Սրտի տրոպոնին I-ի ախտորոշիչ հավաքածու (ֆլուորեսցենտային իմունոխրոմատոգրաֆիկ անալիզ)

Կարճ նկարագրություն:


  • Փորձարկման ժամանակը.10-15 րոպե
  • Վավերական ժամանակը:24 ամիս
  • Ճշգրտություն:Ավելի քան 99%
  • Տեխնիկական:1/25 թեստ/տուփ
  • Պահպանման ջերմաստիճանը.2℃-30℃
  • Ապրանքի մանրամասն

    Ապրանքի պիտակներ

    Սրտի Տրոպոնին I-ի ախտորոշիչ հավաքածու(ֆլուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ)
    Միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար

    Օգտագործելուց առաջ խնդրում ենք ուշադիր կարդալ փաթեթի ներդիրը և խստորեն հետևել հրահանգներին:Փորձաքննության արդյունքների հուսալիությունը չի կարող երաշխավորվել, եթե առկա են որևէ շեղում այս փաթեթի ներդիրի հրահանգներից:

    ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ Է ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ
    Սրտի տրոպոնինի I-ի ախտորոշիչ հավաքածուն (ֆլուորեսցենտային իմունոքրոմատոգրաֆիկ անալիզ) ֆլյուորեսցենտային իմունոքրոմատոգրաֆիկ անալիզ է մարդու շիճուկում կամ պլազմայում սրտի տրոպոնին I-ի (cTnI) քանակական հայտնաբերման համար, որն օգտագործվում է AMI-ի (սուր ինֆարկտային սրտամկանի) օժանդակ ախտորոշման համար:Բոլոր դրական նմուշները պետք է հաստատվեն այլ մեթոդաբանությամբ:Այս թեստը նախատեսված է միայն բուժաշխատողների օգտագործման համար:

    ԱՄՓՈՓՈՒՄ
    cTnI-ի մակարդակն աճել է սրտամկանի ինֆարկտից մի քանի ժամ անց, հասել է առավելագույնին 12-16 ժամվա ընթացքում և մնացել է բարձր սրտամկանի ինֆարկտից 4-9 օր հետո:Սրտամկանի երրորդ ինֆարկտի գլոբալ սահմանումը 2012 թվականին. Նախընտրելի բիոմարկեր-cTn(I կամ T), ունի սրտամկանի հյուսվածքի բարձր առանձնահատկություն և բարձր կլինիկական զգայունություն:CTn-ի կոնցենտրացիայի փոփոխությունները էական նշանակություն ունեն ԱՄԻ ախտորոշման համար

    ԸՆԹԱՑՔԻ ՍԿԶԲՈՒՆՔ
    Փորձարկման սարքի թաղանթը պատված է հակա cTnI հակամարմինով փորձարկման շրջանում, իսկ այծի հակաճագարային IgG հակամարմինով` հսկիչ շրջանում:Lable pad-ը նախապես պատված է ֆլյուորեսցենտային պիտակավորված anti cTnI հակամարմինով և նապաստակի IgG-ով:Դրական նմուշը ստուգելիս, նմուշի cTnI հակագենը միանում է ֆլյուորեսցենտային պիտակավորված anti cTnI հակամարմինների հետ և ձևավորում իմունային խառնուրդ:Իմունոքրոմատոգրաֆիայի ազդեցության տակ բարդ հոսում է ներծծող թղթի ուղղությամբ, երբ կոմպլեքսը անցնում է թեստային շրջանը, այն զուգակցվում է հակա cTnI ծածկույթի հակամարմինների հետ, ձևավորում է նոր համալիր: նմուշում կարելի է հայտնաբերել ֆլուորեսցենտային իմունային վերլուծության միջոցով:

    ՌԵԱԳԵՆՍՆԵՐ ԵՎ ՆՅՈՒԹԵՐ ՏՐԱԴՐՎԱԾ

    25T փաթեթի բաղադրիչներ:
    Թեստային քարտը առանձին փայլաթիթեղով փաթեթավորված 25Տ չորացուցիչով
    Նմուշային լուծիչներ 25Տ
    Փաթեթի ներդիր 1

    ՆՅՈՒԹԵՐԸ ՊԱՀԱՆՋՎՈՒՄ ԵՆ, ԲԱՅՑ ՉԵՆ ՏՐԱՄԱԴՐՎՈՒՄ
    Նմուշների հավաքման կոնտեյներ, ժմչփ

    ՆՄԱՆՆԵՐԻ ՀԱՎԱՔՈՒՄ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ
    1. Փորձարկված նմուշները կարող են լինել շիճուկ, հեպարինային հակամակարդիչ պլազմա կամ EDTA հակամակարդիչ պլազմա:

    2. Ըստ ստանդարտ տեխնիկայի հավաքել նմուշ:Շիճուկի կամ պլազմայի նմուշը կարելի է պահել սառնարանում 2-8℃ ջերմաստիճանում 7 օր և կրիոպսերվացում -15°C-ից ցածր՝ 6 ամիս:
    3. Բոլոր նմուշները խուսափում են սառեցման-հալման ցիկլերից:

    ՓՈՐՁԻ ԿԱՐԳԸ
    Խնդրում ենք կարդալ գործիքի շահագործման ձեռնարկը և փաթեթի ներդիրը նախքան փորձարկումը:

    1. Մի կողմ դրեք բոլոր ռեակտիվները և նմուշները սենյակային ջերմաստիճանում:
    2.Բացեք շարժական իմունային անալիզատորը (WIZ-A101), մուտքագրեք հաշվի գաղտնաբառը՝ համաձայն գործիքի շահագործման եղանակի և մուտքագրեք հայտնաբերման միջերեսը:
    3. Սկանավորեք ատամնաբուժական ծածկագիրը՝ փորձարկման տարրը հաստատելու համար:
    4. Հանեք թեստային քարտը փայլաթիթեղի պայուսակից:
    5. Տեղադրեք փորձարկման քարտը քարտի բնիկի մեջ, սկանավորեք QR կոդը և որոշեք թեստային տարրը:
    6. Ավելացրեք 40 մկլ շիճուկ կամ պլազմայի նմուշ նմուշի լուծիչին և լավ խառնեք:
    7. Ավելացրեք 80 մկլ նմուշի լուծույթ քարտի ջրհորին:
    8. Սեղմեք «ստանդարտ թեստ» կոճակը, 15 րոպե հետո գործիքը ավտոմատ կերպով կհայտնաբերի փորձարկման քարտը, այն կարող է կարդալ արդյունքները գործիքի ցուցադրման էկրանից և գրանցել/տպել թեստի արդյունքները:
    9.Տե՛ս Դյուրակիր իմունային անալիզատորի (WIZ-A101) հրահանգը:

    ՍՊԱՍՎԱԾ ԱՐԺԵՔՆԵՐ
    cTnI <0,3 նգ/մլ

    Առաջարկվում է, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա սահմանի իր նորմալ տիրույթը, որը ներկայացնում է իր հիվանդների պոպուլյացիան:

    ԹԵՍՏԻ ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԸ ԵՎ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒԹՅՈՒՆԸ
    Վերոնշյալ տվյալները cTnI ռեագենտի փորձարկման արդյունք են, և առաջարկվում է, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա պետք է սահմանի cTnI հայտնաբերման արժեքների մի շարք, որոնք հարմար են այս տարածաշրջանի բնակչության համար:Վերոնշյալ արդյունքները միայն հղման համար են:

    .Այս մեթոդի արդյունքները կիրառելի են միայն այս մեթոդով սահմանված հղման միջակայքերի համար, և ուղղակի համեմատելիություն չկա այլ մեթոդների հետ:
    .Այլ գործոններ կարող են նաև առաջացնել հայտնաբերման արդյունքների սխալներ, ներառյալ տեխնիկական պատճառները, գործառնական սխալները և ընտրանքի այլ գործոններ:

    ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ
    1. Հավաքածուի պահպանման ժամկետը 18 ամիս է՝ արտադրության օրվանից:Պահպանեք չօգտագործված փաթեթները 2-30°C ջերմաստիճանում:ՄԻ ՍԱՌԵԼ.Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետից հետո:

    2. Մի բացեք կնքված քսակը, քանի դեռ պատրաստ չեք փորձարկում կատարել, և միանգամյա օգտագործման թեստն առաջարկվում է օգտագործել անհրաժեշտ միջավայրում (ջերմաստիճանը 2-35℃, խոնավությունը 40-90%) 60 րոպեի ընթացքում հնարավորինս արագ: որքան հնարավոր է.
    3. Նմուշի լուծիչն օգտագործվում է բացվելուց անմիջապես հետո:

    ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ՊԱՀԱՆՋՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ
    Կոմպլեկտը պետք է կնքված լինի և պաշտպանված լինի խոնավությունից:

    .Բոլոր դրական նմուշները պետք է վավերացվեն այլ մեթոդաբանությամբ:
    .Բոլոր նմուշները պետք է դիտարկվեն որպես հնարավոր աղտոտիչ:
    .ՄԻ օգտագործեք ժամկետանց ռեագենտ:
    .ՄԻ փոխեք ռեագենտները տարբեր թիվ լոտի փաթեթներով:
    .ՄԻ կրկին օգտագործեք թեստային քարտերը և որևէ մեկանգամյա օգտագործման պարագաներ:
    .Սխալ շահագործումը, չափից ավելի կամ փոքր նմուշը կարող է հանգեցնել արդյունքի շեղումների:

    LԻՄԻՏԱՑՈՒՄ
    Ինչպես մկան հակամարմիններ օգտագործող ցանկացած վերլուծության դեպքում, փորձանմուշում մարդու հակամկան հակամարմինների (ՀԱՄԱ) միջամտության հնարավորություն կա:Ախտորոշման կամ բուժման համար մոնոկլոնալ հակամարմինների պատրաստուկներ ստացած հիվանդների նմուշները կարող են պարունակել ՀԱՄԱ:Նման նմուշները կարող են առաջացնել կեղծ դրական կամ կեղծ բացասական արդյունքներ:

    Այս թեստի արդյունքը միայն կլինիկական տեղեկանքի համար է, չպետք է ծառայի որպես կլինիկական ախտորոշման և բուժման միակ հիմքը, հիվանդների կլինիկական կառավարումը պետք է համապարփակ ուշադրություն դարձնի դրա ախտանիշների, բժշկական պատմության, այլ լաբորատոր հետազոտության, բուժման արձագանքի, համաճարակաբանության և այլ տեղեկությունների հետ: .
    Այս ռեագենտը օգտագործվում է միայն շիճուկի և պլազմայի թեստերի համար:Այն չի կարող ճշգրիտ արդյունք ստանալ, երբ օգտագործվում է այլ նմուշների համար, ինչպիսիք են թուքը և մեզը և այլն:

    ԿԱՏԱՐՄԱՆ ԲՆՈՒԹԱԳԻՐՆԵՐԸ

    Գծայինություն 0,1նգ/մլ-ից 40նգ/մլ հարաբերական շեղում:-15% մինչև +15%:
    Գծային հարաբերակցության գործակից՝(r)≥0,9900
    Ճշգրտություն Վերականգնման տոկոսադրույքը պետք է լինի 85%-115%-ի սահմաններում:
    Կրկնելիություն CV≤15%
    Կոնկրետություն(Փորձարկվող ինտերֆերենտի նյութերից ոչ մեկը չի միջամտել վերլուծությանը)

    Միջամտող

    Միջամտող կոնցենտրացիան

    sTnI

    1000 մկգ/լ

    cTnT

    1000 մկգ/լ

    ABP

    1000 մկգ/լ

    CK-MB

    1000 մկգ/լ

    cTnC

    1000 մկգ/լ

    sTnT

    1000 մկգ/լ

    MYO

    1000 մկգ/լ

    RԷՖԵՐԵՆՍՆԵՐ

    1.Hansen JH, et al.HAMA միջամտություն մկների մոնոկլոնալ հակամարմինների վրա հիմնված իմունովերլուծություններին[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299:
    2. Լևինսոն ՍՍ. Հետերոֆիլ հակամարմինների բնույթը և դերը իմունային վերլուծության միջամտության մեջ [J]. Ջ Քլինի իմունովերլուծություն, 1992, 15:108-114:

    Օգտագործված նշանների բանալին.

     t11-1 In vitro ախտորոշիչ բժշկական սարք
     tt-2 Արտադրող
     tt-71 Պահել 2-30℃ ջերմաստիճանում
     tt-3 Սպառման ամսաթիվ
     tt-4 Չվերօգտագործել
     tt-5 ԶԳՈՒՇՈՒԹՅՈՒՆ
     tt-6 Խորհրդակցեք օգտագործման հրահանգներին

    Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
    Հասցե՝ 3-4 հարկ, NO.16 շենք, կենսաբժշկական արտադրամաս, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Չինաստան
    Հեռ.+86-592-6808278
    Ֆաքս՝+86-592-6808279


  • Նախորդը:
  • Հաջորդը:

  • Գրեք ձեր հաղորդագրությունը այստեղ և ուղարկեք այն մեզ