Diagnostik-Kit für Anibody zum Nachweis von Treponema pallidum: Hersteller von kolloidalem Gold

Diagnostik-Kit für Antikörper gegen Treponema pallidum mit kolloidalem Gold

Kurzbeschreibung:

Diagnostik-Kit für Antikörper gegen Treponema pallidum

Kolloidales Gold

Testzeit:10-15 Minuten

Gültigkeitszeit:24 Monate

Genauigkeit:Mehr als 99 %

Spezifikation:1/25 Test/Box

Lagertemperatur:2℃-30℃

Methodik:Kolloidales Gold

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Produktdetails

Produkt-Tags

Diagnostik-Kit für Antikörper gegen Treponema pallidum kolloidales Gold

Produktionsinformationen

Modellnummer	TP-AB	Verpackung	25 Tests/Kit, 30 Kits/Karton
Name	Diagnostik-Kit für Antikörper gegen Treponema pallidum kolloidales Gold	Instrumentenklassifizierung	Klasse I
Merkmale	Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung	Zertifikat	CE/ ISO13485
Genauigkeit	> 99%	Haltbarkeit	Zwei Jahre
Methodik	Kolloidales Gold	OEM/ODM-Service	Verfügbar

Testverfahren

1	Reagenz aus dem Aluminiumfolienbeutel entnehmen, auf eine ebene Fläche legen und die Probe sorgfältig markieren.
2	Bei Serum- und Plasmaproben geben Sie 2 Tropfen in die Vertiefung und anschließend tropfenweise 2 Tropfen Probenverdünnungsmittel hinzu. Bei Vollblutproben geben Sie 3 Tropfen in die Vertiefung und anschließend tropfenweise 2 Tropfen Probenverdünnungsmittel hinzu.
3	Das Ergebnis muss innerhalb von 15-20 Minuten ausgewertet werden; nach 20 Minuten ist das Erkennungsergebnis ungültig.

Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.

Verwendungszweck

Dieses Kit dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis von Antikörpern gegen Treponema pallidum in Serum-, Plasma- oder Vollblutproben von Menschen und wird zur ergänzenden Diagnostik einer Treponema-pallidum-Antikörperinfektion eingesetzt. Das Kit liefert ausschließlich ein Ergebnis zum Nachweis von Treponema-pallidum-Antikörpern. Dieses Ergebnis muss in Kombination mit anderen klinischen Informationen analysiert werden. Die Anwendung ist ausschließlich medizinischem Fachpersonal vorbehalten.

Zusammenfassung

Syphilis ist eine chronische Infektionskrankheit, die durch Treponema pallidum verursacht wird und hauptsächlich durch direkten sexuellen Kontakt übertragen wird. TP kann auch über die Plazenta an die nächste Generation weitergegeben werden, was zu Totgeburten, Frühgeburten und angeborener Syphilis führen kann. Bei einer normalen Infektion ist zunächst TP-IgM nachweisbar, das nach erfolgreicher Behandlung verschwindet. TP-IgG kann nach dem Auftreten von IgM nachgewiesen werden und ist unter Umständen über einen längeren Zeitraum nachweisbar. Der Nachweis von TP-Antikörpern ist von großer Bedeutung für die Prävention der TP-Übertragung und die Behandlung von TP-Antikörperinfektionen.

Besonderheit:

• Hochsensibel

• Ergebnis in 15 Minuten ablesbar

• Einfache Bedienung

• Direktpreis ab Werk

• Für die Ergebnisauslesung wird kein zusätzliches Gerät benötigt.

Ergebnis ablesen

Der WIZ BIOTECH Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:

Testergebnis von Wiz	Testergebnis der Referenzreagenzien			Positive Übereinstimmungsrate:99,03 % (95 %-KI: 94,70 % bis 99,83 %) Negative Koinzidenzrate: 99,34 % (95 %-KI: 98,07 % bis 99,77 %) Gesamt-Compliance-Rate: 99,28 % (95 %-KI: 98,16 % bis 99,72 %)
Testergebnis von Wiz	Positiv	Negativ	Gesamt
Positiv	102	3	105
Negativ	1	450	451
Gesamt	103	453	556