Greiningarsett fyrir hjarta-trópónín I (flúrljómun ónæmislitunarpróf)

Stutt lýsing:


  • Próftími:10-15 mínútur
  • Gildir tími:24 mán
  • Nákvæmni:Meira en 99%
  • Tæknilýsing:1/25 próf/kassi
  • Geymslu hiti :2℃-30℃
  • Upplýsingar um vöru

    Vörumerki

    Greiningarsett fyrir hjartatróponín I(flúrljómun ónæmislitunarprófun)
    Aðeins til in vitro greiningar

    Vinsamlegast lestu þennan fylgiseðil vandlega fyrir notkun og fylgdu leiðbeiningunum nákvæmlega.Ekki er hægt að tryggja áreiðanleika greiningarniðurstaðna ef einhver frávik eru frá leiðbeiningunum í þessum fylgiseðli.

    ÆTLAÐ NOTKUN
    Greiningarsett fyrir hjarta-trópónín I (flúrljómun ónæmislitunarpróf) er flúrljómunarónæmislitunarpróf til magngreiningar á hjartatrópóníni I (cTnI) í sermi eða plasma manna, það er notað til aðstoðargreiningar á AMI (bráð hjartadrep).Öll jákvæð sýni verða að vera staðfest með öðrum aðferðum.Þetta próf er eingöngu ætlað til notkunar heilbrigðisstarfsmanna.

    SAMANTEKT
    cTnI gildi jukust nokkrum klukkustundum eftir að hjartadrep átti sér stað, náði hámarki eftir 12-16 klukkustundir og hélst hærra 4-9 dögum eftir að hjartadrep átti sér stað.Alþjóðleg skilgreining á þriðja hjartadrepinu árið 2012: Ákjósanlegasta lífmerkið-cTn(I eða T), hefur mikla sérhæfingu hjartavefs og mikið klínískt næmi.Breytingar á styrk cTn eru nauðsynlegar fyrir greiningu á AMI

    MEGINREGLA VERÐFERÐARINS
    Himna prófunarbúnaðarins er húðuð með and-cTnI mótefni á prófunarsvæðinu og geita-anti-kanínu IgG mótefni á viðmiðunarsvæðinu.Merkispúði er húðaður með flúrljómunarmerktu and cTnI mótefni og kanínu IgG fyrirfram.Þegar jákvætt sýni er prófað sameinast cTnI mótefnavakinn í sýninu flúrljómunarmerktu and cTnI mótefni og myndar ónæmisblöndu.Undir virkni ónæmisgreiningarinnar, flókið flæði í átt að gleypið pappír, þegar flókið fór framhjá prófunarsvæðinu, sameinast það and cTnI húðunarmótefni, myndar nýtt flókið. cTnI stig er jákvæð fylgni við flúrljómunarmerki og styrk cTnI í sýni er hægt að greina með flúrljómun ónæmisgreiningu.

    HVERFEFNI OG EFNI FYLGIR

    25T pakkahlutar
    Prófunarspjald fyrir sig álpappír í poki með þurrkefni 25T
    Sýnaþynningarefni 25T
    Fylgiseðill 1

    EFNI ÁSKILD EN EKKI LEYFIÐ
    Sýnasöfnunarílát, tímamælir

    SÝNASÖFNUN OG GEYMSLA
    1. Prófuð sýni geta verið sermi, heparín segavarnarefni eða EDTA segavarnarefni.

    2.Samkvæmt stöðluðum tækni safna sýni.Sermi eða plasmasýni má geyma í kæli við 2-8 ℃ í 7 daga og frystingu undir -15°C í 6 mánuði.
    3. Öll sýni forðast frystingar-þíðingarlotur.

    AÐFERÐ AÐ RÁÐA
    Vinsamlegast lestu notkunarhandbók tækisins og fylgiseðil fyrir prófun.

    1. Leggðu til hliðar öll hvarfefni og sýni að stofuhita.
    2.Opnaðu Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), sláðu inn lykilorð reikningsins í samræmi við notkunaraðferð tækisins og farðu inn í greiningarviðmótið.
    3.Skannaðu tanngreiningarkóðann til að staðfesta prófunarhlutinn.
    4.Taktu prófunarkortið úr álpappírspokanum.
    5. Settu prófunarkortið í kortaraufina, skannaðu QR kóðann og ákvarðaðu prófunarhlutinn.
    6. Bætið 40μL sermi- eða plasmasýni við sýnisþynningarefnið og blandið vel saman.
    7.Bætið 80μL sýnislausn við sýnisholuna á kortinu.
    8.Smelltu á „staðlað próf“ hnappinn, eftir 15 mínútur mun tækið sjálfkrafa greina prófunarkortið, það getur lesið niðurstöðurnar af skjá tækisins og skráð/prentað prófunarniðurstöðurnar.
    9. Sjá leiðbeiningar um Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

    VÆNT GILDI
    cTnI <0,3ng/ml

    Mælt er með því að hver rannsóknarstofa setji upp sitt eigið eðlilega svið sem táknar sjúklingahópinn.

    PRÓNURSTÖÐUR OG TÚLKUN
    . Ofangreind gögn eru afrakstur cTnI hvarfefnaprófs, og lagt er til að hver rannsóknarstofa komi upp ýmsum cTnI greiningargildum sem henta þýðinu á þessu svæði.Ofangreindar niðurstöður eru eingöngu til viðmiðunar.

    .Niðurstöður þessarar aðferðar eiga aðeins við um viðmiðunarsviðin sem sett eru fram í þessari aðferð og það er enginn bein samanburður við aðrar aðferðir.
    .Aðrir þættir geta einnig valdið villum í niðurstöðum uppgötvunar, þar á meðal tæknilegar ástæður, rekstrarvillur og aðrir þættir úrtaks.

    GEYMSLA OG STÖÐUGLEIKI
    1. Settið er 18 mánaða geymsluþol frá framleiðsludegi.Geymið ónotuðu settin við 2-30°C.EKKI FRYSA.Notið ekki eftir fyrningardagsetningu.

    2. Ekki opna lokaða pokann fyrr en þú ert tilbúinn til að framkvæma próf og mælt er með að einnota prófið sé notað undir tilskildu umhverfi (hitastig 2-35 ℃, raki 40-90%) innan 60 mínútna eins fljótt og er mögulegt.
    3.Sample þynningarefni er notað strax eftir að það hefur verið opnað.

    VIÐVÖRUN OG VARÚÐARRÁÐSTAFANIR
    Settið ætti að vera innsiglað og varið gegn raka.

    .Öll jákvæð sýni skulu fullgilt með öðrum aðferðum.
    .Öll sýni skulu meðhöndluð sem hugsanleg mengunarefni.
    EKKI nota útrunnið hvarfefni.
    EKKI skipta um hvarfefni á milli setta með mismunandi lotunúmeri.
    EKKI endurnota prófunarkort og einnota fylgihluti.
    .Mistök, óhófleg eða lítil sýni geta leitt til frávika í niðurstöðum.

    LEFNI
    .Eins og á við um allar prófanir sem nota músamótefni, er möguleiki fyrir hendi á truflunum af völdum mannamótefna gegn músum (HAMA) í sýninu.Sýni frá sjúklingum sem hafa fengið blöndur einstofna mótefna til greiningar eða meðferðar geta innihaldið HAMA.Slík sýni geta valdið fölskum jákvæðum eða fölskum neikvæðum niðurstöðum.

    .Þessi prófunarniðurstaða er aðeins til klínískrar viðmiðunar, ætti ekki að vera eini grundvöllur klínískrar greiningar og meðferðar, klínísk stjórnun sjúklingsins ætti að vera alhliða íhugun ásamt einkennum þess, sjúkrasögu, annarri rannsókn á rannsóknarstofu, meðferðarsvörun, faraldsfræði og öðrum upplýsingum. .
    .Þetta hvarfefni er aðeins notað fyrir sermis- og plasmapróf.Það getur verið að það fái ekki nákvæma niðurstöðu þegar það er notað fyrir önnur sýni eins og munnvatn og þvag og o.s.frv.

    FRAMKVÆMDareiginleikar

    Línulegleiki 0,1 ng/ml til 40 ng/ml hlutfallslegt frávik:-15% til +15%.
    Línulegur fylgnistuðull:(r)≥0,9900
    Nákvæmni Endurheimtuhlutfall skal vera innan 85% – 115%.
    Endurtekningarhæfni CV≤15%
    Sérhæfni(Ekkert efnanna á truflunum sem var prófað truflaði prófunina)

    Truflanir

    Truflun einbeiting

    sTnI

    1000μg/L

    cTnT

    1000μg/L

    ABP

    1000μg/L

    CK-MB

    1000μg/L

    cTnC

    1000μg/L

    sTnT

    1000μg/L

    MÍN

    1000μg/L

    RHEIMILDIR

    1.Hansen JH, et al.HAMA truflun á ónæmismælingum sem byggjast á múreinstofna mótefna[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
    2.Levinson SS.Eðli heterophilic mótefna og hlutverk í ónæmisgreiningartruflunum[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

    Lykill að táknum sem notuð eru:

     t11-1 In vitro sjúkdómsgreiningartæki
     tt-2 Framleiðandi
     tt-71 Geymið við 2-30 ℃
     tt-3 Gildistími
     tt-4 Ekki endurnýta
     tt-5 VARÚÐ
     tt-6 Skoðaðu notkunarleiðbeiningar

    Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
    Heimilisfang: 3-4 hæð, NO.16 bygging, líflækningaverkstæði, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
    Sími: +86-592-6808278
    Fax:+86-592-6808279


  • Fyrri:
  • Næst:

  • Skrifaðu skilaboðin þín hér og sendu okkur