تشخيصي کٽ لاءِ دل جي ٽرپونين I(fluorescence immunochromatographic assay)
صرف ويٽرو تشخيصي استعمال لاءِ
مھرباني ڪري پڙھو ھي پيڪيج داخل ڪرڻ کان اڳ احتياط سان استعمال ڪريو ۽ ھدايتن تي سختي سان عمل ڪريو.امتحان جي نتيجن جي اعتبار جي ضمانت نه ٿي ڏئي سگهجي جيڪڏهن هن پيڪيج داخل ڪرڻ جي هدايتن مان ڪي به انحراف آهن.

ارادو استعمال
تشخيصي کٽ لاءِ ڪارڊيڪ ٽراپونن I (fluorescence immunochromatographic assay) انساني سيرم يا پلازما ۾ Cardiac Troponin I (cTnI) جي مقدار جي چڪاس لاءِ هڪ فلوروسينس اميونوڪروميٽوگرافڪ پرکھ آهي، اهو استعمال ڪيو ويندو آهي Auxiliary diagnosis of MyocutecuteAcfarard().سڀني مثبت نموني جي تصديق ٿيڻ گهرجي ٻين طريقن سان.هي امتحان صرف صحت جي پيشه ورانه استعمال لاءِ آهي.

خلاصو
cTnI جي سطح Myocardial infarction جي واقع ٿيڻ کان پوءِ ڪيترائي ڪلاڪ وڌي وئي، 12-16 ڪلاڪن جي چوٽي تي، ۽ Myocardial infarction ٿيڻ کان پوءِ 4-9 ڏينهن تائين بلند رهي.2012 ۾ ٽئين myocardial infarction جي عالمي وصف: ترجيحي biomarker-cTn(I يا T)، اعلي myocardial ٽشو جي خاصيت ۽ اعلي ڪلينڪ حساسيت آهي.CTn جي ڪنسنٽريشن ۾ تبديليون AMI جي تشخيص لاءِ ضروري آھن

عمل جو اصول
ٽيسٽ ڊيوائس جي جھلي کي ٽيسٽ واري علائقي تي اينٽي cTnI اينٽي باڊي ۽ ڪنٽرول واري علائقي تي بکري مخالف خرگوش IgG اينٽي باڊي سان گڏ ڪيو ويو آهي.ليبل پيڊ اڳ ۾ اينٽي cTnI اينٽي باڊي ۽ خرگوش IgG جي ليبل ٿيل فلورسنس سان گڏ ٿيل آهن.جڏهن مثبت نموني کي جانچيو وڃي ٿو، نموني ۾ cTnI اينٽيجن فلورسنس سان گڏ اينٽي cTnI اينٽي باڊي جي ليبل سان گڏ، ۽ مدافعتي مرکب ٺاهي ٿو.اميونوڪروميٽوگرافي جي عمل هيٺ، پيچيده وهڪري جاذب پيپر جي هدايت ۾، جڏهن پيچيده امتحان واري علائقي مان گذري ٿي، اهو اينٽي cTnI ڪوٽنگ اينٽي باڊي سان ملائي، نئون ڪمپليڪس ٺاهي ٿو. cTnI سطح مثبت طور تي فلوروسينس سگنل سان لاڳاپيل آهي، ۽ cTnI جي ڪنسنٽريشن سان. نموني ۾ fluorescence immunoassay assay ذريعي ڳولي سگهجي ٿو.

ريجينٽ ۽ مواد فراهم ڪيل

25T پيڪيج اجزاء:
ٽيسٽ ڪارڊ انفرادي طور تي ورق هڪ desiccant 25T سان pouched
نموني diluents 25T
پيڪيج داخل ڪريو 1

مواد گھربل آھي پر مهيا نه ڪيو ويو
نموني گڏ ڪرڻ جو ڪنٽينر، ٽائمر

نموني گڏ ڪرڻ ۽ اسٽوريج
1. ٽيسٽ ڪيل نمونا سيرم، هيپرين اينٽي ڪوگولنٽ پلازما يا EDTA اينٽي ڪوگولنٽ پلازما ٿي سگهن ٿا.
2. معياري ٽيڪنالاجي جي مطابق نموني گڏ ڪريو.سيرم يا پلازما جو نمونو 7 ڏينهن لاءِ 2-8 ℃ تي فرج ۾ رکي سگھجي ٿو ۽ 6 مهينن لاءِ -15 ° C کان هيٺ cryopreservation.
3. سڀ نمونا منجمد-پھل چڪر کان بچڻ.

امتحان جو عمل
مهرباني ڪري پڙهو اوزار آپريشن مينوئل ۽ پيڪيج داخل ڪرڻ کان پهريان.
1. سڀني ريجنٽس ۽ نمونن کي ڪمري جي حرارت تي ڇڏي ڏيو.
2. پورٽبل اميون اينالائيزر (WIZ-A101) کوليو، اوزار جي آپريشن جي طريقي مطابق اڪائونٽ پاسورڊ لاگ ان داخل ڪريو، ۽ پتو لڳائڻ واري انٽرفيس ۾ داخل ڪريو.
3. جانچ واري شيءِ جي تصديق ڪرڻ لاءِ ڊنٽيفڪيشن ڪوڊ اسڪين ڪريو.
4. ورق جي ٿيلهي مان ٽيسٽ ڪارڊ ڪڍو.
5. ٽيسٽ ڪارڊ کي ڪارڊ سلاٽ ۾ داخل ڪريو، QR ڪوڊ اسڪين ڪريو، ۽ امتحان واري شيءَ جو تعين ڪريو.
6. 40μL سيرم يا پلازما جو نمونو شامل ڪريو نمونو diluent، ۽ چڱيء طرح ملايو.
7. 80μL نموني حل شامل ڪريو ڪارڊ جي سٺي نموني لاء.
8. "معياري ٽيسٽ" بٽڻ تي ڪلڪ ڪريو، 15 منٽن کان پوء، اوزار خودڪار طريقي سان ٽيسٽ ڪارڊ کي ڳولي سگهندو، اهو اوزار جي ڊسپلي اسڪرين مان نتيجن کي پڙهي سگهي ٿو، ۽ امتحان جا نتيجا رڪارڊ / ڇپائي سگھي ٿو.
9. پورٽبل اميون اينالائيزر (WIZ-A101) جي هدايتن ڏانهن رجوع ڪريو.

متوقع قدر
cTnI <0.3ng/mL
اها سفارش ڪئي وئي آهي ته هر ليبارٽري پنهنجي مريض جي آبادي جي نمائندگي ڪندي پنهنجي عام رينج قائم ڪري.

ٽيسٽ جا نتيجا ۽ تفسير
مٿي ڏنل ڊيٽا cTnI reagent ٽيسٽ جو نتيجو آهي، ۽ اهو تجويز ڪيو ويو آهي ته هر ليبارٽري کي هن علائقي جي آبادي لاءِ مناسب cTnI جي تشخيصي قدرن جي حد قائم ڪرڻ گهرجي.مٿي ڏنل نتيجا صرف حوالي لاءِ آهن.
.هن طريقي جا نتيجا صرف هن طريقي ۾ قائم ڪيل حوالن جي حدن تي لاڳو ٿين ٿا، ۽ ٻين طريقن سان سڌو سنئون مقابلو نه آهي.
ٻيا عنصر پڻ ڳولهڻ جي نتيجن ۾ غلطيون ڪري سگھن ٿا، جن ۾ ٽيڪنيڪل سبب، آپريشنل غلطيون ۽ ٻيا نمونا عنصر شامل آھن.

اسٽوريج ۽ استحڪام
1. ھي کٽ 18 مھينن جي شيلف-زندگي آھي ٺاھڻ جي تاريخ کان.غير استعمال ٿيل ڪتن کي 2-30 ° C تي ذخيرو ڪريو.منجمد نه ڪريو.ختم ٿيڻ جي تاريخ کان وڌيڪ استعمال نه ڪريو.
2. سيل ٿيل پائوچ کي نه کوليو جيستائين توهان ٽيسٽ ڪرڻ لاءِ تيار نه آهيو، ۽ هڪ ئي استعمال جي ٽيسٽ کي 60 منٽن اندر گهربل ماحول (درجه حرارت 2-35 ℃، نمي 40-90٪) جي اندر استعمال ڪرڻ جي صلاح ڏني وئي آهي. جيترو ٿي سگهي.
3.Sample diluent استعمال ڪيو ويندو آهي فوري طور کولڻ کان پوء.

ڊيڄاريندڙ ۽ احتياطي تدبيرون
.ڪٽ کي سيل ڪيو وڃي ۽ نمي جي خلاف محفوظ ڪيو وڃي.
.سڀني مثبت نمونن جي تصديق ڪئي ويندي ٻين طريقن سان.
.سڀني نموني کي امڪاني آلودگي جي طور تي علاج ڪيو وڃي.
استعمال نه ڪريو ختم ٿيل ريجنٽ.
مختلف لاٽ نمبر سان ڪتن جي وچ ۾ ريجينٽ کي تبديل نه ڪريو.
ٽيسٽ ڪارڊ ۽ ڪنهن به ڊسپوزيبل لوازمات کي ٻيهر استعمال نه ڪريو.
غلط آپريشن، گھڻو يا ٿورو نمونو نتيجو انحراف جو سبب بڻجي سگھي ٿو.

Lنقل ڪرڻ
جيئن ته مائوس اينٽي باڊيز کي استعمال ڪرڻ واري ڪنهن به امتحان سان، نموني ۾ انساني اينٽي ماؤس اينٽي باڊيز (HAMA) جي مداخلت جو امڪان موجود آهي.مريضن جا نمونا جن کي تشخيص يا علاج لاءِ مونوڪلونل اينٽي باڊيز جون تياريون مليون آهن انهن ۾ هاما شامل ٿي سگھي ٿو.اهڙا نمونا غلط مثبت يا غلط منفي نتيجا پيدا ڪري سگھن ٿا.
.هي امتحان جو نتيجو صرف ڪلينڪل حوالي لاءِ آهي، ڪلينڪل تشخيص ۽ علاج لاءِ واحد بنياد نه هئڻ گهرجي، مريضن جي ڪلينڪل انتظام کي ان جي علامن، طبي تاريخ، ٻين ليبارٽري امتحانن، علاج جو جواب، ايپيڊميولوجي ۽ ٻين معلومات سان گڏ جامع غور ڪرڻ گهرجي. .
هي ريجنٽ صرف سيرم ۽ پلازما ٽيسٽ لاءِ استعمال ٿيندو آهي.اهو صحيح نتيجو حاصل نه ڪري سگھي ٿو جڏهن ٻين نمونن جهڙوڪ لعاب ۽ پيشاب وغيره لاء استعمال ڪيو وڃي.

ڪارڪردگي خاصيتون

REFERENCES

1.Hansen JH، et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay،1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay،1992,15:108-114.

استعمال ٿيل نشانين جي ڪنجي:

	ويٽرو تشخيصي ميڊيڪل ڊوائيس ۾
	ٺاهيندڙ
	2-30 ℃ تي اسٽور
	مدو ختم ٿيڻ جي تاريخ
	ٻيهر استعمال نه ڪريو
	احتياط
	استعمال لاء هدايتون صلاح

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
ائڊريس: 3-4 منزل، NO.16 بلڊنگ، بايو ميڊيڪل ورڪشاپ، 2030 Wengjiao ويسٽ روڊ، Haicang ضلعي، 361026، Xiamen، چين
ٽيليفون: +86-592-6808278
فيڪس: +86-592-6808279