Diagnosekit für Procalcitonin

(Fluoreszenz-Immunchromatographie-Test)

Nur zur In-vitro-Diagnostik

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage vor Gebrauch sorgfältig durch und befolgen Sie die Anweisungen genau. Bei Abweichungen von den Anweisungen in dieser Packungsbeilage kann die Zuverlässigkeit der Testergebnisse nicht garantiert werden.

VERWENDUNGSZWECK

Das Diagnostikkit für Procalcitonin (Fluoreszenz-Immunchromatographie-Test) ist ein Fluoreszenz-Immunchromatographie-Test zum quantitativen Nachweis von Procalcitonin (PCT) in menschlichem Serum oder Plasma. Er dient der Zusatzdiagnostik bei bakteriellen Infektionen und Sepsis. Alle positiven Proben müssen durch andere Methoden bestätigt werden. Dieser Test ist nur für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.

ZUSAMMENFASSUNG

Procalcitonin besteht aus 116 Aminosäuren und hat ein Molekulargewicht von 12,7 kD. PCT wird von neuroendokrinen Zellen exprimiert und enzymatisch in (unreifes) Calcitonin, Carboxy-terminierendes Peptid und Amino-terminierendes Peptid zerlegt. Gesunde Menschen haben nur geringe Mengen PCT im Blut, die nach einer bakteriellen Infektion deutlich ansteigen können. Bei einer Sepsis können die meisten Gewebe PCT exprimieren, sodass PCT als prognostischer Indikator für eine Sepsis dienen kann. Bei manchen Patienten mit entzündlichen Infektionen kann PCT als Indikator für die Antibiotikaauswahl und die Wirksamkeitsbeurteilung dienen.

PRINZIP DES VERFAHRENS

Die Membran des Testgeräts ist im Testbereich mit Anti-PCT-Antikörpern und im Kontrollbereich mit Ziegen-Anti-Kaninchen-IgG-Antikörpern beschichtet. Das Etikettenpad ist vorab mit fluoreszenzmarkierten Anti-PCT-Antikörpern und Kaninchen-IgG beschichtet. Bei einem positiven Test verbindet sich das PCT-Antigen in der Probe mit dem fluoreszenzmarkierten Anti-PCT-Antikörper und bildet ein Immungemisch. Durch die Immunchromatographie fließt der Komplex in Richtung des saugfähigen Papiers. Wenn der Komplex den Testbereich passiert, verbindet er sich mit dem beschichteten Anti-PCT-Antikörper und bildet einen neuen Komplex. Der PCT-Spiegel korreliert positiv mit dem Fluoreszenzsignal, und die PCT-Konzentration in der Probe kann durch einen Fluoreszenzimmunassay ermittelt werden.