Diagnostik-Kit für kardiales Troponin T Schnelltest-Kit
Diagnostik-Kit für kardiales Troponin T
Methodik: Fluoreszenz-Immunochromatographischer Test
Produktionsinformationen
| Modellnummer | cTnT | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/Karton |
| Name | Diagnostik-Kit für kardiales Troponin T | Instrumentenklassifizierung | Klasse II |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99% | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Fluoreszenz-Immunochromatographischer Test | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
VORGESEHENE VERWENDUNG
Dieses Kit dient dem quantitativen In-vitro-Nachweis von kardialem Troponin T (cTnT) in Serum-, Plasma- oder Vollblutproben und ist für die unterstützende Diagnostik des akuten Myokardinfarkts bestimmt. Das Kit liefert ausschließlich ein Testergebnis für kardiales Troponin T (cTnT), das in Kombination mit anderen klinischen Informationen interpretiert werden muss.
Testverfahren
| 1 | Lesen Sie vor der Verwendung des Reagenz die Packungsbeilage sorgfältig durch und machen Sie sich mit den Arbeitsanweisungen vertraut. |
| 2 | Wählen Sie den Standardtestmodus des tragbaren Immunanalysators WIZ-A101. |
| 3 | Öffnen Sie die Aluminiumfolienverpackung des Reagenz und entnehmen Sie das Testgerät. |
| 4 | Das Testgerät wird horizontal in den Schlitz des Immunanalysators eingeführt. |
| 5 | Klicken Sie auf der Startseite der Bedienoberfläche des Immunanalysators auf „Standard“, um zur Testoberfläche zu gelangen. |
| 6 | Klicken Sie auf „QC Scan“, um den QR-Code auf der Innenseite des Kits zu scannen; geben Sie die zum Kit gehörenden Parameter in das Gerät ein und wählen Sie den Probentyp aus. Hinweis: Jede Chargennummer des Kits muss einmal gescannt werden. Wurde die Chargennummer bereits gescannt, kann dieser Schritt übersprungen werden. |
| 7 | Prüfen Sie, ob die Angaben auf der Testoberfläche („Produktname“, „Chargennummer“ usw.) mit den Informationen auf dem Kit-Etikett übereinstimmen. |
| 8 | Nehmen Sie das Probenverdünnungsmittel heraus, sobald Sie übereinstimmende Informationen erhalten haben, geben Sie 80 μL Serum-/Plasma-/Vollblutprobe hinzu und mischen Sie diese gründlich. |
| 9 | Geben Sie 80µL der zuvor genannten, gründlich vermischten Lösung in die Vertiefung des Testgeräts. |
| 10 | Nach vollständiger Probenzugabe klicken Sie auf „Zeitmessung“. Die verbleibende Testzeit wird automatisch auf der Benutzeroberfläche angezeigt. |
| 11 | Das Immunanalysegerät führt Test und Analyse automatisch durch, sobald die Testzeit erreicht ist. |
| 12 | Nach Abschluss des Tests mit dem Immunanalysator wird das Testergebnis auf der Testoberfläche angezeigt oder kann über „Verlauf“ auf der Startseite der Bedienoberfläche eingesehen werden. |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.
Überlegenheit
Testdauer: 10-15 Minuten
Lagerung: 2-30℃/36-86℉
Methodik: Fluoreszenz-Immunochromatographischer Test
Besonderheit:
• Hochsensibel
• Ergebnis in 15 Minuten ablesbar
• Einfache Bedienung
• 3 Tests auf einmal, das spart Zeit.
• Hohe Genauigkeit
Die klinische Leistung
Die klinische Leistungsfähigkeit des Produkts wird durch die Erfassung von Daten beurteilt.150Klinische Proben. Verwenden Sie ein entsprechendes handelsübliches ECLIA-Kit als Kontrollreagenz und vergleichen Sie die Testergebnisse. Untersuchen Sie die Vergleichbarkeit mittels linearer Regression. Die Korrelationskoeffizienten der beiden Tests sind Y =101X-20,585und R=0,9844, jeweils.
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