Twous dyagnostik pou 25-hydroxy Vitamin D (fluoresans imunokromatografi tès)
Twous dyagnostik pou 25-hydroxy Vitamin D(Tès imunokromatografik fluoresans)
Pou itilize dyagnostik in vitro sèlman
Tanpri li pakè sa a ak anpil atansyon anvan ou itilize epi swiv enstriksyon yo entèdi.Fyab nan rezilta tès yo pa ka garanti si gen nenpòt devyasyon nan enstriksyon ki nan pakè sa a.
ITILIZ PWOVRE
Twous dyagnostik pou 25-hydroxy Vitamin D (fluoresans imunokromatografik tès) se yon fluoresans imunokromatografik tès pou deteksyon quantitative 25-hydroxy Vitamin D (25-(OH)VD) nan serom imen oswa plasma, ki se sitou itilize pou evalye nivo yo. nan vitamin D.Li se yon reyaktif dyagnostik oksilyè.Tout echantiyon pozitif dwe konfime pa lòt metodoloji.Tès sa a fèt pou itilizasyon pwofesyonèl swen sante sèlman.
REZIME
Vitamin D se yon vitamin epi li se tou yon òmòn esteroyid, sitou ki gen ladan VD2 ak VD3, ki gen konstriksyon trè menm jan an.Vitamin D3 ak D2 yo konvèti nan 25 hydroxyl vitamin D (ki gen ladan 25-dihydroxyl vitamin D3 ak D2).25-(OH) VD nan kò imen an, estrikti ki estab, gwo konsantrasyon.25-(OH) VD reflete kantite total vitamin D, ak kapasite konvèsyon vitamin D, kidonk 25-(OH)VD konsidere kòm pi bon endikatè pou evalye nivo vitamin D. Twous dyagnostik la baze sou imunokromatografi epi li ka bay yon rezilta nan lespas 15 minit.
PRENSIP PWOSEDI A
Manbràn aparèy tès la kouvwi ak konjige BSA ak 25-(OH)VD sou rejyon tès la ak antikò IgG anti lapen kabrit sou rejyon kontwòl la.Marker pad yo kouvwi pa mak fluoresans anti 25-(OH)VD antikò ak lapen IgG davans.Lè tès echantiyon, 25-(OH)VD nan echantiyon konbine avèk fluoresans ki make anti 25-(OH)VD antikò, epi fòme melanj iminitè.Anba aksyon an nan imunochromatografi a, koule nan konplèks nan yon direksyon ki nan papye dezenfekte, lè konplèks te pase rejyon an tès, makè a fliyoresan gratis yo pral konbine avèk 25-(OH)VD sou manbràn.The konsantrasyon nan 25-(OH) VD se korelasyon negatif pou siyal fliyoresans, epi konsantrasyon 25-(OH)VD nan echantiyon ka detekte pa tès iminoresans fluoresans.
REAJAN AK MATERYÈL Apwovizyone
25T konpozan pake：
.Tès kat endividyèlman FOIL pouched ak yon desiccant 25T
.Yon solisyon 25T
.B solisyon 1
.Pake insert 1
MATERYÈL OBLIJE MEN PA BAY
Veso koleksyon echantiyon, revèy
KOLEKSYON Egzanp AK DEPO
1.Echantiyon yo teste yo ka serom, plasma antikoagulan eparin oswa plasma antikoagulan EDTA.
2.Dapre teknik estanda kolekte echantiyon.Serom oswa plasma echantiyon ka kenbe nan frijidè nan 2-8 ℃ pou 7 jou ak kriyokonservasyon anba a -15 ° C pou 6 mwa.
3.Tout echantiyon evite sik friz-dekonjle.
PWOSEDI ESSAY
Pwosedi tès enstriman an gade manyèl immunoanalyzer la.Pwosedi tès reyaktif la se jan sa a
1.Lay sou kote tout reyaktif ak echantiyon nan tanperati chanm.
2.Open Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), antre nan modpas kont login dapre metòd operasyon enstriman an, epi antre nan koòdone deteksyon an.
3.Eskane kòd dentifikasyon an pou konfime atik tès la.
4.Retire kat tès la nan sak papye a.
5. Mete kat tès la nan plas kat la, eskane kòd QR la, epi detèmine atik tès la.
6.Add 30μL serom oswa plasma echantiyon nan yon solisyon, epi melanje byen.
7.Add 50μL B solisyon nan melanj ki anwo a, epi melanje byen.
8.Kite melanj lan pou 15 minit.
9.Add melanj 80μL echantiyon byen nan kat la.
10.Klike sou bouton "tès estanda", apre 10 minit, enstriman an pral otomatikman detekte kat tès la, li ka li rezilta yo nan ekran ekspozisyon enstriman an, epi anrejistre / enprime rezilta tès yo.
11.Refer nan enstriksyon Portable Immune Analyzer(WIZ-A101).
VALÈ YO ATTENDE
25-(OH)VD nòmal ranje: 30-100ng/mL
Li rekòmande pou chak laboratwa etabli pwòp ranje nòmal li ki reprezante popilasyon pasyan li yo.
REZILTA TÈS AK ENTÈPRETASYON
.Done ki anwo yo se entèval referans ki etabli pou done deteksyon twous sa a, epi li sigjere ke chak laboratwa ta dwe etabli yon entèval referans pou siyifikasyon klinik enpòtan popilasyon an nan rejyon sa a.
.Konsantrasyon an nan 25-(OH) VD se pi wo pase seri a referans, ak chanjman yo fizyolojik oswa repons estrès yo ta dwe eskli.An reyalite nòmal, yo ta dwe konbine dyagnostik sentòm klinik.
.Rezilta yo nan metòd sa a se sèlman aplikab a seri referans etabli pa metòd sa a, ak rezilta yo pa dirèkteman konparab ak lòt metòd.
.Lòt faktè kapab lakòz tou erè nan rezilta deteksyon, ki gen ladan rezon teknik, erè operasyonèl ak lòt faktè echantiyon.
DEPO AK ESTABILITE
.Tous la se 18 mwa etajè-lavi apati dat fabrikasyon an.Sere twous ki pa itilize yo nan 2-30 ° C.PA GEL.Pa itilize pi lwen pase dat ekspirasyon an.
.Pa louvri sak la sele jiskaske ou pare pou fè yon tès, epi yo sijere tès la yon sèl-itilize yo dwe itilize anba anviwònman ki nesesè (tanperati 2-35 ℃, imidite 40-90%) nan 60 minit osi vit ke posib.
.Echantiyon dilyan yo itilize imedyatman apre yo fin louvri.
AVÈTISMAN AK PREKOSYON
.Tous la ta dwe sele ak pwoteje kont imidite.
.Tout espesimèn pozitif dwe valide pa lòt metodoloji.
.Tout espesimèn yo dwe trete kòm potansyèl polyan.
.PA sèvi ak reyaktif ekspire.
.PA fè echanj reyaktif nan mitan twous ki gen diferan lot nimewo..
.PA reitilize kat tès yo ak nenpòt akseswa jetab.
.Move operasyon, echantiyon twòp oswa ti kras ka mennen nan devyasyon rezilta.
LIMITASYON
.Kòm ak nenpòt tès ki anplwaye antikò sourit, posiblite pou entèferans pa antikò imen anti-sourit (HAMA) nan echantiyon an.Espesimèn nan pasyan ki te resevwa preparasyon nan antikò monoklonal pou dyagnostik oswa terapi ka genyen HAMA.Espesimèn sa yo ka lakòz fo rezilta pozitif oswa fo negatif.
.Rezilta tès sa a se sèlman pou referans klinik, pa ta dwe sèvi kòm baz la sèlman pou dyagnostik klinik ak tretman, pasyan yo jesyon klinik yo ta dwe konsiderasyon konplè konbine avèk sentòm li yo, istwa medikal, lòt egzamen laboratwa, repons tretman, epidemyoloji ak lòt enfòmasyon. .
.Reyaktif sa a sèlman itilize pou tès serom ak plasma.Li ka pa jwenn rezilta egzat lè yo itilize pou lòt echantiyon tankou saliv ak pipi ak elatriye.
Karakteristik pèfòmans yo
| Linearite | 5 ng/mL a 120 ng/mL | devyasyon relatif:-15% a +15%. |
| Koefisyan korelasyon lineyè:(r)≥0.9900 | ||
| Presizyon | Pousantaj rekiperasyon an dwe nan 85% - 115%. | |
| Repetebilite | CV≤15% | |
| Espesifik (Okenn nan sibstans ki sou entèferans teste a pa entèfere nan tès la) | Entèferans | Konsantrasyon entèferans |
| Emoglobin | 200μg/mL | |
| transferin | 100μg/mL | |
| Peroksidaz radi chwal | 2000μg/mL | |
| Vitamin D3 | 50 mg/mL | |
| Vitamin D | 50 mg/mL | |
REFERANS
1.Hansen JH,et al.HAMA Entèferans ak Immunoassays ki baze sou Antikò monoklonal murin [J].J nan Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Nati a nan Antikò eterofil ak wòl nan entèferans Immunoassay [J].J nan Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
Kle nan senbòl yo itilize:
 | Aparèy medikal dyagnostik in vitro |
 | Manifakti |
 | Sere nan 2-30 ℃ |
 | Dat ekspirasyon |
 | Pa reitilize |
 | ATANSYON |
 | Konsilte enstriksyon pou itilize |
Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Adrès: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medikal Atelye, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Lachin
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279
