Greiningarsett fyrir 25-hýdroxý D-vítamín(flúrljómun ónæmislitunarprófun)
Aðeins til in vitro greiningar
Vinsamlegast lestu þennan fylgiseðil vandlega fyrir notkun og fylgdu leiðbeiningunum nákvæmlega.Ekki er hægt að tryggja áreiðanleika greiningarniðurstaðna ef einhver frávik eru frá leiðbeiningunum í þessum fylgiseðli.

ÆTLAÐ NOTKUN
Greiningarsett fyrir 25-hýdroxý D-vítamín (flúrljómunarónæmislitunarpróf) er flúrljómunarónæmislitunarpróf fyrir magngreiningu á 25-hýdroxý D-vítamíni (25-(OH)VD) í sermi eða plasma manna, sem er aðallega notað til að meta magn af D-vítamíni. Það er hjálpargreiningarhvarfefni. Öll jákvæð sýni verða að vera staðfest með öðrum aðferðum.Þetta próf er eingöngu ætlað til notkunar heilbrigðisstarfsmanna.

SAMANTEKT
D-vítamín er vítamín og er einnig sterahormón, aðallega þar með talið VD2 og VD3, sem er mjög svipuð.D3 og D2 vítamín er breytt í 25 hýdroxýl D vítamín (þar á meðal 25-díhýdroxýl vítamín D3 og D2).25-(OH) VD í mannslíkamanum, stöðug bygging, hár styrkur.25-(OH) VD endurspeglar heildarmagn D-vítamíns og umbreytingargetu D-vítamíns, þannig að 25-(OH)VD er talinn vera besta vísbendingin til að meta magn D-vítamíns. Greiningarsettið byggir á ónæmislitagreiningu og getur gefið niðurstöðu innan 15 mínútna.

MEGINREGLA VERÐFERÐARINS
Himna prófunarbúnaðarins er húðuð með samtengingu BSA og 25-(OH)VD á prófunarsvæðinu og geita gegn kanínu IgG mótefni á viðmiðunarsvæðinu.Merkjapúði er húðaður með flúrljómunarmerki and 25-(OH)VD mótefni og kanínu IgG fyrirfram.Þegar sýni er prófað sameinast 25-(OH)VD í sýninu við flúrljómun merkt and-25-(OH)VD mótefni og myndar ónæmisblöndu.Undir virkni ónæmislitgreiningarinnar flæðir flókið í átt að gleypið pappír, þegar flókið stóðst prófunarsvæðið, verður frjálsa flúrljómandi merkið sameinað 25-(OH)VD á himnunni. Styrkur 25-(OH) VD er neikvæð fylgni fyrir flúrljómunarmerki og hægt er að greina styrk 25-(OH)VD í sýni með flúrljómunarónæmisprófi.

HVERFEFNI OG EFNI FYLGIR

25T pakkahlutar：
.Prófunarkort fyrir sig álpappír sett í poka með þurrkefni 25T
.A lausn 25T
.B lausn 1
.Fylgiseðill 1

EFNI ÁSKILD EN EKKI LEYFIÐ
Sýnasöfnunarílát, tímamælir

SÝNASÖFNUN OG GEYMSLA
1. Prófuð sýni geta verið sermi, heparín segavarnarefni eða EDTA segavarnarefni.
2.Samkvæmt stöðluðum tækni safna sýni.Sermi eða plasmasýni má geyma í kæli við 2-8 ℃ í 7 daga og frystingu undir -15°C í 6 mánuði.
3. Öll sýni forðast frystingar-þíðingarlotur.

AÐFERÐ AÐ RÁÐA
Prófunaraðferð tækisins sjá handbók ónæmisgreiningartækisins.Prófunaraðferðin fyrir hvarfefni er sem hér segir
1. Leggðu til hliðar öll hvarfefni og sýni að stofuhita.
2.Opnaðu Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), sláðu inn lykilorð reikningsins í samræmi við notkunaraðferð tækisins og farðu inn í greiningarviðmótið.
3.Skannaðu tanngreiningarkóðann til að staðfesta prófunarhlutinn.
4.Taktu prófunarkortið úr álpappírspokanum.
5. Settu prófunarkortið í kortaraufina, skannaðu QR kóðann og ákvarðaðu prófunarhlutinn.
6.Bætið 30μL sermi- eða plasmasýni við A lausn og blandið vel saman.
7.Bætið 50μL B lausn við ofangreinda blöndu og blandið vel saman.
8.Látið blönduna standa í 15 mínútur.
9.Bætið 80μL blöndu í sýnisholuna á kortinu.
10.Smelltu á "staðlað próf" hnappinn, eftir 10 mínútur mun tækið sjálfkrafa greina prófunarkortið, það getur lesið niðurstöðurnar af skjá tækisins og skráð/prentað prófunarniðurstöðurnar.
11. Sjá leiðbeiningar um Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

VÆNT GILDI
25-(OH)VD eðlilegt svið: 30-100ng/ml
Mælt er með því að hver rannsóknarstofa setji upp sitt eigið eðlilega svið sem táknar sjúklingahópinn.

PRÓNURSTÖÐUR OG TÚLKUN
. Ofangreind gögn eru viðmiðunarbilið sem ákvarðað er fyrir greiningargögn þessa setts og lagt er til að hver rannsóknarstofa setji upp viðmiðunarbil fyrir viðeigandi klíníska þýðingu þýðisins á þessu svæði.
Styrkur 25-(OH)VD er hærri en viðmiðunarsviðið og ætti að útiloka lífeðlisfræðilegar breytingar eða streituviðbrögð. Reyndar óeðlilegt, ætti að sameina klíníska einkennisgreiningu.
.Niðurstöður þessarar aðferðar eiga aðeins við um viðmiðunarsviðið sem er ákveðið með þessari aðferð og niðurstöðurnar eru ekki beint sambærilegar við aðrar aðferðir.
.Aðrir þættir geta einnig valdið villum í niðurstöðum uppgötvunar, þar á meðal tæknilegar ástæður, rekstrarvillur og aðrir þættir úrtaks.

GEYMSLA OG STÖÐUGLEIKI
Settið er 18 mánaða geymsluþol frá framleiðsludegi.Geymið ónotuðu settin við 2-30°C.EKKI FRYSA.Notið ekki eftir fyrningardagsetningu.
.Ekki opna lokaða pokann fyrr en þú ert tilbúinn til að framkvæma próf og mælt er með því að einnota prófið sé notað undir tilskildu umhverfi (hitastig 2-35 ℃, raki 40-90%) innan 60 mínútna eins fljótt og mögulegt.
.Þynningarefni er notað strax eftir að það hefur verið opnað.

VIÐVÖRUN OG VARÚÐARRÁÐSTAFANIR
Settið ætti að vera innsiglað og varið gegn raka.
.Öll jákvæð sýni skulu fullgilt með öðrum aðferðum.
.Öll sýni skulu meðhöndluð sem hugsanleg mengunarefni.
EKKI nota útrunnið hvarfefni.
EKKI skipta um hvarfefni á milli setta með mismunandi lotu nr..
EKKI endurnota prófunarkort og einnota fylgihluti.
.Mistök, óhófleg eða lítil sýni geta leitt til frávika í niðurstöðum.

LEFNI
.Eins og á við um allar prófanir sem nota músamótefni, er möguleiki fyrir hendi á truflunum af völdum mannamótefna gegn músum (HAMA) í sýninu.Sýni frá sjúklingum sem hafa fengið blöndur einstofna mótefna til greiningar eða meðferðar geta innihaldið HAMA.Slík sýni geta valdið fölskum jákvæðum eða fölskum neikvæðum niðurstöðum.
.Þessi prófunarniðurstaða er aðeins til klínískrar viðmiðunar, ætti ekki að vera eini grundvöllur klínískrar greiningar og meðferðar, klínísk stjórnun sjúklingsins ætti að vera alhliða íhugun ásamt einkennum þess, sjúkrasögu, annarri rannsókn á rannsóknarstofu, meðferðarsvörun, faraldsfræði og öðrum upplýsingum. .
.Þetta hvarfefni er aðeins notað fyrir sermis- og plasmapróf.Það getur verið að það fái ekki nákvæma niðurstöðu þegar það er notað fyrir önnur sýni eins og munnvatn og þvag og o.s.frv.

FRAMKVÆMDareiginleikar

RHEIMILDIR

1.Hansen JH, et al.HAMA truflun á ónæmismælingum sem byggjast á múreinstofna mótefna[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Eðli heterophilic mótefna og hlutverk í ónæmisgreiningartruflunum[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Lykill að táknum sem notuð eru:

	In vitro sjúkdómsgreiningartæki
	Framleiðandi
	Geymið við 2-30 ℃
	Gildistími
	Ekki endurnýta
	VARÚÐ
	Skoðaðu notkunarleiðbeiningar

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Heimilisfang: 3-4 hæð, NO.16 bygging, líflækningaverkstæði, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
Sími: +86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279