25-hidroxi D bitaminarako diagnostiko kita(fluoreszentzia saiakuntza immunokromatografikoa)
In vitro diagnostikorako soilik erabiltzeko
Mesedez, irakurri arretaz pakete hau erabili aurretik eta jarraitu argibideak zorrotz.Ezin da saiaketaren emaitzen fidagarritasuna bermatu pakete honetako argibideetatik desbideratzerik badago.

AURRERA ERABILERA
25-hidroxi bitamina D (fluoreszentzia immunokromatografikoa) diagnostiko kit bat da 25-hidroxi D bitamina (25-(OH)VD) giza serum edo plasman, batez ere mailak ebaluatzeko erabiltzen dena D bitaminarena.Diagnostikoko erreaktibo laguntzailea da.Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuen bidez baieztatu behar dira.Proba hau osasun-profesionalentzako soilik da.

LABURPEN
D bitamina bitamina bat da eta hormona esteroide bat ere bada, batez ere VD2 eta VD3 barne, bere egitura oso antzekoa baita.D3 eta D2 bitamina 25 hidroxilo bitamina bihurtzen dira (25-dihidroxilo bitamina D3 eta D2 barne).25-(OH) VD giza gorputzean, egitura egonkorra, kontzentrazio handia.25-(OH)VD-k D bitamina-kopuru osoa eta D bitamina bihurtzeko gaitasuna islatzen ditu, beraz, 25-(OH)VD-a D bitamina-maila ebaluatzeko adierazle onena da. immunokromatografia eta 15 minuturen buruan emaitza eman dezake.

PROZEDURAREN PRINTZIPIOA
Proba-gailuaren mintza BSA eta 25-(OH)VD konjugatuarekin estalita dago proba-eskualdean eta ahuntz-untxiaren aurkako IgG antigorputz kontrol-eskualdean.Markagailuak aldez aurretik 25-(OH)VD antigorputz fluoreszentzia-markarekin eta untxi IgGz estalita daude.Lagina probatzerakoan, 25-(OH)VD laginean 25-(OH)VD antigorputz fluoreszentziaz markatutako fluoreszentziarekin konbinatzen dira eta nahasketa immunea osatzen dute.Immunokromatografiaren eraginez, paper xurgatzailearen norabidean dagoen fluxu konplexua, konplexuak proba-eskualdea gainditzen duenean, marka fluoreszente librea 25-(OH)VD-rekin konbinatuko da mintzean. 25-(OH) kontzentrazioa. VD fluoreszentzia-seinalearen korrelazio negatiboa da, eta laginaren 25-(OH)VD-ren kontzentrazioa detektatu daiteke fluoreszentzia immunoensayoaren bidez.

HORNITAKO ERREAKTIBOAK ETA MATERIALAK

25T pakete osagaiak:
.Proba-txartela banan-banan 25T lehorgarri batekin poltsa paperarekin
.25T soluzio bat
.B soluzioa 1
.Paketea 1

BEHARREZKO MATERIALAK BAINA EMATEN EZ
Laginak biltzeko ontzia, tenporizadorea

LAGINAK BILTZEA ETA BILTEGIA
1.Probatutako laginak seruma, heparinaren plasma antikoagulatzailea edo EDTA plasma antikoagulatzailea izan daitezke.
2.Teknika estandarren arabera bildu lagina.Serum edo plasma lagina 2-8 ℃-tan gorde daiteke 7 egunez eta -15 ºC-tik behera kriokontserbatuta 6 hilabetez.
3.Lagin guztiek izozte-desizozte zikloak saihesten dituzte.

AZTERKETA PROZEDURA
Tresnaren proba-prozedura ikusi immunoanalisiaren eskuliburua.Erreaktiboen probaren prozedura honakoa da
1.Utzi erreaktibo eta lagin guztiak giro-tenperaturan.
2.Ireki analizatzaile immune eramangarria (WIZ-A101), sartu kontuaren pasahitza saioa tresnaren funtzionamendu-metodoaren arabera eta sartu detektatzeko interfazea.
3.Eskaneatu dentifikazio-kodea proba-elementua baieztatzeko.
4.Atera proba txartela paperezko poltsatik.
5. Sartu proba txartela txartelaren zirrikituan, eskaneatu QR kodea eta zehaztu probako elementua.
6.Gehitu 30μL serum edo plasma lagina A disoluzioari, eta ondo nahastu.
7.Gehitu 50μL B disoluzioa goiko nahasketari, eta ondo nahastu.
8.Utzi nahasketa 15 minutuz.
9. Gehitu 80μL nahasketa txartelaren ondo lagintzeko.
10. Egin klik "proba estandarra" botoian, 10 minuturen buruan, tresnak automatikoki detektatuko du proba-txartela, emaitzak irakur ditzake tresnaren pantailatik eta grabatu/inprimatu probaren emaitzak.
11.Ikusi analizatzaile immunologiko eramangarriaren argibideak (WIZ-A101).

ESPEROKO BALIOAK
25-(OH)VD barruti normala: 30-100ng/mL
Gomendagarria da laborategi bakoitzak bere pazienteen populazioa adierazten duen bere barruti normala ezartzea.

PROBEN EMAITZAK ETA INTERPRETAZIOA
.Goiko datuak kit honen detekzio-datuetarako ezarritako erreferentzia-tartea dira, eta iradokitzen da laborategi bakoitzak erreferentzia-tarte bat ezartzea eskualde honetako populazioaren garrantzia klinikorako.
.25-(OH)VD-ren kontzentrazioa erreferentzia-tartea baino handiagoa da, eta aldaketa fisiologikoak edo estresaren erantzuna baztertu behar dira. Izan ere, anormala, sintoma klinikoen diagnostikoa konbinatu behar da.
.Metodo honen emaitzak metodo honek ezarritako erreferentzia-barrutiari soilik aplikatzen zaizkio, eta emaitzak ez dira zuzenean beste metodoekin alderagarriak.
.Beste faktore batzuek ere akatsak sor ditzakete detekzio-emaitzetan, arrazoi teknikoak, funtzionamendu-akatsak eta beste lagin-faktore batzuk barne.

BILTEGIRATZEA ETA EGONKORTASUNA
.Kitak 18 hilabeteko iraupena du fabrikazio datatik aurrera.Gorde erabili gabeko kitak 2-30 °C-tan.EZ IZOZTU.Ez erabili iraungitze datatik haratago.
.Ez ireki zorro itxia proba bat egiteko prest egon arte, eta erabilera bakarreko proba eskatzen den ingurunean erabiltzea iradokitzen da (tenperatura 2-35 ℃, hezetasuna % 40-90 60 minutuko epean bezain azkar). posible.
.Laginaren diluitzailea ireki eta berehala erabiltzen da.

OHARRAK ETA NEURRIK
.Kit-a zigilatu eta hezetasunetik babestuta egon behar da.
.Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuen bidez balioztatu beharko dira.
.Lagin guztiak kutsatzaile potentzial gisa tratatuko dira.
.EZ erabili iraungitako erreaktiboa.
.EZ trukatu erreaktiboak lote-zenbaki desberdina duten kit artean.
. EZ berrerabili proba-txartelak eta botatzeko erabilitako osagarririk.
.Okerrak, gehiegizko laginak edo gutxiegiak emaitza desbideratzeak ekar ditzake.

LIMITAZIOA
.Saguaren antigorputzak erabiltzen dituen edozein saiakuntzarekin gertatzen den bezala, gizakien saguaren aurkako antigorputzak (HAMA) interferentziak izateko aukera dago laginean.Diagnostikorako edo terapiarako antigorputz monoklonalen prestaketak jaso dituzten pazienteen aleek HAMA izan dezakete.Espezimen horiek positibo faltsuak edo negatibo faltsuak eragin ditzakete.
.Proba emaitza hau erreferentzia klinikorako soilik da, ez luke diagnostiko eta tratamendu klinikorako oinarri bakarra izan behar, pazienteen kudeaketa klinikoa kontuan hartu behar da bere sintomekin, historia medikoarekin, laborategiko beste azterketa batzuekin, tratamenduaren erantzunarekin, epidemiologiarekin eta beste informazio batzuekin batera. .
.Erreaktibo hau serum eta plasma testetarako soilik erabiltzen da.Baliteke emaitza zehatza ez lortzea beste lagin batzuetarako erabiltzen denean, hala nola listua, gernua eta abar.

ERRENDIMENDU EZAUGARRIAK

RERREFERENTZIAK

1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Erabilitako sinboloen gakoa:

	In Vitro Diagnostikoko Dispositibo Medikoa
	Fabrikatzailea
	Gorde 2-30 ℃-tan
	Iraungitze-data
	Ez berrerabili
	KONTUZ
	Kontsultatu Erabiltzeko Argibideak

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Helbidea: 3-4 solairua, NO.16 eraikina, tailerra biomedikoa, 2030 Wengjiao West Road, Haicang barrutia, 361026, Xiamen, Txina
Tel.:+86-592-6808278
Faxa:+86-592-6808279