25-gidroksi D vitamini uchun diagnostika to'plami(flüoresan immunoxromatografik tahlil)
Faqat in vitro diagnostikada foydalanish uchun
Iltimos, ishlatishdan oldin ushbu o'ram qo'shimchasini diqqat bilan o'qing va ko'rsatmalarga qat'iy rioya qiling.Ushbu varaqdagi ko'rsatmalardan chetga chiqishlar mavjud bo'lsa, tahlil natijalarining ishonchliligi kafolatlanmaydi.

MAQSADDA FOYDALANISH
25-gidroksi D vitamini uchun diagnostika to'plami (fluoresans immunokromatografik tahlil) inson zardobida yoki plazmasida 25-gidroksi D vitamini (25-(OH)VD) miqdorini aniqlash uchun flüoresan immunokromatografik tahlil bo'lib, u asosan darajalarni baholash uchun ishlatiladi. D vitamini. Bu yordamchi diagnostika reagentidir. Barcha ijobiy namunalar boshqa metodologiyalar bilan tasdiqlanishi kerak.Ushbu test faqat sog'liqni saqlash sohasidagi mutaxassislar uchun mo'ljallangan.

XULOSA
D vitamini vitamin bo'lib, shuningdek, steroid gormoni bo'lib, asosan VD2 va VD3 ni o'z ichiga oladi, ularning tuzilishi juda o'xshash.D3 va D2 vitaminlari 25 gidroksil D vitaminiga (shu jumladan, 25-dihidroksil vitamin D3 va D2) aylanadi.Inson tanasida 25-(OH) VD, barqaror tuzilish, yuqori konsentratsiya.25-(OH) VD D vitaminining umumiy miqdorini va D vitaminining konversiyalash qobiliyatini aks ettiradi, shuning uchun 25-(OH) VD D vitamini darajasini baholash uchun eng yaxshi ko'rsatkich hisoblanadi. Diagnostika to'plami quyidagilarga asoslanadi. immunoxromatografiya va 15 daqiqa ichida natija berishi mumkin.

TARTIBI PRINSIBI
Sinov qurilmasining membranasi sinov hududida BSA va 25-(OH)VD konjugati va nazorat zonasida echkiga qarshi quyon IgG antikori bilan qoplangan.Marker yostig'i oldindan 25-(OH) VD antikoriga qarshi floresan belgisi va quyon IgG bilan qoplangan.Namuna sinovdan o'tkazilganda, namunadagi 25-(OH) VD 25-(OH) VD antikorlari bilan belgilangan floresan bilan birlashadi va immun aralashmani hosil qiladi.Immunoxromatografiya ta'sirida kompleks sinovdan o'tganda changni yutish qog'oz yo'nalishi bo'yicha oqim, erkin floresan marker membranada 25-(OH)VD bilan birlashtiriladi. 25-(OH) konsentratsiyasi. VD floresan signali uchun salbiy korrelyatsiya bo'lib, namunadagi 25-(OH)VD kontsentratsiyasi floresan immunoassay yordamida aniqlanishi mumkin.

REAGENTLAR VA MATERIALLAR BERILGAN

25T paket komponentlari:
.Sinov kartasi alohida-alohida 25T qurituvchi bilan folga solingan
.Eritma 25T
.B yechim 1
.Paket varaqasi 1

TALAB QILGAN MATERIALLAR, BIRINCHA TAQDIM ETILMAGAN
Namuna olish uchun idish, taymer

NAMUNA TO'PLASH VA SAQLASH
1.Testlangan namunalar sarum, geparin antikoagulyant plazma yoki EDTA antikoagulyant plazma bo'lishi mumkin.
2.Standart texnikaga muvofiq namuna yig'ish.Sarum yoki plazma namunasi muzlatgichda 2-8 ℃ haroratda 7 kun davomida va 6 oy davomida -15 ° C dan past bo'lgan kriokonservatsiyada saqlanishi mumkin.
3.Barcha namunalar muzlatish-eritish davrlaridan qochadi.

TANLISH TARTIBI
Asbobni sinovdan o'tkazish tartibi immunoanalizator qo'llanmasiga qarang.Reagentni sinash tartibi quyidagicha
1.Barcha reagentlar va namunalarni xona haroratiga qo'ying.
2.Porativ immun analizatorini (WIZ-A101) oching, asbobning ishlash usuliga muvofiq hisob paroli loginini kiriting va aniqlash interfeysini kiriting.
3.Test elementini tasdiqlash uchun dentifikatsiya kodini skanerlang.
4.Folga sumkasidan test kartasini chiqarib oling.
5.Test kartasini karta uyasiga joylashtiring, QR kodini skanerlang va test elementini aniqlang.
6. A eritmasiga 30 mkl sarum yoki plazma namunasini qo'shing va yaxshilab aralashtiring.
7.Yuqoridagi aralashmaga 50 mkl B eritmasi qo'shing va yaxshilab aralashtiring.
8.Aralashmani 15 daqiqaga qoldiring.
9. Kartadan namuna olish uchun 80 mkl aralashma qo'shing.
10. "Standart test" tugmasini bosing, 10 daqiqadan so'ng asbob avtomatik ravishda sinov kartasini aniqlaydi, u natijalarni asbobning displey ekranidan o'qiy oladi va sinov natijalarini yozib oladi / chop etadi.
11. Portativ immun analizatori (WIZ-A101) ko'rsatmalariga qarang.

KUTILGAN QIYMATLAR
25-(OH)VD normal diapazoni: 30-100ng/ml
Har bir laboratoriya o'zining bemor populyatsiyasini ifodalovchi o'z normal diapazonini yaratishi tavsiya etiladi.

TEST NATIJALARI VA TARHHIB
.Yuqoridagi ma'lumotlar ushbu to'plamni aniqlash ma'lumotlari uchun belgilangan mos yozuvlar oralig'i bo'lib, har bir laboratoriya ushbu mintaqadagi aholining tegishli klinik ahamiyati uchun mos yozuvlar oralig'ini o'rnatishi tavsiya etiladi.
.25-(OH)VD kontsentratsiyasi mos yozuvlar diapazonidan yuqori va fiziologik o'zgarishlar yoki stress reaktsiyasini istisno qilish kerak. Haqiqatan ham g'ayritabiiy, klinik simptom tashxisini birlashtirishi kerak.
.Ushbu usulning natijalari faqat ushbu usul bilan o'rnatilgan mos yozuvlar diapazoniga taalluqlidir va natijalarni boshqa usullar bilan to'g'ridan-to'g'ri taqqoslab bo'lmaydi.
.Boshqa omillar ham aniqlash natijalarida xatolarga olib kelishi mumkin, jumladan, texnik sabablar, operatsion xatolar va boshqa namunaviy omillar.

SAQLASH VA BARQARORLIK
.To'plamning yaroqlilik muddati ishlab chiqarilgan kundan boshlab 18 oy.Ishlatilmagan to'plamlarni 2-30 ° C haroratda saqlang.MUZLATMANG.Yaroqlilik muddati o'tgandan keyin foydalanmang.
.Sinovni o‘tkazishga tayyor bo‘lmaguningizcha muhrlangan xaltani ochmang va bir martalik sinovni kerakli muhitda (harorat 2-35 ℃, namlik 40-90%) 60 daqiqa ichida tezroq ishlatish tavsiya etiladi. mumkin.
.Namunali erituvchi ochilgandan so'ng darhol ishlatiladi.

OGOHLANTIRISH VA Ehtiyot choralari
.To'plam muhrlangan va namlikdan himoyalangan bo'lishi kerak.
.Barcha ijobiy namunalar boshqa metodologiyalar bilan tasdiqlanishi kerak.
.Barcha namunalar potentsial ifloslantiruvchi sifatida ko'rib chiqilishi kerak.
.Muddati o'tgan reagentdan foydalanmang.
.Reagentlarni turli lotlar bilan almashtirmang..
.Sinov kartalari va bir marta ishlatiladigan aksessuarlardan KAYTA FOYDALANMANG.
.Noto'g'ri ishlash, ortiqcha yoki oz namunalar natijaning og'ishiga olib kelishi mumkin.

LTAQLID
.Sichqoncha antikorlarini qo'llagan har qanday tahlilda bo'lgani kabi, namunada odamning sichqonchaga qarshi antikorlari (HAMA) bilan aralashish imkoniyati mavjud.Diagnostika yoki terapiya uchun monoklonal antikor preparatlarini olgan bemorlarning namunalarida HAMA bo'lishi mumkin.Bunday namunalar noto'g'ri ijobiy yoki noto'g'ri salbiy natijalarga olib kelishi mumkin.
.Ushbu test natijasi faqat klinik ma'lumot uchun mo'ljallangan, klinik diagnostika va davolash uchun yagona asos bo'lib xizmat qilmasligi kerak, bemorlarning klinik boshqaruvi uning belgilari, kasallik tarixi, boshqa laboratoriya tekshiruvi, davolanishga javobi, epidemiologiyasi va boshqa ma'lumotlar bilan birgalikda har tomonlama ko'rib chiqilishi kerak. .
.Ushbu reagent faqat sarum va plazma testlari uchun ishlatiladi.Tuprik, siydik va boshqalar kabi boshqa namunalar uchun ishlatilganda aniq natija bermasligi mumkin.

ISHLASH XUSUSIYATLARI

RTA'LIMLAR

1.Hansen JH, va boshqalar. HAMA Murin monoklonal antikorga asoslangan immunoassaylarga aralashuvi [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS. Geterofil antikorlarning tabiati va immunoassay aralashuvidagi roli [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Ishlatilgan belgilar kaliti:

	In vitro diagnostik tibbiy qurilma
	Ishlab chiqaruvchi
	2-30 ℃ haroratda saqlang
	Tugash muddati
	Qayta foydalanmang
	DIQQAT
	Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga qarang

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Manzil: 3-4-qavat, №16 bino, biotibbiyot ustaxonasi, 2030 Wengjiao West Road, Xaicang tumani, 361026, Xiamen, Xitoy
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279