на имунния анализатор щракнете върху „Стандарт“, за да влезете в тестовия интерфейс.
6	Щракнете върху „QC Scan“, за да сканирате QR кода от вътрешната страна на комплекта;въведете свързаните с комплекта параметри в инструмента и изберете типа проба. Забележка: Всеки номер на партида от комплекта трябва да бъде сканиран веднъж.Ако номерът на партидата е сканиран, пропуснете тази стъпка.
7	Проверете съответствието на „Име на продукта“, „Партиден номер“ и т.н. на тестовия интерфейс с информацията на етикета на комплекта.
8	Извадете разредителя на пробата при последователна информация, добавете 80 μL проба от серум/плазма/цяла кръв и ги разбъркайте старателно;
9	Добавете 80 µL горепосочения добре смесен разтвор в ямката на тестовото устройство;
10	След като завършите добавянето на проба, щракнете върху „Време“ и оставащото време за теста автоматично ще се покаже на интерфейса.
11	Имунният анализатор автоматично ще завърши теста и анализа, когато времето за теста бъде достигнато.
12	След приключване на теста от имунния анализатор, резултатът от теста ще се покаже на тестовия интерфейс или може да се види чрез „История“ на началната страница на операционния интерфейс.

Забележка: всяка проба трябва да се пипетира с чиста пипета за еднократна употреба, за да се избегне кръстосано замърсяване.

Превъзходство

Комплектът е с висока точност, бърз и може да се транспортира при стайна температура. Лесен е за работа.

Тип на пробата: серум/плазма/цяла кръв

Време за тестване: 10-15 минути

Съхранение: 2-30 ℃/36-86 ℉

Методология: Флуоресцентен имунохроматографски анализ

Особеност:

• Висока чувствителност

• отчитане на резултата за 15 минути

• Лесна работа

• 3 теста наведнъж, спестявайки време.

• Висока точност

Клиничното представяне

Клиничното действие на този продукт е оценено чрез събиране на 150 случая на клинични проби.

a) В случай на cTnI елемент, съответният пуснат на пазара комплект от хемилуминесцентен анализ, използван като референтен реагент,
резултатите от откриването са сравнени и тяхната сравнимост е изследвана чрез линейна регресия, и
коефициентите на корелация на двата анализа са съответно Y=0.975X+0.074 и R=0.9854;
b) В случай на артикул CK-MB, съответният пуснат на пазара комплект от електрохемилуминесцентни анализи, използван като референтен
реагент, резултатите от откриването са сравнени и тяхната сравнимост е изследвана чрез линейни
регресия и коефициентите на корелация на двата анализа са съответно Y=0.915X+0.242 и R=0.9885.
в) В случай на артикул MYO, съответният пуснат на пазара комплект от флуорни имуноанализа с разделяне на времето, използвани като референтни
реагент, резултатите от откриването са сравнени и тяхната сравнимост е изследвана чрез линейни
регресия и коефициентите на корелация на двата анализа са съответно y=0,989x+2,759 и R=0,9897.

Може да харесате още: