හෘද ට්‍රොපොනින් I සඳහා රෝග විනිශ්චය කට්ටලය(ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණය)
in vitro diagnostic භාවිතය සඳහා පමණි
භාවිතයට පෙර කරුණාකර මෙම පැකේජ ඇතුළු කිරීම ප්රවේශමෙන් කියවා උපදෙස් දැඩි ලෙස අනුගමනය කරන්න.මෙම පැකේජ ඇතුළත් කිරීමේ උපදෙස් වලින් යම් අපගමනය තිබේ නම්, පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලවල විශ්වසනීයත්වය සහතික කළ නොහැක.

අපේක්ෂිත භාවිතය
හෘද ට්‍රොපොනින් I (ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණය) සඳහා වන රෝග විනිශ්චය කට්ටලය යනු මානව සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මාවේ ඇති හෘද ට්‍රොපොනින් I (cTnI) ප්‍රමාණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සඳහා වන ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණයකි, එය AMI (AMI (AUcardial infarction) හි සහායක රෝග විනිශ්චය සඳහා භාවිතා කරයි.සියලුම ධනාත්මක සාම්පල වෙනත් ක්‍රමවේද මගින් තහවුරු කළ යුතුය.මෙම පරීක්ෂණය සෞඛ්‍ය සේවා වෘත්තීය භාවිතය සඳහා පමණක් අදහස් කෙරේ.

සාරාංශය
හෘදයාබාධ ඇතිවී පැය කිහිපයකට පසු cTnI මට්ටම ඉහළ ගොස් පැය 12-16 දක්වා ඉහළ ගොස් ඇති අතර හෘදයාබාධ ඇතිවී දින 4-9 කට පසුව ඉහළ මට්ටමක පැවතුනි.2012 දී තුන්වන හෘදයාබාධයේ ගෝලීය නිර්වචනය: කැමති biomarker-cTn(I හෝ T), ඉහළ හෘද පටක විශේෂත්වයක් සහ ඉහළ සායනික සංවේදීතාවයක් ඇත.CTn සාන්ද්‍රණයේ වෙනස්වීම් AMI රෝග විනිශ්චය සඳහා අත්‍යවශ්‍ය වේ

ක්රියා පටිපාටියේ මූලධර්මය
පරීක්ෂණ උපාංගයේ පටලය පරීක්ෂණ කලාපයේ cTnI ප්‍රතිදේහ සහ පාලන කලාපයේ එළු ප්‍රති-හාවා IgG ප්‍රතිදේහ වලින් ආලේප කර ඇත.Lable pad ප්‍රති cTnI ප්‍රතිදේහ සහ හාවා IgG ලෙස ලේබල් කරන ලද ප්‍රතිදීප්තයකින් කල්තියා ආලේප කර ඇත.ධනාත්මක නියැදිය පරීක්ෂා කිරීමේදී, නියැදියේ ඇති cTnI ප්‍රතිදේහජනක cTnI ප්‍රතිදේහ ලෙස ලේබල් කරන ලද ප්‍රතිදීප්තතාව සමඟ ඒකාබද්ධ වී ප්‍රතිශක්තිකරණ මිශ්‍රණයක් සාදයි.ප්‍රතිශක්තිකරණ ක්‍රියාව යටතේ, අවශෝෂක කඩදාසි දිශාවට ඇති සංකීර්ණ ප්‍රවාහය, සංකීර්ණ පරීක්ෂණ කලාපය සමත් වූ විට, එය cTnI ප්‍රතිදේහ ප්‍රතිදේහ සමඟ ඒකාබද්ධ වී, නව සංකීර්ණයක් සාදයි.cTnI මට්ටම ප්‍රතිදීප්ත සංඥාව සමඟ ධනාත්මකව සහසම්බන්ධ වේ, සහ cTnI සාන්ද්‍රණය ප්‍රතිදීප්ත ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණය මගින් නියැදිය හඳුනා ගත හැක.

ප්‍රතික්‍රියාකාරක සහ ද්‍රව්‍ය සපයනු ලැබේ

25T පැකේජ සංරචක：
ඩෙසිකන්ට් 25T සමඟ බෑග් කර ඇති තනි තනිව තීරු පරීක්ෂා කරන්න
සාම්පල තනුක 25T
පැකේජ ඇතුළු කිරීම 1

ද්‍රව්‍ය අවශ්‍ය නමුත් සපයා නැත
නියැදි එකතු කිරීමේ කන්ටේනරය, ටයිමරය

නියැදි එකතු කිරීම සහ ගබඩා කිරීම
1.පරීක්ෂා කරන ලද සාම්පල සෙරුමය, හෙපටින් ප්‍රතිදේහ ප්ලාස්මා හෝ EDTA ප්‍රතිදේහ ප්ලාස්මා විය හැක.
2.සම්මත ශිල්පීය ක්‍රම අනුව සාම්පල එකතු කිරීම.සීරම් හෝ ප්ලාස්මා නියැදිය දින 7ක් සඳහා 2-8℃ උෂ්ණත්වයේ ශීතකරණයේ තබා මාස 6ක් සඳහා -15°C ට අඩු ක්‍රයෝප්‍රේසර්වේෂන් කළ හැක.
3.සියලු නියැදි කැටි-දියවන චක්‍ර වළක්වා ගන්න.

පරීක්ෂණ ක්‍රියා පටිපාටිය
පරීක්ෂා කිරීමට පෙර කරුණාකර උපකරණ මෙහෙයුම් අත්පොත සහ පැකේජ ඇතුළු කිරීම කියවන්න.
1.සියලු ප්‍රතික්‍රියාකාරක සහ සාම්පල කාමර උෂ්ණත්වයට පසෙකින් තබන්න.
2. Portable Immune Analyzer(WIZ-A101) විවෘත කරන්න, උපකරණයේ මෙහෙයුම් ක්‍රමයට අනුව ගිණුමේ මුරපද පිවිසුම ඇතුළත් කර හඳුනාගැනීමේ අතුරුමුහුණත ඇතුළත් කරන්න.
3.පරීක්ෂණ අයිතමය තහවුරු කිරීම සඳහා දන්තීකරණ කේතය පරිලෝකනය කරන්න.
4. තීරු බෑගයෙන් පරීක්ෂණ කාඩ්පත පිටතට ගන්න.
5.පරීක්‍ෂණ කාඩ්පත කාඩ්පත් තව් තුළට ඇතුළු කරන්න, QR කේතය පරිලෝකනය කරන්න, සහ පරීක්ෂණ අයිතමය තීරණය කරන්න.
6. සාම්පල තනුක කිරීමට 40μL සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මා සාම්පල එකතු කර හොඳින් මිශ්‍ර කරන්න.
7.කාඩ් එකේ හොඳින් සාම්පලයට 80μL නියැදි විසඳුමක් එක් කරන්න.
8. "සම්මත පරීක්ෂණ" බොත්තම ක්ලික් කරන්න, මිනිත්තු 15 කට පසු, උපකරණය ස්වයංක්‍රීයව පරීක්ෂණ කාඩ්පත හඳුනා ගනී, එය උපකරණයේ දර්ශන තිරයෙන් ප්‍රතිඵල කියවිය හැකි අතර පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල වාර්තා/මුද්‍රණය කරන්න.
9. අතේ ගෙන යා හැකි ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂකයේ (WIZ-A101) උපදෙස් වෙත යොමු වන්න.

අපේක්ෂිත අගයන්
cTnI <0.3ng/mL
සෑම රසායනාගාරයක්ම එහි රෝගීන්ගේ ජනගහනය නියෝජනය කරන තමන්ගේම සාමාන්‍ය පරාසයක් ස්ථාපිත කිරීම නිර්දේශ කෙරේ.

පරීක්ෂණ ප්රතිඵල සහ අර්ථ නිරූපණය
.ඉහත දත්ත cTnI ප්‍රතික්‍රියාකාරක පරීක්ෂණයේ ප්‍රතිඵලයක් වන අතර, සෑම රසායනාගාරයක්ම මෙම කලාපයේ ජනගහනය සඳහා සුදුසු cTnI හඳුනාගැනීමේ අගයන් පරාසයක් ස්ථාපිත කළ යුතු බවට යෝජනා කෙරේ.ඉහත ප්‍රතිඵල යොමුව සඳහා පමණි.
.මෙම ක්‍රමයේ ප්‍රතිඵල අදාළ වන්නේ මෙම ක්‍රමයේ ස්ථාපිත සමුද්දේශ පරාසයන්ට පමණක් වන අතර අනෙකුත් ක්‍රම සමඟ සෘජු සැසඳීමක් නොමැත.
.තාක්ෂණික හේතූන්, මෙහෙයුම් දෝෂ සහ අනෙකුත් නියැදි සාධක ඇතුළුව වෙනත් සාධක ද ​​හඳුනාගැනීමේ ප්‍රතිඵලවල දෝෂ ඇති කළ හැක.

ගබඩා කිරීම සහ ස්ථාවරත්වය
1. කට්ටලය නිෂ්පාදනය කළ දින සිට මාස 18 ක ආයු කාලයක් පවතී.භාවිතයට නොගත් කට්ටල 2-30 ° C දී ගබඩා කරන්න.FREEZE කරන්න එපා.කල් ඉකුත් වීමේ දිනය ඉක්මවා භාවිතා නොකරන්න.
2.ඔබ පරීක්ෂණයක් කිරීමට සූදානම් වන තුරු මුද්‍රා තැබූ මල්ල විවෘත නොකරන්න, විනාඩි 60ක් ඇතුළත අවශ්‍ය පරිසරය (උෂ්ණත්වය 2-35℃, ආර්ද්‍රතාවය 40-90%) යටතේ තනි භාවිත පරීක්ෂණය භාවිත කිරීමට යෝජනා කෙරේ. හැකි තරම්.
3.සාම්පල් තනුක විවෘත කළ වහාම භාවිතා වේ.

අනතුරු ඇඟවීම් සහ පූර්වාරක්ෂාව
.කට්ටලය මුද්රා තබා තෙතමනයට එරෙහිව ආරක්ෂා කළ යුතුය.
.සියලු ධනාත්මක නිදර්ශක වෙනත් ක්‍රමවේද මගින් වලංගු කළ යුතුය.
.සියලු නිදර්ශක විභව දූෂක ලෙස සැලකිය යුතුය.
.කල් ඉකුත් වූ ප්රතික්රියාකාරක භාවිතා නොකරන්න.
.විවිධ කැබලි අංක සහිත කට්ටල අතර ප්‍රතික්‍රියාකාරක හුවමාරු නොකරන්න.
.පරීක්ෂණ කාඩ්පත් සහ ඉවත දැමිය හැකි උපාංග නැවත භාවිතා නොකරන්න.
වැරදි ලෙස ක්‍රියා කිරීම, අධික හෝ කුඩා සාම්පල ප්‍රතිඵල අපගමනයට හේතු විය හැක.

Lඅනුකරණය
.මූසික ප්‍රතිදේහ භාවිතා කරන ඕනෑම පරීක්‍ෂණයක් මෙන්ම, නියැදිය තුළ මානව ප්‍රති-මූසික ප්‍රතිදේහ (HAMA) මැදිහත්වීමේ හැකියාව පවතී.රෝග විනිශ්චය හෝ චිකිත්සාව සඳහා මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ සූදානම් කර ඇති රෝගීන්ගේ නිදර්ශකවල HAMA අඩංගු විය හැක.එවැනි නිදර්ශක ව්යාජ ධනාත්මක හෝ ව්යාජ ඍණාත්මක ප්රතිඵල ඇති කළ හැකිය.
.මෙම පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලය සායනික යොමුව සඳහා පමණි, සායනික රෝග විනිශ්චය සහ ප්‍රතිකාර සඳහා එකම පදනම ලෙස ක්‍රියා නොකළ යුතුය, රෝගීන්ගේ සායනික කළමනාකරණය එහි රෝග ලක්ෂණ, වෛද්‍ය ඉතිහාසය, වෙනත් රසායනාගාර පරීක්ෂණ, ප්‍රතිකාර ප්‍රතිචාරය, වසංගතවේදය සහ වෙනත් තොරතුරු සමඟ ඒකාබද්ධව පුළුල් ලෙස සලකා බැලිය යුතුය. .
.මෙම ප්‍රතික්‍රියාකාරකය භාවිතා කරනුයේ සෙරුමය සහ ප්ලාස්මා පරීක්ෂණ සඳහා පමණි.කෙල සහ මුත්‍රා වැනි වෙනත් සාම්පල සඳහා භාවිතා කරන විට එය නිවැරදි ප්‍රතිඵලයක් ලබා නොගත හැක.

කාර්ය සාධන ලක්ෂණ

REFERENCES

1.Hansen JH, et al. HAMA Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays සමඟ බාධා කිරීම්[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.ලෙවින්සන් SS. Heterophilic ප්‍රතිදේහවල ස්වභාවය සහ ප්‍රතිශක්තිකරණ මැදිහත්වීමේ භූමිකාව[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

භාවිතා කරන සංකේත සඳහා යතුර:

	In Vitro Diagnostic Medical Device
	නිෂ්පාදක
	2-30℃ ගබඩා කරන්න
	කල්පිරෙන දිනය
	නැවත භාවිතා නොකරන්න
	අවවාදයයි
	භාවිතය සඳහා උපදෙස් බලන්න

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
ලිපිනය: 3-4 මහල, NO.16 ගොඩනැගිල්ල, ජීව-වෛද්‍ය වැඩමුළුව, 2030 Wengjiao බටහිර පාර, Haicang දිස්ත්‍රික්කය, 361026, Xiamen, චීනය
දුරකථන:+86-592-6808278
ෆැක්ස්:+86-592-6808279