Жүрөк тропонин I үчүн диагностикалык комплект(флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ)
In vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана
Сураныч, колдонуудан мурун бул пакетти кунт коюп окуп чыгыңыз жана көрсөтмөлөрдү так аткарыңыз.Бул таңгак тиркемедеги көрсөтмөлөрдөн кандайдыр бир четтөөлөр бар болсо, анализдин натыйжаларынын ишенимдүүлүгүнө кепилдик берилбейт.

КОЛДОНУУ
Жүрөк тропонин I үчүн диагностикалык комплект (флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ) адамдын сарысусунда же плазмасында жүрөк тропонин I (cTnI) сандык аныктоо үчүн флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ, AMI (курч миокард инфаркты) жардамчы диагностикасы үчүн колдонулат.Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен тастыкталууга тийиш.Бул сыноо саламаттыкты сактоо тармагындагы адистер үчүн гана арналган.

КЫСКАЧА
cTnI деңгээли Миокард инфаркты болгондон кийин бир нече сааттан кийин жогорулап, 12-16 саатта эң жогорку чегине жеткен жана миокард инфаркты болгондон 4-9 күндөн кийин жогору бойдон калган.2012-жылы үчүнчү миокард инфарктысынын глобалдык аныктамасы: Артыкчылыктуу биомаркер-cTn(I же Т), миокарддын кыртышынын жогорку өзгөчөлүгүнө жана жогорку клиникалык сезгичтигине ээ.cTn концентрациясынын өзгөрүшү AMI диагнозу үчүн маанилүү болуп саналат

ПРОЦЕДУРАНЫН ПРИНЦИПИ
Сыноочу аппараттын кабыкчасы сыналган аймакта анти cTnI антителосу жана контролдоо аймагында эчкинин коёнго каршы IgG антителосу менен капталган.Лабельдик жаздыкча алдын ала флуоресценттик энбелгиленген анти cTnI антитело жана коёндун IgG менен капталган.Позитивдүү үлгүнү сынаганда, үлгүдөгү cTnI антигени флуоресценция менен белгиленген анти cTnI антитело менен биригип, иммундук аралашманы түзөт.Иммунохроматографиянын таасири астында комплекстүү агым абсорбенттик кагаз багытында, комплекс тесттик аймактан өтүп, антиcTnI каптоочу антитело менен кошулуп, жаңы комплексти түзөт. үлгүдөгү флуоресценттик иммуноанасай менен аныкталышы мүмкүн.

РЕАГЕНТТЕР ЖАНА МАТЕРИАЛДАР БЕРИЛГЕН

25T пакетинин компоненттери:
Сыноо картасы жекече 25Т кургаткыч менен капталган фольга
Үлгү эриткичтер 25T
Пакет тиркеме 1

ТАЛАП КЫЛГАН МАТЕРИАЛДАР БИРОК БЕРИЛБЕЙТ
Үлгү чогултуучу контейнер, таймер

ҮЛГӨНҮ ЖЫЙНОО ЖАНА САКТОО
1.Сыналган үлгүлөр сыворотка, гепарин антикоагулянттык плазма же EDTA антикоагулянттык плазма болушу мүмкүн.
2.According стандарттык ыкмалары үлгү чогултуу.Сыворотка же плазма үлгүсүн муздаткычта 2-8℃ температурада 7 күн, криоконсервацияда -15°С төмөн 6 ай сактаса болот.
3.All үлгүсү тоңуу-эрүү циклдарынан качат.

ТАЛДОО ПРОЦЕДУРАСЫ
Сыноодон мурун аспапты эксплуатациялоо боюнча нускаманы жана таңгак тиркемесин окуп чыгыңыз.
1. Бардык реагенттерди жана үлгүлөрдү бөлмө температурасында калтырыңыз.
2. Портативдик иммундук анализаторду (WIZ-A101) ачыңыз, аспаптын иштөө ыкмасына ылайык эсептин сырсөзүн киргизиңиз жана аныктоо интерфейсине кириңиз.
3.Сыноочу нерсени ырастоо үчүн идентификациялык кодду сканерлеңиз.
4.Тест картасын фольга баштыктан чыгарыңыз.
5.Сыноо картасын картанын уясына салыңыз, QR кодун сканерлеңиз жана тесттик нерсени аныктаңыз.
6. Суюлтуучу үлгүгө 40 мкл сыворотка же плазма үлгүсүн кошуп, жакшылап аралаштырыңыз..
7.Add 80μL үлгү эритмеси картанын үлгүсү үчүн.
8. "Стандарттык тест" баскычын чыкылдатыңыз, 15 мүнөттөн кийин, аспап автоматтык түрдө тест картасын аныктайт, ал инструменттин дисплей экранынан натыйжаларды окуй алат жана тесттин жыйынтыгын жаздыра алат / басып чыгарат.
9. Портативдик иммундук анализатордун (WIZ-A101) нускамасына кайрылыңыз.

КҮТҮЛГӨН БААЛУУЛАР
cTnI <0,3нг/мл
Ар бир лаборатория өзүнүн пациенттердин популяциясын чагылдырган өзүнүн нормалдуу диапазонун түзүү сунушталат.

ТЕСТ НАТЫЙЖАЛАРЫ ЖАНА ИНТЕРПЕТАЦИЯ
.Жогорудагы маалыматтар cTnI реагентинин сыноосунун натыйжасы болуп саналат жана ар бир лаборатория бул аймактагы калк үчүн ылайыктуу cTnI аныктоо маанилеринин диапазонун түзүшү керек деп сунуш кылынат.Жогорудагы натыйжалар маалымат үчүн гана.
.Бул методдун натыйжалары бул методдо белгиленген эталондук диапазондорго гана тиешелүү жана башка методдор менен түз салыштыруу мүмкүн эмес.
.Башка факторлор да аныктоонун натыйжаларында каталарды, анын ичинде техникалык себептерди, операциялык каталарды жана башка үлгү факторлорду жаратышы мүмкүн.

САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУЛУК
1.Комплект даярдалган күндөн тартып 18 ай жарактуулук мөөнөтү.Колдонулбаган комплекттерди 2-30°С температурада сактаңыз.ТОҢТУРУП КАЛБА.Жарамдуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонбоңуз.
2.Сыноого даяр болмоюнча жабылган баштыкты ачпаңыз жана бир жолу колдонулуучу тестти талап кылынган чөйрөдө (температура 2-35℃, нымдуулук 40-90%) 60 мүнөттүн ичинде тез колдонуу сунушталат. болушунча.
3.Sample эриткич ачылгандан кийин дароо колдонулат.

ЭСКЕРТҮҮЛӨР ЖАНА ЭСКЕРТҮҮЛӨР
.Комплект пломбаланып, нымдан корголушу керек.
.Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен валидацияланууга тийиш.
.Бардык үлгүлөр потенциалдуу булгоочу катары каралууга тийиш.
.Мөөнөтү өткөн реагентти КОЛДОНБОЙТ.
.Реагенттерди ар кандай лот №.
.Сыноо карталарын жана бир жолу колдонулуучу аксессуарларды КАЙРА КОЛДОНБОЙТ.
.Misoperation, ашыкча же аз үлгү натыйжа четтөөлөр алып келиши мүмкүн.

LТУУРАЛУУ
.Чычкандын антителолорун колдонгон ар кандай анализдегидей эле, үлгүдөгү адамдын чычканга каршы антителолорунун (HAMA) кийлигишүү мүмкүнчүлүгү бар.Диагноз же терапия үчүн моноклоналдык антителолордун препараттарын алган пациенттерден алынган үлгүлөр HAMA камтышы мүмкүн.Мындай үлгүлөр жалган оң же жалган терс натыйжаларды алып келиши мүмкүн.
.Бул тесттин натыйжасы клиникалык маалымдама үчүн гана, клиникалык диагностика жана дарылоо үчүн бирден-бир негиз болуп кызмат кылбашы керек, бейтаптарды клиникалык башкаруу анын симптомдору, медициналык тарыхы, башка лабораториялык текшерүү, дарылоо реакциясы, эпидемиология жана башка маалыматтар менен бирге комплекстүү түрдө каралышы керек. .
.Бул реагент сыворотка жана плазма сыноолору үчүн гана колдонулат.Ал шилекей, заара ж.б. сыяктуу башка үлгүлөр үчүн колдонулганда так натыйжа албашы мүмкүн.

АТКАРУУ МҮНӨЗДӨРҮ

RЭФЕРЕНЦИЯЛАР

1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antitelo-Based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS. The Nature of Heterophilic Antiteloes and the Role in Immunoassay Interference [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Колдонулган символдордун ачкычы:

	In Vitro диагностикалык медициналык аппарат
	Өндүрүүчү
	2-30° температурада сактаңыз
	Жарамдык датасы
	Кайра колдонбоңуз
	ЭСКЕРТҮҮ
	Колдонуу боюнча нускамаларды караңыз

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Дарек: 3-4-кабат, №16 имарат, биомедициналык семинар, 2030 Wengjiao West Road, Хайчан району, 361026, Сямень, Кытай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279