Dijagnostički komplet za prokalcitonin

(fluorescentni imunohromatografski test)

Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu

Pažljivo pročitajte ovaj priručnik prije upotrebe i striktno slijedite upute.Pouzdanost rezultata testa ne može se garantovati ako postoje bilo kakva odstupanja od uputstava u ovom uputstvu.

NAMJERAVANU UPOTREBU

Dijagnostički komplet za prokalcitonin (fluorescentni imunohromatografski test) je fluorescentni imunohromatografski test za kvantitativnu detekciju prokalcitonina (PCT) u ljudskom serumu ili plazmi, koristi se za pomoćnu dijagnostiku bakterijske infekcije i sepse.Svi pozitivni uzorci moraju biti potvrđeni drugim metodologijama.Ovaj test je namenjen isključivo za upotrebu u zdravstvenim radnicima.

SAŽETAK

Prokalcitonin se sastoji od 116 aminokiselina i njegova molekularna težina je 12,7KD.PCT se izražava u neuroendokrinim ćelijama i razlaže ga enzimima na (nezreli) kalcitonin, karboksi-terminirajući peptid i amino terminirajući peptid.Zdravi ljudi imaju samo malu količinu PCT u krvi, koja se može značajno povećati nakon bakterijske infekcije.Kada se sepsa pojavi u tijelu, većina tkiva može izraziti PCT, tako da se PCT može koristiti kao prognostički indikator sepse.Za neke pacijente s inflamatornom infekcijom, PCT se može koristiti kao pokazatelj odabira antibiotika i procjene efikasnosti.

NAČELO POSTUPKA

Membrana test uređaja je obložena anti PCT antitelom na testnoj regiji i kozjim anti zečjim IgG antitelom na kontrolnom regionu.Jastučići za etikete su unapred obloženi fluorescentno obeleženim anti PCT antitelom i zečjim IgG.Prilikom testiranja pozitivnog uzorka, PCT antigen u uzorku se kombinuje sa fluorescentno obeleženim anti PCT antitelom i formira imunološku smešu.Pod dejstvom imunohromatografije, kompleksni tok u pravcu upijajućeg papira, kada kompleks prođe testnu oblast, u kombinaciji sa anti PCT antitelom oblogom, formira novi kompleks.Nivo PCT je u pozitivnoj korelaciji sa fluorescentnim signalom, a koncentracija PCT u uzorku se može detektovati fluorescentnim imunotestom.