Hepatitis B Virus Oberflächen-Antigen-Testkit
Hepatitis B-Oberflächenantigen-Schnelltest
Methodik: Kolloidales Gold
Produktionsinformationen
| Modellnummer | HBsAg | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN | 
| Name | Hepatitis B-Oberflächenantigen-Testkit | Instrumentenklassifizierung | Klasse III | 
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 | 
| Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre | 
| Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Dienst | Verfügbar | 
Testverfahren
Lesen Sie die Gebrauchsanweisung und befolgen Sie die Anweisungen genau, um die Genauigkeit der Testergebnisse nicht zu beeinträchtigen.
| 1 | Vor dem Test werden das Kit und die Probe aus dem Lagerzustand genommen, auf Raumtemperatur gebracht und markiert. | 
| 2 | Reißen Sie die Verpackung des Aluminiumfolienbeutels auf, nehmen Sie das Testgerät heraus, markieren Sie es und legen Sie es dann horizontal ab.ly auf dem Testtisch. | 
| 3 | Nehmen Sie 2 Tropfen und geben Sie sie in die mit einem Spike versehene Vertiefung. | 
| 4 | Das Ergebnis muss innerhalb von 15 bis 20 Minuten interpretiert werden und das Erkennungsergebnis ist nach 20 Minuten ungültig. | 
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um eine Kreuzkontamination zu vermeiden.
Verwendungszweck
Dieses Testkit eignet sich für den qualitativen Nachweis des Hepatitis-B-Oberflächenantigens in menschlichen Serum-/Plasma-/Vollblutproben in vitro und wird zur zusätzlichen Diagnose einer Hepatitis-B-Virusinfektion verwendet. Das Testergebnis sollte in Kombination mit anderen klinischen Informationen analysiert werden.
 
 		     			Überlegenheit
Das Kit ist hochpräzise, schnell und kann bei Raumtemperatur transportiert werden, einfach zu bedienen
Probentyp: Serum-/Plasma-/Vollblutproben, leicht zu entnehmende Proben
Testzeit: 10–15 Minuten
Lagerung: 2–30 °C/36–86 °F
Methodik: Kolloidales Gold
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Hohe Genauigkeit
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Kein zusätzliches Gerät zum Ablesen der Ergebnisse erforderlich
 
 		     			 
 		     			Ergebnisanzeige
Der WIZ BIOTECH-Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
| WIZ-Ergebnis | Testergebnis des Referenzreagenzes | Positive Übereinstimmungsrate: 99,10 % (95 % KI 96,79 % ~ 99,75 %) Negative Übereinstimmungsrate: 98,37 %(95 % CI 96,24 % ~ 99,30 %) Gesamtübereinstimmungsrate: 98,68 % (95 % CI 97,30 % ~ 99,36 %) | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | ||
| Positiv | 221 | 5 | 226 | |
| Negativ | 2 | 302 | 304 | |
| Gesamt | 223 | 307 | 530 | |
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