25-হাইড্রক্সি ভিটামিন ডি-এর জন্য ডায়াগনস্টিক কিট(ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস)
ভিট্রো ডায়গনিস্টিক ব্যবহারের জন্য শুধুমাত্র
অনুগ্রহ করে এই প্যাকেজ সন্নিবেশটি ব্যবহারের আগে সাবধানে পড়ুন এবং নির্দেশাবলী কঠোরভাবে অনুসরণ করুন।এই প্যাকেজ সন্নিবেশের নির্দেশাবলী থেকে কোনো বিচ্যুতি থাকলে পরীক্ষার ফলাফলের নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করা যাবে না।

উদ্দেশ্যে ব্যবহার
25-হাইড্রক্সি ভিটামিন ডি (ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোম্যাটোগ্রাফিক অ্যাস) এর জন্য ডায়াগনস্টিক কিট হল মানুষের সিরাম বা প্লাজমাতে 25-হাইড্রক্সি ভিটামিন ডি (25-(OH)VD) এর পরিমাণগত সনাক্তকরণের জন্য একটি ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস, যা মূলত ব্যবহার করা হয় রক্তের মাত্রা নির্ধারণের জন্য। ভিটামিন ডি. এটি একটি সহায়ক নির্ণয়ের বিকারক। সমস্ত ইতিবাচক নমুনা অন্যান্য পদ্ধতি দ্বারা নিশ্চিত করা আবশ্যক।এই পরীক্ষা শুধুমাত্র স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার ব্যবহারের জন্য উদ্দেশ্যে করা হয়।

সারসংক্ষেপ
ভিটামিন ডি একটি ভিটামিন এবং এটি একটি স্টেরয়েড হরমোন, প্রধানত VD2 এবং VD3 সহ, যার গঠন খুব অনুরূপ।ভিটামিন D3 এবং D2 25 হাইড্রোক্সিল ভিটামিন ডি (25-ডাইহাইড্রোক্সিল ভিটামিন D3 এবং D2 সহ) রূপান্তরিত হয়।25-(OH) মানবদেহে ভিডি, স্থিতিশীল গঠন, উচ্চ ঘনত্ব।25-(OH) ভিডি ভিটামিন ডি-এর মোট পরিমাণ এবং ভিটামিন ডি-এর রূপান্তর ক্ষমতাকে প্রতিফলিত করে, তাই 25-(OH) ভিডি ভিটামিন ডি-এর মাত্রা মূল্যায়নের জন্য সর্বোত্তম সূচক হিসাবে বিবেচিত হয়। ডায়াগনস্টিক কিট এর উপর ভিত্তি করে ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি এবং 15 মিনিটের মধ্যে একটি ফলাফল দিতে পারে।

পদ্ধতির নীতি
পরীক্ষার যন্ত্রের মেমব্রেনটি পরীক্ষা অঞ্চলে BSA এবং 25-(OH) VD এবং নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে ছাগল-বিরোধী খরগোশ IgG অ্যান্টিবডি দিয়ে প্রলিপ্ত হয়।মার্কার প্যাড ফ্লুরোসেন্স মার্ক অ্যান্টি 25-(OH)ভিডি অ্যান্টিবডি এবং খরগোশের আইজিজি দ্বারা প্রলিপ্ত হয়।নমুনা পরীক্ষা করার সময়, নমুনায় 25-(OH)VD ফ্লুরোসেন্স চিহ্নিত অ্যান্টি 25-(OH)VD অ্যান্টিবডির সাথে একত্রিত হয় এবং রোগ প্রতিরোধক মিশ্রণ তৈরি করে।ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফির ক্রিয়াকলাপের অধীনে, শোষক কাগজের দিকে জটিল প্রবাহ, জটিল পরীক্ষার অঞ্চলে উত্তীর্ণ হলে, ফ্রি ফ্লুরোসেন্ট মার্কারটি ঝিল্লিতে 25-(OH) VD এর সাথে মিলিত হবে। 25- (OH) এর ঘনত্ব। ফ্লুরোসেন্স সিগন্যালের জন্য VD হল নেতিবাচক সম্পর্ক, এবং নমুনায় 25-(OH) VD-এর ঘনত্ব ফ্লুরোসেন্স ইমিউনোসে অ্যাস দ্বারা সনাক্ত করা যেতে পারে।

রিএজেন্ট এবং উপকরণ সরবরাহ করা হয়

25T প্যাকেজ উপাদান：
.পরীক্ষা কার্ড পৃথকভাবে ফয়েল একটি desiccant 25T সঙ্গে থলি
একটি সমাধান 25T
.বি সমাধান 1
.প্যাকেজ সন্নিবেশ 1

উপকরণ প্রয়োজন কিন্তু প্রদান করা হয় না
নমুনা সংগ্রহের ধারক, টাইমার

নমুনা সংগ্রহ এবং স্টোরেজ
1. পরীক্ষিত নমুনাগুলি সিরাম, হেপারিন অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্লাজমা বা EDTA অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্লাজমা হতে পারে।
2. মান কৌশল অনুযায়ী নমুনা সংগ্রহ.সিরাম বা প্লাজমা নমুনাকে 2-8 ℃ তাপমাত্রায় 7 দিনের জন্য ফ্রিজে রাখা যেতে পারে এবং 6 মাসের জন্য -15 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে ক্রাইওপ্রিজারেশন রাখা যেতে পারে।
3.সমস্ত নমুনা ফ্রিজ-গলে যাওয়া চক্র এড়িয়ে যান।

পরীক্ষা পদ্ধতি
যন্ত্রের পরীক্ষা পদ্ধতি ইমিউনোঅ্যানালাইজার ম্যানুয়াল দেখুন।বিকারক পরীক্ষা পদ্ধতি নিম্নরূপ
1. ঘরের তাপমাত্রায় সমস্ত বিকারক এবং নমুনা আলাদা করে রাখুন।
2. পোর্টেবল ইমিউন অ্যানালাইজার (WIZ-A101) খুলুন, যন্ত্রের অপারেশন পদ্ধতি অনুসারে অ্যাকাউন্টের পাসওয়ার্ড লগইন করুন এবং সনাক্তকরণ ইন্টারফেস প্রবেশ করুন৷
3. পরীক্ষা আইটেম নিশ্চিত করতে dentification কোড স্ক্যান করুন.
4. ফয়েল ব্যাগ থেকে পরীক্ষার কার্ড বের করে নিন।
5. কার্ড স্লটে পরীক্ষা কার্ড ঢোকান, QR কোড স্ক্যান করুন এবং পরীক্ষার আইটেম নির্ধারণ করুন।
6. A দ্রবণে 30μL সিরাম বা প্লাজমা নমুনা যোগ করুন এবং ভালভাবে মেশান।
7.উপরের মিশ্রণে 50μL B দ্রবণ যোগ করুন এবং ভালোভাবে মেশান।
8.15 মিনিটের জন্য মিশ্রণটি ছেড়ে দিন।
9. কার্ডের ভাল নমুনাতে 80μL মিশ্রণ যোগ করুন।
10. "স্ট্যান্ডার্ড টেস্ট" বোতামে ক্লিক করুন, 10 মিনিটের পরে, যন্ত্রটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে পরীক্ষার কার্ড সনাক্ত করবে, এটি যন্ত্রের ডিসপ্লে স্ক্রীন থেকে ফলাফল পড়তে পারে এবং পরীক্ষার ফলাফল রেকর্ড/মুদ্রণ করতে পারে।
11. পোর্টেবল ইমিউন অ্যানালাইজার (WIZ-A101) এর নির্দেশাবলী পড়ুন।

প্রত্যাশিত মান
25-(OH)ভিডি স্বাভাবিক পরিসীমা:30-100ng/mL
এটি সুপারিশ করা হয় যে প্রতিটি পরীক্ষাগার তার রোগীর জনসংখ্যার প্রতিনিধিত্ব করে তার নিজস্ব স্বাভাবিক পরিসীমা স্থাপন করে।

পরীক্ষার ফলাফল এবং ব্যাখ্যা
.উপরের ডেটা হল এই কিটের সনাক্তকরণ ডেটার জন্য প্রতিষ্ঠিত রেফারেন্স ব্যবধান, এবং এটি প্রস্তাব করা হয় যে প্রতিটি পরীক্ষাগারের এই অঞ্চলের জনসংখ্যার প্রাসঙ্গিক ক্লিনিকাল তাত্পর্যের জন্য একটি রেফারেন্স ব্যবধান স্থাপন করা উচিত।
.25-(OH)VD এর ঘনত্ব রেফারেন্স সীমার চেয়ে বেশি, এবং শারীরবৃত্তীয় পরিবর্তন বা স্ট্রেস প্রতিক্রিয়া বাদ দেওয়া উচিত। প্রকৃতপক্ষে অস্বাভাবিক, ক্লিনিকাল লক্ষণ নির্ণয়ের সাথে একত্রিত হওয়া উচিত।
.এই পদ্ধতির ফলাফল শুধুমাত্র এই পদ্ধতি দ্বারা প্রতিষ্ঠিত রেফারেন্স পরিসরে প্রযোজ্য, এবং ফলাফল অন্যান্য পদ্ধতির সাথে সরাসরি তুলনীয় নয়।
.অন্যান্য কারণগুলি প্রযুক্তিগত কারণ, অপারেশনাল ত্রুটি এবং অন্যান্য নমুনা কারণগুলি সহ সনাক্তকরণের ফলাফলগুলিতে ত্রুটির কারণ হতে পারে৷

স্টোরেজ এবং স্থিতিশীলতা
.কিট তৈরির তারিখ থেকে 18 মাসের শেলফ-লাইফ।অব্যবহৃত কিটগুলি 2-30 ডিগ্রি সেলসিয়াসে সংরক্ষণ করুন।জমে যেও না.মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।
.আপনি একটি পরীক্ষা করার জন্য প্রস্তুত না হওয়া পর্যন্ত সিল করা থলিটি খুলবেন না এবং যত তাড়াতাড়ি সম্ভব 60 মিনিটের মধ্যে প্রয়োজনীয় পরিবেশে (তাপমাত্রা 2-35℃, আর্দ্রতা 40-90%) একক-ব্যবহারের পরীক্ষাটি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়। সম্ভব.
.নমুনা diluent খোলার পরে অবিলম্বে ব্যবহার করা হয়.

পূর্ব সতর্কীকরণ এবং সাবধানতা
.কিট সিল করা উচিত এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করা উচিত।
.সমস্ত ইতিবাচক নমুনা অন্যান্য পদ্ধতি দ্বারা যাচাই করা হবে.
.সমস্ত নমুনা সম্ভাব্য দূষণকারী হিসাবে বিবেচিত হবে।
মেয়াদোত্তীর্ণ বিকারক ব্যবহার করবেন না।
.বিভিন্ন লট নম্বর সহ কিটের মধ্যে রিএজেন্ট বিনিময় করবেন না।
.পরীক্ষা কার্ড এবং কোনো নিষ্পত্তিযোগ্য জিনিসপত্র পুনরায় ব্যবহার করবেন না।
ভুল অপারেশন, অতিরিক্ত বা সামান্য নমুনা ফলাফল বিচ্যুতি হতে পারে.

Lঅনুকরণ
মাউস অ্যান্টিবডি নিযুক্ত যে কোনও পরীক্ষায়, নমুনায় মানব-মাউস-বিরোধী অ্যান্টিবডি (HAMA) দ্বারা হস্তক্ষেপের সম্ভাবনা বিদ্যমান।রোগ নির্ণয় বা থেরাপির জন্য মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির প্রস্তুতি গ্রহণ করা রোগীদের নমুনাগুলিতে HAMA থাকতে পারে।এই ধরনের নমুনা মিথ্যা ইতিবাচক বা মিথ্যা নেতিবাচক ফলাফল হতে পারে।
.এই পরীক্ষার ফলাফল শুধুমাত্র ক্লিনিকাল রেফারেন্সের জন্য, ক্লিনিকাল নির্ণয় এবং চিকিত্সার জন্য একমাত্র ভিত্তি হিসাবে পরিবেশন করা উচিত নয়, রোগীদের ক্লিনিকাল ব্যবস্থাপনা তার লক্ষণ, চিকিৎসা ইতিহাস, অন্যান্য পরীক্ষাগার পরীক্ষা, চিকিত্সার প্রতিক্রিয়া, মহামারীবিদ্যা এবং অন্যান্য তথ্যের সাথে মিলিতভাবে ব্যাপক বিবেচনা করা উচিত। .
.এই বিকারকটি শুধুমাত্র সিরাম এবং প্লাজমা পরীক্ষার জন্য ব্যবহৃত হয়।অন্যান্য নমুনা যেমন লালা এবং প্রস্রাব ইত্যাদির জন্য ব্যবহার করা হলে এটি সঠিক ফলাফল নাও পেতে পারে।

কর্মক্ষমতা বৈশিষ্ট্য

REFERENCES

1.Hansen JH, et al.HAMA হস্তক্ষেপ সঙ্গে মুরিন মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি-ভিত্তিক ইমিউনোসেস [J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299।
2.লেভিনসন SS.হেটেরোফিলিক অ্যান্টিবডির প্রকৃতি এবং ইমিউনোসাই হস্তক্ষেপে ভূমিকা

ব্যবহৃত প্রতীকগুলির কী:

	ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক মেডিকেল ডিভাইস
	প্রস্তুতকারক
	2-30℃ এ সংরক্ষণ করুন
	মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ
	পুনরায় ব্যবহার করবেন না
	সতর্ক করা
	ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলীর সাথে পরামর্শ করুন

জিয়ামেন উইজ বায়োটেক কো.,লি
ঠিকানা: 3-4 তলা, নং 16 বিল্ডিং, বায়ো-মেডিকেল ওয়ার্কশপ, 2030 ওয়েংজিয়াও ওয়েস্ট রোড, হাইকাং জেলা, 361026, জিয়ামেন, চীন
টেলিফোন:+86-592-6808278
ফ্যাক্স:+86-592-6808279