Sydämen troponiini T:n pikatestin diagnostiikkasarja
Sydämen troponiini T:n diagnostiikkasarja
Menetelmä: Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys
Tuotantotiedot
| Mallinumero | cTnT | Pakkaus | 25 testiä/pakkaus, 30 pakkausta/CTN |
| Nimi | Sydämen troponiini T:n diagnostiikkasarja | Instrumenttien luokittelu | II luokka |
| Ominaisuudet | Korkea herkkyys, helppo käyttö | Todistus | CE/ISO13485 |
| Tarkkuus | > 99 % | Säilyvyysaika | Kaksi vuotta |
| Metodologia | Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys | OEM/ODM-palvelu | Saatavilla |
KÄYTTÖTARKOITUS
Tämä pakkaus on tarkoitettu sydämen troponiini T:n (cTnT) pitoisuuden kvantitatiiviseen havaitsemiseen in vitro ihmisen seerumi-/plasma-/kokoverinäytteessä ja akuutin sydäninfarktin lisädiagnostiikkaan. Tämä pakkaus antaa vain sydämen troponiini T:n (cTnT) testituloksen, ja saatua tulosta analysoidaan yhdessä muiden kliinisten tietojen kanssa.
Testausmenettely
| 1 | Ennen reagenssin käyttöä lue pakkausseloste huolellisesti ja tutustu käyttöohjeisiin. |
| 2 | Valitse kannettavan WIZ-A101-immunoanalysaattorin vakiotestaustila |
| 3 | Avaa reagenssin alumiinifoliopussi ja ota testilaite ulos. |
| 4 | Aseta testilaite vaakasuunnassa immuunianalysaattorin rakoon. |
| 5 | Immuunianalysaattorin käyttöliittymän kotisivulla napsauta "Vakio" siirtyäksesi testikäyttöliittymään. |
| 6 | Skannaa QR-koodi pakkauksen sisäpuolella napsauttamalla ”QC Scan” -painiketta; syötä pakkaukseen liittyvät parametrit laitteeseen ja valitse näytetyyppi. Huomautus: Jokainen pakkauksen eränumero skannataan kerran. Jos eränumero on jo skannattu, ohita tämä vaihe. |
| 7 | Tarkista, että testirajapinnan "Tuotenimi", "Eränumero" jne. vastaavat pakkauksen etiketissä olevia tietoja. |
| 8 | Ota näytteen laimennusaine ulos, kun tiedot ovat yhdenmukaisia, lisää 80 μl seerumi-/plasma-/kokoverinäytettä ja sekoita ne huolellisesti; |
| 9 | Lisää 80 µl edellä mainittua huolellisesti sekoitettua liuosta testilaitteen kaivoon; |
| 10 | Kun näyte on lisätty, napsauta ”Aika”, niin jäljellä oleva testiaika näkyy automaattisesti käyttöliittymässä. |
| 11 | Immuunianalysaattori suorittaa testin ja analyysin automaattisesti, kun testiaika koittaa. |
| 12 | Kun immuunianalysaattori on suorittanut testin, testitulos näkyy testiliittymässä tai sitä voi tarkastella käyttöliittymän aloitussivun "Historia"-kohdasta. |
Huomautus: jokainen näyte on pipetoitava puhtaalla kertakäyttöpipetillä ristikontaminaation välttämiseksi.
Paremmuus
Testausaika: 10–15 minuuttia
Säilytys: 2–30 ℃ / 36–86 ℉
Menetelmä: Fluoresenssi-immunokromatografinen määritys
Ominaisuus:
• Korkea herkkyys
• tuloksen lukeminen 15 minuutissa
• Helppokäyttöinen
• 3 testiä kerralla, mikä säästää aikaa.
• Korkea tarkkuus
Kliininen suorituskyky
Tuotteen kliininen suorituskyky arvioidaan keräämällä150kliinisiä näytteitä. Käytä vastaavaa markkinoilla olevaa ECLIA-pakkausta kontrollireagenssina ja vertaa testituloksia. Käytä lineaarista regressiota tutkiaksesi niiden vertailukelpoisuutta. Kahden testin korrelaatiokertoimet ovat Y=101X-20,585ja R=0,9844, vastaavasti.
Saatat pitää myös näistä:















