Greiningarbúnaður fyrir hjarta-troponín T hraðprófunarbúnað
Greiningarbúnaður fyrir hjarta-troponín T
Aðferðafræði: Flúrljómun ónæmisgreiningarpróf
Upplýsingar um framleiðslu
| Gerðarnúmer | cTnT | Pökkun | 25 prófanir/sett, 30 sett/CTN |
| Nafn | Greiningarbúnaður fyrir hjarta-troponín T | Flokkun tækja | II. flokkur |
| Eiginleikar | Mikil næmni, auðveld notkun | Skírteini | CE/ISO13485 |
| Nákvæmni | > 99% | Geymsluþol | Tvö ár |
| Aðferðafræði | Flúrljómun ónæmiskromatografísk prófun | OEM/ODM þjónusta | Fáanlegt |
ÆTLUÐ NOTKUN
Þetta sett er ætlað til magngreiningar in vitro á innihaldi hjartavöðvakvilla (cTnT) í sermi/plasma/heilblóðsýnum úr mönnum og er ætlað sem viðbótargreining á bráðu hjartadrepi. Þetta sett veitir aðeins niðurstöður úr hjartavöðvakvilla (cTnT) og niðurstöðurnar skulu greindar ásamt öðrum klínískum upplýsingum.
Prófunaraðferð
| 1 | Áður en hvarfefnið er notað skal lesa fylgiseðilinn vandlega og kynna sér verklagsreglurnar. |
| 2 | Veldu staðlaða prófunarstillingu fyrir flytjanlegan ónæmisgreiningartæki WIZ-A101 |
| 3 | Opnaðu álpappírspokann með hvarfefninu og taktu prófunartækið út. |
| 4 | Setjið prófunartækið lárétt inn í raufina á ónæmisgreiningartækinu. |
| 5 | Á forsíðu notendaviðmóts ónæmisgreiningartækisins, smellið á „Staðlað“ til að fara inn í prófunarviðmótið. |
| 6 | Smelltu á „QC Scan“ til að skanna QR kóðann á innri hlið búnaðarins; sláðu inn breytur búnaðarins í tækið og veldu sýnishornstegund. Athugið: Hvert lotunúmer í búnaðinum skal skannað einu sinni. Ef lotunúmerið hefur verið skannað skal sleppa þessu skrefi. |
| 7 | Athugið hvort upplýsingar á merkimiða búnaðarins séu í samræmi við „vöruheiti“, „lotunúmer“ o.s.frv. á prófunarviðmótinu. |
| 8 | Takið sýnishornsþynningarvökvann út eftir að upplýsingar eru samræmdar, bætið við 80 μL af sermi/plasma/heilblóðsýni og blandið vandlega saman; |
| 9 | Bætið 80 µL af áðurnefndri, vandlega blandaðri lausn í brunn prófunartækisins; |
| 10 | Eftir að sýninu hefur verið bætt við skaltu smella á „Tímasetning“ og eftirstandandi prófunartími birtist sjálfkrafa á viðmótinu. |
| 11 | Ónæmisgreiningartækið mun sjálfkrafa ljúka prófun og greiningu þegar prófunartíma er lokið. |
| 12 | Eftir að prófun með ónæmisgreiningartæki er lokið birtast niðurstöðurnar á prófunarviðmótinu eða hægt er að skoða þær í gegnum „Saga“ á forsíðu notkunarviðmótsins. |
Athugið: Hvert sýni skal pípettað með hreinni einnota pípettu til að forðast krossmengun.
Yfirburðir
Prófunartími: 10-15 mínútur
Geymsla: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Aðferðafræði: Flúrljómun ónæmisgreiningarpróf
Eiginleiki:
• Mjög næmt
• niðurstöðumæling á 15 mínútum
• Auðveld notkun
• 3 próf í einu, sem sparar tíma.
• Mikil nákvæmni
Klínísk frammistaða
Klínísk matsárangur vörunnar er metinn með því að safna upplýsingum um150Klínísk sýni. Notið samsvarandi markaðssett ECLIA-sett sem samanburðarpróf og berið saman niðurstöður prófsins. Notið línulega aðhvarfsgreiningu til að kanna samanburðarhæfni þeirra. Fylgnistuðlarnir tveggja prófana eru Y=101X-20,585og R=0,9844, hver um sig.
Þér gæti einnig líkað:















