25-гидрокси витамин D үчүн диагностикалык комплект(флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ)
In vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана
Сураныч, колдонуудан мурун бул пакетти кунт коюп окуп чыгыңыз жана көрсөтмөлөрдү так аткарыңыз.Бул таңгак тиркемедеги көрсөтмөлөрдөн кандайдыр бир четтөөлөр бар болсо, анализдин натыйжаларынын ишенимдүүлүгүнө кепилдик берилбейт.

КОЛДОНУУ
25-гидрокси D витамининин диагностикалык комплекти (флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ) адамдын кан сары суусунда же плазмасында 25-гидрокси витамин D (25-(OH)VD) сандык аныктоо үчүн флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ, ал негизинен денгээлдерин баалоо үчүн колдонулат. витамин D. Бул жардамчы диагностикалык реагент болуп саналат. Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен ырасталууга тийиш.Бул сыноо саламаттыкты сактоо тармагындагы адистер үчүн гана арналган.

КЫСКАЧА
Витамин D витамин жана ошондой эле стероиддик гормон, анын ичинде VD2 жана VD3 түзүлүшү абдан окшош.Витамин D3 жана D2 25 гидроксил витамин D (анын ичинде 25-дигидроксил витамин D3 жана D2) айландырылат.Адамдын организминде 25-(OH) VD, структурасы туруктуу, концентрациясы жогору.25-(OH) VD D витамининин жалпы көлөмүн жана D витамининин конверсия жөндөмдүүлүгүн чагылдырат, ошондуктан 25-(OH) VD D витамининин деңгээлин баалоо үчүн эң жакшы көрсөткүч болуп эсептелет. Диагностикалык топтом иммунохроматография жана 15 мүнөттүн ичинде жыйынтык бере алат.

ПРОЦЕДУРАНЫН ПРИНЦИПИ
Сыноочу аппараттын мембранасы сыноо чөлкөмүндө BSA жана 25-(OH)VD конъюгаты жана контролдоо аймагында эчкиге каршы коёндун IgG антителосу менен капталган.Маркердик аянтча алдын ала флуоресценттик белгиге каршы 25-(OH)VD антитело жана коёндун IgG менен капталган.Үлгүнү текшерүүдө үлгүдөгү 25-(OH)VD флуоресценция менен белгиленген анти 25-(OH)VD антитело менен биригип, иммундук аралашманы түзөт.Иммунохроматографиянын таасири астында комплекс сыналуучу аймактан өткөндө абсорбент кагаз багытында комплекстүү агып өтөт, эркин флуоресценттик маркер мембранадагы 25-(OH)VD менен биригет. 25-(OH) концентрациясы VD флуоресценция сигналы үчүн терс корреляция болуп саналат жана үлгүдөгү 25-(OH)VD концентрациясын флуоресценттик иммундук анализ аркылуу аныктоого болот.

РЕАГЕНТТЕР ЖАНА МАТЕРИАЛДАР БЕРИЛГЕН

25T пакетинин компоненттери:
.Тест картасы жекече 25Т кургаткыч менен капталган фольга
.А чечим 25T
.B чечим 1
.Пакет тиркеме 1

ТАЛАП КЫЛГАН МАТЕРИАЛДАР БИРОК БЕРИЛБЕЙТ
Үлгү чогултуучу контейнер, таймер

ҮЛГӨНҮ ЖЫЙНОО ЖАНА САКТОО
1.Сыналган үлгүлөр сыворотка, гепарин антикоагулянттык плазма же EDTA антикоагулянттык плазма болушу мүмкүн.
2.According стандарттык ыкмалары үлгү чогултуу.Сыворотка же плазма үлгүсүн муздаткычта 2-8℃ температурада 7 күн, криоконсервацияда -15°С төмөн 6 ай сактаса болот.
3.All үлгүсү тоңуу-эрүү циклдарынан качат.

ТАЛДОО ПРОЦЕДУРАСЫ
Аспапты сыноо процедурасы иммуноанализатордун колдонмосун караңыз.Реагентти сыноо процедурасы төмөнкүдөй
1. Бардык реагенттерди жана үлгүлөрдү бөлмө температурасында калтырыңыз.
2. Портативдик иммундук анализаторду (WIZ-A101) ачыңыз, аспаптын иштөө ыкмасына ылайык эсептин сырсөзүн киргизиңиз жана аныктоо интерфейсине кириңиз.
3.Сыноочу нерсени ырастоо үчүн идентификациялык кодду сканерлеңиз.
4.Тест картасын фольга баштыктан чыгарыңыз.
5.Сыноо картасын картанын уясына салыңыз, QR кодун сканерлеңиз жана тесттик нерсени аныктаңыз.
6.А эритмесине 30мкл сыворотка же плазма үлгүсүн кошуп, жакшылап аралаштырыңыз.
7.Жогорудагы аралашмага 50μL B эритмесин кошуп, жакшылап аралаштырыңыз.
8.Аралашманы 15 мүнөткө калтырыңыз.
9.Add 80μL аралашмасы картанын үлгүсүнө кудук.
10. "Стандарттык тест" баскычын чыкылдатыңыз, 10 мүнөттөн кийин, аспап автоматтык түрдө тест картасын аныктайт, ал инструменттин дисплей экранынан натыйжаларды окуй алат жана тесттин жыйынтыгын жаздырат/басып чыгара алат.
11. Портативдик иммундук анализатордун (WIZ-A101) нускамасын караңыз.

КҮТҮЛГӨН БААЛУУЛАР
25-(OH)VD нормалдуу диапазону: 30-100нг/мл
Ар бир лаборатория өзүнүн пациенттердин популяциясын чагылдырган өзүнүн нормалдуу диапазонун түзүү сунушталат.

ТЕСТ НАТЫЙЖАЛАРЫ ЖАНА ИНТЕРПЕТАЦИЯ
.Жогорудагы маалыматтар бул комплекттин аныктоо маалыматтары үчүн белгиленген эталондук интервал болуп саналат жана ар бир лаборатория бул аймактагы калктын тиешелүү клиникалык мааниси үчүн эталондук интервалды белгилөө сунушталат.
.25-(OH)VD концентрациясы маалымдама диапазонунан жогору, жана физиологиялык өзгөрүүлөр же стресс жооп excluded.Indeed анормалдуу болушу керек, клиникалык симптомдордун диагнозун айкалыштыруу керек.
.Бул методдун натыйжалары ушул метод менен белгиленген эталондук диапазонго гана тиешелүү жана натыйжалар башка методдор менен түздөн-түз салыштырууга болбойт.
.Башка факторлор да аныктоонун натыйжаларында каталарды, анын ичинде техникалык себептерди, операциялык каталарды жана башка үлгү факторлорду жаратышы мүмкүн.

САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУЛУК
.Комплект даярдалган күндөн тартып 18 ай жарактуулук мөөнөтү.Колдонулбаган комплекттерди 2-30°С температурада сактаңыз.ТОҢТУРУП КАЛБА.Жарамдуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонбоңуз.
.Сыноого даяр болмоюнча жабылган капты ачпаңыз жана бир жолу колдонулуучу тестти талап кылынган чөйрөдө (температура 2-35℃, нымдуулук 40-90%) 60 мүнөттүн ичинде колдонуу сунушталат. мүмкүн.
.Үлгү эриткич ачылгандан кийин дароо колдонулат.

ЭСКЕРТҮҮЛӨР ЖАНА ЭСКЕРТҮҮЛӨР
.Комплект пломбаланып, нымдан корголушу керек.
.Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен валидацияланууга тийиш.
.Бардык үлгүлөр потенциалдуу булгоочу катары каралууга тийиш.
.Мөөнөтү өткөн реагентти КОЛДОНБОЙТ.
.Рактивдерди ар кандай лот номерлери менен АЛМАШТЫРБАҢЫЗ..
.Сыноо карталарын жана бир жолу колдонулуучу аксессуарларды КАЙРА КОЛДОНБОЙТ.
.Misoperation, ашыкча же аз үлгү натыйжа четтөөлөр алып келиши мүмкүн.

LТУУРАЛУУ
.Чычкандын антителолорун колдонгон ар кандай анализдегидей эле, үлгүдөгү адамдын чычканга каршы антителолорунун (HAMA) кийлигишүү мүмкүнчүлүгү бар.Диагноз же терапия үчүн моноклоналдык антителолордун препараттарын алган пациенттерден алынган үлгүлөр HAMA камтышы мүмкүн.Мындай үлгүлөр жалган оң же жалган терс натыйжаларды алып келиши мүмкүн.
.Бул тесттин натыйжасы клиникалык маалымдама үчүн гана, клиникалык диагностика жана дарылоо үчүн бирден-бир негиз болуп кызмат кылбашы керек, бейтаптарды клиникалык башкаруу анын симптомдору, медициналык тарыхы, башка лабораториялык текшерүү, дарылоо реакциясы, эпидемиология жана башка маалыматтар менен бирге комплекстүү түрдө каралышы керек. .
.Бул реагент сыворотка жана плазма сыноолору үчүн гана колдонулат.Ал шилекей, заара ж.б. сыяктуу башка үлгүлөр үчүн колдонулганда так натыйжа албашы мүмкүн.

АТКАРУУ МҮНӨЗДӨРҮ

RЭФЕРЕНЦИЯЛАР

1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antitelo-Based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS. The Nature of Heterophilic Antiteloes and the Role in Immunoassay Interference [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Колдонулган символдордун ачкычы:

	In Vitro диагностикалык медициналык аппарат
	Өндүрүүчү
	2-30° температурада сактаңыз
	Жарамдык датасы
	Кайра колдонбоңуз
	ЭСКЕРТҮҮ
	Колдонуу боюнча нускамаларды караңыз

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Дарек: 3-4-кабат, №16 имарат, биомедициналык семинар, 2030 Wengjiao West Road, Хайчан району, 361026, Сямень, Кытай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279