Kit Diagnostik kanggo Troponin Jantung I(uji immunochromatography fluoresensi)
Kanggo nggunakake diagnostik in vitro mung
Waca paket kasebut kanthi teliti sadurunge digunakake lan tindakake pandhuane.Keandalan asil tes ora bisa dijamin yen ana panyimpangan saka pandhuan ing sisipan paket iki.

PENGGUNAAN INTENDED
Kit Diagnostik kanggo Troponin Jantung I (assay immunochromatographic fluoresensi) yaiku tes immunochromatographic fluoresensi kanggo deteksi kuantitatif Troponin Jantung I (cTnI) ing serum utawa plasma manungsa, digunakake kanggo diagnosa tambahan AMI (Infark Miokard Akut).Kabeh sampel positif kudu dikonfirmasi dening metodologi liyane.Tes iki mung kanggo panggunaan profesional kesehatan.

RINGKASAN
Tingkat cTnI mundhak sawetara jam sawise kedadeyan infark miokard, puncak ing 12-16 jam, lan tetep munggah 4-9 dina sawise kedadeyan infark miokard.Définisi global infark miokard kaping telu ing taun 2012: Biomarker-cTn (I utawa T) sing disenengi, nduweni spesifisitas jaringan miokard sing dhuwur lan sensitivitas klinis sing dhuwur.Owah-owahan ing konsentrasi cTn penting kanggo diagnosa AMI

PRINSIP PROSEDUR
Membran piranti uji dilapisi antibodi anti cTnI ing wilayah uji lan antibodi IgG anti terwelu wedhus ing wilayah kontrol.Label pad dilapisi dening fluoresensi kanthi label antibody anti cTnI lan IgG terwelu sadurunge.Nalika nguji sampel positif, antigen cTnI ing sampel gabung karo fluoresensi kanthi label antibodi anti cTnI, lan mbentuk campuran kekebalan.Ing tumindak immunochromatography, aliran Komplek ing arah kertas absorbent, nalika Komplek liwati wilayah test, iku digabungake karo anti cTnI lapisan antibodi, mbentuk complex.cTnI tingkat anyar wis hubungan positif karo sinyal fluoresensi, lan konsentrasi cTnI. ing sampel bisa dideteksi dening fluoresensi immunoassay assay.

REAGEN lan MATERI sing diwenehake

Komponen paket 25T:
kertu test individu foil pouched karo desiccant 25T
Pelarut sampel 25T
Paket insert 1

MATERI sing dibutuhake nanging ora diwenehake
Wadah koleksi sampel, timer

KOLEKSI SAMPEL lan panyimpenan
1.Sampel sing diuji bisa dadi serum, plasma antikoagulan heparin utawa plasma antikoagulan EDTA.
2. Miturut teknik standar ngumpulake sampel.Sampel serum utawa plasma bisa disimpen ing kulkas ing 2-8 ℃ sajrone 7 dina lan cryopreservation ing ngisor -15 ° C sajrone 6 wulan.
3. Kabeh sampel supaya siklus beku-thaw.

PROSEDUR ASSAY
Waca manual operasi instrumen lan sisipan paket sadurunge nyoba.
1. Lay aside kabeh reagen lan conto kanggo suhu kamar.
2.Bukak Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), ketik login sandi akun miturut cara operasi saka instrument, lan ketik antarmuka deteksi.
3.Scan kode identifikasi kanggo konfirmasi item test.
4. Njupuk metu kertu test saka tas foil.
5. Lebokake kertu test menyang slot kertu, pindai kode QR, lan nemtokake item test.
6. Tambah 40μL serum utawa sampel plasma kanggo sampel diluent, lan nyampur uga ..
7. Tambah 80μL solusi sampel kanggo sampel uga saka kertu.
8. Klik tombol "test standar", sawise 15 menit, instrumen bakal kanthi otomatis ndeteksi kertu test, bisa maca asil saka layar tampilan instrument, lan ngrekam / print asil test.
9. Waca pandhuan Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

NILAI sing dikarepke
cTnI <0.3ng/mL
Disaranake saben laboratorium nggawe kisaran normal dhewe sing makili populasi pasien.

ASILE TEST LAN INTERPRETASI
.Data ing ndhuwur minangka asil tes reagen cTnI, lan disaranake saben laboratorium kudu netepake sawetara nilai deteksi cTnI sing cocog kanggo populasi ing wilayah iki.Asil ing ndhuwur mung kanggo referensi.
.Asil saka cara iki mung ditrapake kanggo kisaran referensi ditetepake ing cara iki, lan ora ana comparability langsung karo cara liyane.
.Faktor liyane uga bisa nyebabake kesalahan ing asil deteksi, kalebu alasan teknis, kesalahan operasional lan faktor sampel liyane.

STORAGE lan stabilitas
1. Kit punika 18 sasi beting-umur saka tanggal Pabrik.Simpen kit sing ora digunakake ing 2-30 ° C.AJA FREEZE.Aja nggunakake ngluwihi tanggal kadaluwarsa.
2. Aja mbukak kanthong sing disegel nganti sampeyan siyap nindakake tes, lan tes panggunaan siji disaranake digunakake ing lingkungan sing dibutuhake (suhu 2-35 ℃, kelembapan 40-90%) sajrone 60 menit kanthi cepet sabisane.
3.Sample diluent digunakake langsung sawise dibukak.

PÈNGET lan pancegahan
.Kit kudu disegel lan dilindhungi saka kelembapan.
.Kabeh spesimen positif kudu divalidasi kanthi metodologi liyane.
.Kabeh spesimen kudu dianggep minangka polutan potensial.
.Aja nggunakake reagen kadaluwarsa.
.Aja ijol-ijolan reagen ing antarane kit karo nomer beda No..
.Aja nganggo maneh kertu tes lan aksesoris sing bisa digunakake.
.Misoperation, sampel gedhe banget utawa sethitik bisa mimpin kanggo asil panyimpangan.

LIMITASI
.Kaya tes apa wae sing nggunakake antibodi tikus, ana kemungkinan ana gangguan dening antibodi anti-mouse manungsa (HAMA) ing spesimen kasebut.Spesimen saka pasien sing wis nampa persiapan antibodi monoklonal kanggo diagnosis utawa terapi bisa uga ngemot HAMA.Spesimen kasebut bisa nyebabake asil positif palsu utawa negatif palsu.
.Asil tes iki mung kanggo referensi Clinical, ngirim ora ngawula minangka mung basis kanggo diagnosa Clinical lan perawatan, ing patients Manajemen Clinical kudu wawasan lengkap digabungake karo gejala, sajarah medical, ujian laboratorium liyane, respon perawatan, epidemiologi lan informasi liyane. .
.Reagen iki mung digunakake kanggo tes serum lan plasma.Bisa uga ora entuk asil sing akurat nalika digunakake kanggo conto liyane kayata saliva lan cipratan lan liya-liyane.

KARAKTERISTIK KINERJA

REFERENSI

1.Hansen JH,et al.HAMA Interferensi karo Murine Monoclonal Antibodi-Based Immunoassays[J].J saka Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2. Levinson SS. Sifat Antibodi Heterofilik lan Peran ing Interferensi Immunoassay [J].J saka Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Tombol kanggo simbol sing digunakake:

	Piranti Medis Diagnostik In Vitro
	Produsen
	Simpen ing 2-30 ℃
	Tanggal kadaluwarsa
	Aja Gunakake maneh
	AWAS
	Konsultasi Pandhuan kanggo Gunakake

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Alamat: Lantai 3-4, Gedung NO.16, Bengkel Bio-medis, 2030 Wengjiao West Road, Distrik Haicang, 361026, Xiamen, China
Telpon: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279