کارڈیک ٹروپونن I کے لیے تشخیصی کٹ(فلوریسنس امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ)
صرف وٹرو تشخیصی استعمال کے لیے
براہ کرم استعمال کرنے سے پہلے اس پیکج داخل کو احتیاط سے پڑھیں اور ہدایات پر سختی سے عمل کریں۔پرکھ کے نتائج کی وشوسنییتا کی ضمانت نہیں دی جا سکتی اگر اس پیکج داخل میں دی گئی ہدایات سے کوئی انحراف ہو۔

مطلوبہ استعمال
کارڈیک ٹروپونن I (فلوریسنس امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ) کے لئے تشخیصی کٹ انسانی سیرم یا پلازما میں کارڈیک ٹروپونن I (cTnI) کی مقداری پتہ لگانے کے لئے فلوروسینس امیونوکرومیٹوگرافک پرکھ ہے، یہ AOccard کی معاون تشخیص کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔تمام مثبت نمونوں کی تصدیق دیگر طریقوں سے ہونی چاہیے۔یہ ٹیسٹ صرف صحت کی دیکھ بھال کے پیشہ ورانہ استعمال کے لیے ہے۔

خلاصہ
Myocardial infarction ہونے کے کئی گھنٹے بعد cTnI کی سطح میں اضافہ ہوا، 12-16 گھنٹے تک پہنچ گیا، اور Myocardial infarction ہونے کے 4-9 دن بعد بلند رہا۔2012 میں تیسرے مایوکارڈیل انفکشن کی عالمی تعریف: ترجیحی بائیو مارکر-cTn(I یا T)، اعلی مایوکارڈیل ٹشو کی خصوصیت اور اعلی طبی حساسیت کا حامل ہے۔AMI کی تشخیص کے لیے cTn کے ارتکاز میں تبدیلیاں ضروری ہیں۔

طریقہ کار کا اصول
ٹیسٹ ڈیوائس کی جھلی کو ٹیسٹ کے علاقے میں اینٹی cTnI اینٹی باڈی اور کنٹرول ریجن پر بکری اینٹی خرگوش IgG اینٹی باڈی کے ساتھ لیپت کیا جاتا ہے۔لیبل پیڈ پر پہلے سے اینٹی cTnI اینٹی باڈی اور خرگوش IgG کا لیبل لگا ہوا فلوروسینس کے ذریعے لیپت کیا جاتا ہے۔مثبت نمونے کی جانچ کرتے وقت، نمونے میں cTnI اینٹیجن فلوروسینس لیبل والے اینٹی cTnI اینٹی باڈی کے ساتھ مل کر مدافعتی مرکب بناتا ہے۔امیونوکرومیٹوگرافی کی کارروائی کے تحت، جاذب کاغذ کی سمت میں پیچیدہ بہاؤ، جب پیچیدہ ٹیسٹ کے علاقے سے گزرتا ہے، تو یہ اینٹی cTnI کوٹنگ اینٹی باڈی کے ساتھ مل کر نیا کمپلیکس بناتا ہے۔ نمونے میں فلوروسینس امیونواسے پرکھ کے ذریعہ پتہ لگایا جاسکتا ہے۔

ری ایجنٹس اور مواد سپلائی کیا گیا۔

25T پیکیج کے اجزاء：
ٹیسٹ کارڈ انفرادی طور پر ایک desiccant 25T کے ساتھ پاؤچ فوائل
نمونہ ملاوٹ 25T
پیکیج داخل کریں 1

مواد درکار ہے لیکن فراہم نہیں کیا گیا۔
نمونہ جمع کنٹینر، ٹائمر

نمونہ جمع کرنا اور ذخیرہ کرنا
1. ٹیسٹ کیے گئے نمونے سیرم، ہیپرین اینٹی کوگولنٹ پلازما یا EDTA اینٹی کوگولنٹ پلازما ہو سکتے ہیں۔
2. معیاری تکنیک کے مطابق نمونہ جمع کریں۔سیرم یا پلازما کے نمونے کو 2-8 ℃ پر 7 دن کے لیے فریج میں رکھا جا سکتا ہے اور 6 ماہ کے لیے -15 ° C سے کم کریوپریزرویشن رکھا جا سکتا ہے۔
3. تمام نمونے منجمد پگھلنے کے چکر سے بچیں۔

پرکھ کا طریقہ کار
براہ کرم جانچ کرنے سے پہلے آلے کے آپریشن کا دستی اور پیکیج داخل کریں۔
1. تمام ری ایجنٹس اور نمونے کمرے کے درجہ حرارت پر رکھ دیں۔
2. پورٹیبل امیون اینالائزر (WIZ-A101) کھولیں، آلہ کے آپریشن کے طریقہ کے مطابق اکاؤنٹ کا پاس ورڈ لاگ ان کریں، اور پتہ لگانے والا انٹرفیس درج کریں۔
3. ٹیسٹ آئٹم کی تصدیق کے لیے ڈینٹیفیکیشن کوڈ اسکین کریں۔
4. فوائل بیگ سے ٹیسٹ کارڈ نکالیں۔
5. ٹیسٹ کارڈ کو کارڈ سلاٹ میں داخل کریں، QR کوڈ اسکین کریں، اور ٹیسٹ آئٹم کا تعین کریں۔
6. نمونے میں 40μL سیرم یا پلازما کا نمونہ شامل کریں، اور اچھی طرح مکس کریں۔
7. کارڈ کے کنویں کے نمونے میں 80μL نمونہ حل شامل کریں۔
8. "معیاری ٹیسٹ" کے بٹن پر کلک کریں، 15 منٹ کے بعد، آلہ خود بخود ٹیسٹ کارڈ کا پتہ لگائے گا، یہ آلے کی ڈسپلے اسکرین سے نتائج پڑھ سکتا ہے، اور ٹیسٹ کے نتائج کو ریکارڈ/ پرنٹ کر سکتا ہے۔
9. پورٹیبل امیون اینالائزر (WIZ-A101) کی ہدایات سے رجوع کریں۔

متوقع اقدار
cTnI <0.3ng/mL
یہ سفارش کی جاتی ہے کہ ہر لیبارٹری مریض کی آبادی کی نمائندگی کرتے ہوئے اپنی معمول کی حد قائم کرے۔

ٹیسٹ کے نتائج اور تشریح
.مندرجہ بالا ڈیٹا cTnI ریجنٹ ٹیسٹ کا نتیجہ ہے، اور یہ تجویز کیا جاتا ہے کہ ہر لیبارٹری کو اس خطے کی آبادی کے لیے موزوں cTnI کا پتہ لگانے والی اقدار کی ایک حد قائم کرنی چاہیے۔مذکورہ بالا نتائج صرف حوالہ کے لیے ہیں۔
.اس طریقہ کار کے نتائج صرف اس طریقہ کار میں قائم کردہ حوالہ جات پر لاگو ہوتے ہیں، اور دیگر طریقوں کے ساتھ کوئی براہ راست موازنہ نہیں ہے۔
.دیگر عوامل بھی پتہ لگانے کے نتائج میں خرابیوں کا سبب بن سکتے ہیں، بشمول تکنیکی وجوہات، آپریشنل غلطیاں اور نمونے کے دیگر عوامل۔

ذخیرہ اور استحکام
1. کٹ کی تیاری کی تاریخ سے 18 ماہ کی شیلف لائف ہے۔غیر استعمال شدہ کٹس کو 2-30 ° C پر اسٹور کریں۔منجمد نہ کریں۔میعاد ختم ہونے کی تاریخ سے زیادہ استعمال نہ کریں۔
2۔مہر بند تھیلی کو اس وقت تک نہ کھولیں جب تک کہ آپ ٹیسٹ کرنے کے لیے تیار نہ ہو جائیں، اور 60 منٹ کے اندر اندر مطلوبہ ماحول (درجہ حرارت 2-35℃، نمی 40-90%) کے تحت واحد استعمال کا ٹیسٹ استعمال کرنے کا مشورہ دیا جاتا ہے۔ ممکن طور پر.
3.Sample diluent کھولنے کے فوراً بعد استعمال کیا جاتا ہے۔

انتباہات اور احتیاطی تدابیر
.کِٹ کو سیل کر کے نمی سے محفوظ رکھنا چاہیے۔
.تمام مثبت نمونوں کی توثیق دیگر طریقوں سے کی جائے گی۔
.تمام نمونوں کو ممکنہ آلودگی کے طور پر سمجھا جائے گا۔
میعاد ختم ہونے والا ری ایجنٹ استعمال نہ کریں۔
.مختلف لاٹ نمبر والی کٹس کے درمیان ری ایجنٹس کا تبادلہ نہ کریں۔
ٹیسٹ کارڈز اور کسی بھی ڈسپوزایبل لوازمات کو دوبارہ استعمال نہ کریں۔
.غلطی، ضرورت سے زیادہ یا کم نمونہ نتائج کے انحراف کا باعث بن سکتا ہے۔

Lنقل کرنا
.جیسا کہ ماؤس اینٹی باڈیز کو استعمال کرنے والے کسی پرکھ کے ساتھ، نمونہ میں انسانی اینٹی ماؤس اینٹی باڈیز (HAMA) کی مداخلت کا امکان موجود ہے۔ایسے مریضوں کے نمونے جنہوں نے تشخیص یا علاج کے لیے مونوکلونل اینٹی باڈیز کی تیاری حاصل کی ہے ان میں HAMA شامل ہو سکتا ہے۔اس طرح کے نمونے غلط مثبت یا غلط منفی نتائج کا سبب بن سکتے ہیں۔
یہ ٹیسٹ کا نتیجہ صرف طبی حوالہ کے لیے ہے، طبی تشخیص اور علاج کی واحد بنیاد کے طور پر کام نہیں کرنا چاہیے، مریضوں کے طبی انتظام کو اس کی علامات، طبی تاریخ، دیگر لیبارٹری معائنہ، علاج کے ردعمل، وبائی امراض اور دیگر معلومات کے ساتھ مل کر جامع غور کرنا چاہیے۔ .
یہ ریجنٹ صرف سیرم اور پلازما ٹیسٹ کے لیے استعمال ہوتا ہے۔جب دوسرے نمونوں جیسے تھوک اور پیشاب وغیرہ کے لیے استعمال کیا جائے تو یہ درست نتیجہ حاصل نہیں کر سکتا۔

کارکردگی کی خصوصیات

REFERENCES

1.Hansen JH، et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2. Levinson SS. Heterophilic Antibodies کی نوعیت اور Immunoassay مداخلت میں کردار[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114

استعمال شدہ علامتوں کی کلید:

	وٹرو تشخیصی میڈیکل ڈیوائس میں
	کارخانہ دار
	2-30℃ پر اسٹور کریں۔
	میعاد ختم ہونے کی تاریخ
	دوبارہ استعمال نہ کریں۔
	احتیاط
	استعمال کے لیے ہدایات سے مشورہ کریں۔

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
پتہ: 3-4 فلور، نمبر 16 بلڈنگ، بائیو میڈیکل ورکشاپ، 2030 وینگ جیاؤ ویسٹ روڈ، ہائیکانگ ڈسٹرکٹ، 361026، زیامین، چین
ٹیلی فون:+86-592-6808278
فیکس:+86-592-6808279