Diagnostic Kit para sa 25-hydroxy Vitamin D(fluorescence immunochromatographic assay)
Para sa in vitro diagnostic na paggamit lamang
Mangyaring basahin nang mabuti ang paketeng ito insert bago gamitin at mahigpit na sundin ang mga tagubilin.Ang pagiging maaasahan ng mga resulta ng assay ay hindi magagarantiyahan kung mayroong anumang mga paglihis mula sa mga tagubilin sa insert na pakete na ito.

NILALAKANG PAGGAMIT
Ang Diagnostic Kit para sa 25-hydroxy Vitamin D (fluorescence immunochromatographic assay) ay isang fluorescence immunochromatographic assay para sa quantitative detection ng 25-hydroxy Vitamin D (25-(OH)VD) sa human serum o plasma, na pangunahing ginagamit upang suriin ang mga antas ng bitamina D.Ito ay isang pantulong na diagnostic reagent. Lahat ng positibong sample ay dapat kumpirmahin ng iba pang mga pamamaraan.Ang pagsusulit na ito ay inilaan para lamang sa paggamit ng propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan.

BUOD
Ang bitamina D ay isang bitamina at isa ring steroid hormone, pangunahin kasama ang VD2 at VD3, na ang struction ay halos magkapareho.Bitamina D3 at D2 ay na-convert sa 25 hydroxyl bitamina D (kabilang ang 25-dihydroxyl bitamina D3 at D2).25-(OH) VD sa katawan ng tao, matatag na istraktura, mataas na konsentrasyon.Sinasalamin ng 25-(OH) VD ang kabuuang dami ng bitamina D , at ang kakayahang mag-convert ng bitamina D, kaya ang 25-(OH)VD ay itinuturing na pinakamahusay na tagapagpahiwatig para sa pagsusuri sa antas ng bitamina D. Ang Diagnostic Kit ay batay sa immunochromatography at maaaring magbigay ng resulta sa loob ng 15 minuto.

PRINSIPYO NG PAMAMARAAN
Ang lamad ng pansubok na aparato ay pinahiran ng conjugate ng BSA at 25-(OH)VD sa rehiyon ng pagsubok at kambing na anti rabbit IgG antibody sa control region.Ang marker pad ay pinahiran ng fluorescence mark anti 25-(OH)VD antibody at rabbit IgG nang maaga.Kapag sinusuri ang sample, ang 25-(OH)VD sa sample ay pinagsama sa fluorescence na may markang anti 25-(OH)VD antibody, at bumubuo ng immune mixture.Sa ilalim ng pagkilos ng immunochromatography, ang kumplikadong daloy sa direksyon ng sumisipsip na papel, kapag ang complex ay pumasa sa rehiyon ng pagsubok, Ang libreng fluorescent marker ay isasama sa 25-(OH)VD sa lamad. Ang konsentrasyon ng 25-(OH) Ang VD ay negatibong ugnayan para sa fluorescence signal, at ang konsentrasyon ng 25-(OH)VD sa sample ay maaaring makita ng fluorescence immunoassay assay.

MGA REAGENTS AT MGA MATERYAL NA INISUPPLY

Mga bahagi ng pakete ng 25T：
.Test card na indibidwal na foil na nakalagay sa desiccant 25T
.Isang solusyon 25T
.B solusyon 1
.Pagpasok ng package 1

KAILANGAN NG MGA MATERYAL NGUNIT HINDI IBINIGAY
Lalagyan ng sample na koleksyon, timer

SAMPLE COLLECTION AND STORAGE
1. Ang mga sample na sinuri ay maaaring serum, heparin anticoagulant plasma o EDTA anticoagulant plasma.
2.Ayon sa mga karaniwang pamamaraan mangolekta ng sample.Maaaring panatilihing naka-refrigerate ang serum o plasma sample sa 2-8 ℃ sa loob ng 7 araw at cryopreservation sa ibaba -15°C sa loob ng 6 na buwan.
3.Lahat ng sample ay umiiwas sa mga siklo ng freeze-thaw.

PAMAMARAAN NG PAGSUSURI
Ang pamamaraan ng pagsubok ng instrumento ay tingnan ang manwal ng immunoanalyzer.Ang pamamaraan ng pagsubok ng reagent ay ang mga sumusunod
1. Itabi ang lahat ng reagents at sample sa room temperature.
2. Buksan ang Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), ipasok ang account password login ayon sa paraan ng pagpapatakbo ng instrumento, at ipasok ang detection interface.
3. I-scan ang dentification code para kumpirmahin ang test item.
4. Kunin ang test card mula sa foil bag.
5. Ipasok ang test card sa slot ng card, i-scan ang QR code, at tukuyin ang test item.
6. Magdagdag ng 30μL na serum o plasma sample sa A solution, at haluing mabuti.
7. Magdagdag ng 50μL B solution sa pinaghalong nasa itaas, at haluing mabuti.
8.Iwanan ang pinaghalong para sa 15 minuto.
9. Magdagdag ng 80μL na timpla upang ma-sample ng mabuti ang card.
10. I-click ang button na "standard test", pagkatapos ng 10 minuto, awtomatikong makikita ng instrumento ang test card, mababasa nito ang mga resulta mula sa display screen ng instrumento, at i-record/i-print ang mga resulta ng pagsubok.
11. Sumangguni sa pagtuturo ng Portable Immune Analyzer(WIZ-A101).

MGA INAASAHANG HALAGA
25-(OH)VD normal na saklaw:30-100ng/mL
Inirerekomenda na ang bawat laboratoryo ay magtatag ng sarili nitong normal na saklaw na kumakatawan sa populasyon ng pasyente nito.

MGA RESULTA AT INTERPRETASYON NG PAGSUSULIT
.Ang data sa itaas ay ang reference interval na itinatag para sa detection data ng kit na ito, at iminumungkahi na ang bawat laboratoryo ay dapat magtatag ng reference interval para sa nauugnay na klinikal na kahalagahan ng populasyon sa rehiyong ito.
.Ang konsentrasyon ng 25-(OH)VD ay mas mataas kaysa sa hanay ng sanggunian, at ang mga pagbabago sa pisyolohikal o pagtugon sa stress ay dapat na hindi kasama. Talagang abnormal, dapat pagsamahin ang klinikal na sintomas ng diagnosis.
.Ang mga resulta ng pamamaraang ito ay naaangkop lamang sa hanay ng sanggunian na itinatag ng pamamaraang ito, at ang mga resulta ay hindi direktang maihahambing sa ibang mga pamamaraan.
.Maaari ding maging sanhi ng mga error sa mga resulta ng pagtuklas ang iba pang mga kadahilanan, kabilang ang mga teknikal na dahilan, mga error sa pagpapatakbo at iba pang mga sample na kadahilanan.

STORAGE AT KAtatagan
.Ang kit ay 18 buwan na shelf-life mula sa petsa ng paggawa.Itago ang mga hindi nagamit na kit sa 2-30°C.HUWAG I-FREEZE.Huwag gumamit ng lampas sa petsa ng pag-expire.
.Huwag buksan ang selyadong pouch hanggang sa ikaw ay handa nang magsagawa ng isang pagsubok, at ang single-use na pagsubok ay iminumungkahi na gamitin sa ilalim ng kinakailangang kapaligiran (temperatura 2-35 ℃, halumigmig 40-90%) sa loob ng 60 mins kasing bilis ng maaari.
.Ginagamit kaagad ang sample diluent pagkatapos mabuksan.

MGA BABALA AT PAG-Iingat
.Ang kit ay dapat na selyado at protektado laban sa kahalumigmigan.
.Lahat ng mga positibong specimen ay dapat patunayan ng ibang mga pamamaraan.
.Ang lahat ng mga specimen ay dapat ituring bilang potensyal na pollutant.
.HUWAG gumamit ng expired na reagent.
.HUWAG magpapalitan ng reagents sa mga kit na may magkaibang lot no..
HUWAG muling gumamit ng mga test card at anumang disposable na accessory.
.Ang maling operasyon, sobra o maliit na sample ay maaaring humantong sa mga paglihis ng resulta.

LPANGGAGAYA
.Tulad ng anumang assay na gumagamit ng mouse antibodies, ang posibilidad ay umiiral para sa interference ng human anti-mouse antibodies (HAMA) sa specimen.Ang mga specimen mula sa mga pasyente na nakatanggap ng mga paghahanda ng monoclonal antibodies para sa diagnosis o therapy ay maaaring maglaman ng HAMA.Ang mga naturang specimen ay maaaring magdulot ng maling positibo o maling negatibong resulta.
.Ang resulta ng pagsusulit na ito ay para lamang sa klinikal na sanggunian, hindi dapat magsilbi bilang tanging batayan para sa klinikal na pagsusuri at paggamot, ang mga pasyenteng klinikal na pamamahala ay dapat na komprehensibong pagsasaalang-alang kasama ng mga sintomas nito, medikal na kasaysayan, iba pang pagsusuri sa laboratoryo, tugon sa paggamot, epidemiology at iba pang impormasyon .
.Ang reagent na ito ay ginagamit lamang para sa mga pagsusuri sa serum at plasma.Maaaring hindi ito makakuha ng tumpak na resulta kapag ginamit para sa iba pang mga sample tulad ng laway at ihi at iba pa.

MGA KATANGIAN NG PAGGANAP

RMGA EFERENSIYA

1.Hansen JH,et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Susi sa mga ginamit na simbolo:

	In Vitro Diagnostic Medical Device
	Manufacturer
	Mag-imbak sa 2-30 ℃
	Petsa ng pagkawalang bisa
	Huwag Muling Gamitin
	MAG-INGAT
	Kumonsulta sa Mga Tagubilin Para sa Paggamit

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Address:3-4 Floor,NO.16 Building,Bio-medical Workshop,2030 Wengjiao West Road,Haicang District,361026,Xiamen,China
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279