25-hidroksi vitamino D diagnostikos rinkinys(fluorescencinis imunochromatografinis tyrimas)
Tik in vitro diagnostikai
Prieš naudodami atidžiai perskaitykite šį pakuotės lapelį ir griežtai laikykitės nurodymų.Tyrimo rezultatų patikimumas negali būti garantuotas, jei yra kokių nors nukrypimų nuo šiame pakuotės lapelyje pateiktų nurodymų.

PASKIRTIS
25-hidroksi vitamino D diagnostikos rinkinys (fluorescencinis imunochromatografinis tyrimas) yra fluorescencinis imunochromatografinis tyrimas, skirtas kiekybiniam 25-hidroksi vitamino D (25-(OH)VD) aptikimui žmogaus serume arba plazmoje, kuris daugiausia naudojamas lygiams įvertinti. vitamino D.Tai pagalbinis diagnostikos reagentas.Visi teigiami mėginiai turi būti patvirtinti kitomis metodikomis.Šis testas skirtas tik sveikatos priežiūros specialistams.

SANTRAUKA
Vitaminas D yra vitaminas ir steroidinis hormonas, daugiausia įskaitant VD2 ir VD3, kurių struktūra yra labai panaši.Vitaminai D3 ir D2 paverčiami 25 hidroksilo vitaminu D (įskaitant 25-dihidroksilo vitaminus D3 ir D2).25-(OH) VD žmogaus organizme, stabili struktūra, didelė koncentracija.25-(OH) VD atspindi bendrą vitamino D kiekį ir vitamino D konversijos gebėjimą, todėl 25-(OH)VD laikomas geriausiu rodikliu vitamino D kiekiui įvertinti. Diagnostikos rinkinys pagrįstas imunochromatografija ir gali duoti rezultatą per 15 minučių.

PROCEDŪROS PRINCIPAS
Bandomojo prietaiso membrana yra padengta BSA ir 25-(OH)VD konjugatu tiriamojoje srityje ir ožkos anti-triušio IgG antikūnu kontrolinėje srityje.Žymėjimo pagalvėlės iš anksto padengtos fluorescenciniu ženklu anti-25-(OH)VD antikūnu ir triušio IgG.Tiriant mėginį, 25-(OH)VD mėginyje susijungia su fluorescenciniu ženklu pažymėtu anti-25-(OH)VD antikūnu ir sudaro imuninį mišinį.Veikiant imunochromatografijai, kompleksas teka absorbuojančio popieriaus kryptimi, kai kompleksas praeina bandymo sritį, Laisvas fluorescencinis žymeklis bus sujungtas su 25-(OH)VD ant membranos. 25-(OH) koncentracija VD yra neigiama fluorescencinio signalo koreliacija, o 25-(OH)VD koncentracija mėginyje gali būti aptikta fluorescenciniu imunologiniu tyrimu.

TEIKIAMI REAGENTAI IR MEDŽIAGOS

25T paketo komponentai：
.Bandymo kortelė atskirai folija supakuota su sausikliu 25T
.Sprendimas 25T
.B sprendimas 1
.Paketo įdėklas 1

REIKALINGOS MEDŽIAGOS, BET NEPATEIKIAMOS
Mėginių surinkimo konteineris, laikmatis

MĖGINIŲ RINKIMAS IR SANDĖLIAVIMAS
1.Tiriami mėginiai gali būti serumo, heparino antikoaguliantų plazmos arba EDTA antikoaguliantų plazmos.
2. Paimkite mėginį pagal standartinius metodus.Serumo arba plazmos mėginys gali būti laikomas šaldytuve 2–8 ℃ temperatūroje 7 dienas, o šaldomas – žemesnėje nei -15 °C temperatūroje 6 mėnesius.
3. Visiems mėginiams reikia vengti užšalimo ir atšildymo ciklų.

TYRIMO PROCEDŪRA
Prietaiso tyrimo procedūrą žr. imunoanalizatoriaus vadove.Reagento tyrimo procedūra yra tokia
1.Padėkite visus reagentus ir mėginius iki kambario temperatūros.
2. Atidarykite nešiojamąjį imuninės sistemos analizatorių (WIZ-A101), įveskite paskyros slaptažodį, atsižvelgdami į prietaiso veikimo metodą, ir įveskite aptikimo sąsają.
3. Nuskaitykite identifikavimo kodą, kad patvirtintumėte bandomąjį elementą.
4.Iš folijos maišelio išimkite bandymo kortelę.
5.Įdėkite bandomąją kortelę į kortelės angą, nuskaitykite QR kodą ir nustatykite bandomąjį elementą.
6. Į A tirpalą įpilkite 30 μL serumo arba plazmos mėginio ir gerai išmaišykite.
7. Į aukščiau pateiktą mišinį įpilkite 50 μL B tirpalo ir gerai išmaišykite.
8.Palikite mišinį 15 minučių.
9. Į kortelės šulinėlį įpilkite 80 μL mišinio.
10. Spustelėkite mygtuką „Standartinis testas“, po 10 minučių prietaisas automatiškai aptiks bandymo kortelę, gali nuskaityti rezultatus iš prietaiso ekrano ir įrašyti/atspausdinti tyrimo rezultatus.
11. Žr. nešiojamojo imuninio analizatoriaus (WIZ-A101) instrukciją.

NUMATOMOS VERTĖS
25-(OH)VD normalus diapazonas: 30-100ng/mL
Kiekvienai laboratorijai rekomenduojama nustatyti savo normalų diapazoną, atitinkantį jos pacientų populiaciją.

TESTO REZULTATAI IR AIŠKINIMAS
.Aukščiau pateikti duomenys yra atskaitos intervalas, nustatytas šio rinkinio aptikimo duomenims, ir siūloma, kad kiekviena laboratorija nustatytų atitinkamos klinikinės populiacijos reikšmės šiame regione atskaitos intervalą.
.25-(OH)VD koncentracija yra didesnė už atskaitos diapazoną, todėl fiziologiniai pokyčiai ar atsakas į stresą turi būti neįtraukti. Iš tiesų nenormalus, turėtų derinti klinikinių simptomų diagnozę.
.Šio metodo rezultatai taikomi tik šiuo metodu nustatytam etaloniniam diapazonui ir rezultatai nėra tiesiogiai palyginami su kitais metodais.
.Kiti veiksniai taip pat gali sukelti aptikimo rezultatų klaidas, įskaitant technines priežastis, veikimo klaidas ir kitus pavyzdinius veiksnius.

LAIKYMAS IR STABILUMAS
.Komplekto tinkamumo laikas yra 18 mėnesių nuo pagaminimo datos.Nepanaudotus rinkinius laikykite 2-30°C temperatūroje.NESUŠALDYK.Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.
.Neatidarykite sandaraus maišelio, kol nesate pasiruošę atlikti bandymą, o vienkartinį testą rekomenduojama atlikti reikiamoje aplinkoje (temperatūra 2-35 ℃, drėgmė 40-90%) per 60 min. galima.
.Mėginio skiediklis naudojamas iš karto po atidarymo.

ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
.Komplektas turi būti sandariai uždarytas ir apsaugotas nuo drėgmės.
.Visi teigiami mėginiai turi būti patvirtinti kitomis metodikomis.
.Visi egzemplioriai turi būti traktuojami kaip potencialūs teršalai.
.NENAUDOKITE pasibaigusio reagento.
.NEKEISKITE reagentų tarp rinkinių, kurių partijos Nr.
.NENAUDOKITE pakartotinai bandymo kortelių ir jokių vienkartinių priedų.
.Netinkamas veikimas, per didelis arba mažas mėginio kiekis gali sukelti rezultatų nukrypimus.

LIMITACIJA
.Kaip ir atliekant bet kokį tyrimą, kuriame naudojami pelių antikūnai, yra galimybė, kad mėginyje gali trukdyti žmogaus anti-pelės antikūnai (HAMA).Mėginiuose iš pacientų, kuriems diagnozuoti ar gydyti buvo paruošti monokloniniai antikūnai, gali būti HAMA.Tokie mėginiai gali sukelti klaidingai teigiamus arba klaidingai neigiamus rezultatus.
.Šis tyrimo rezultatas yra skirtas tik klinikinei nuorodai, neturėtų būti vienintelis klinikinės diagnozės ir gydymo pagrindas, paciento klinikinis gydymas turi būti visapusiškai vertinamas kartu su jo simptomais, ligos istorija, kitais laboratoriniais tyrimais, atsaku į gydymą, epidemiologija ir kita informacija. .
.Šis reagentas naudojamas tik serumo ir plazmos tyrimams.Naudojant kitus mėginius, tokius kaip seilės, šlapimas ir pan., jis gali negauti tikslaus rezultato.

VEIKIMO CHARAKTERISTIKOS

REFERENCIJAS

1.Hansen JH ir kt. HAMA Interference with Pelės monokloniniais antikūnais pagrįsti imuniniai tyrimai [J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Levinson SS. Heterofilinių antikūnų prigimtis ir vaidmuo imunologinio tyrimo trukdžiuose [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

Raktai į naudojamus simbolius:

	In vitro diagnostikos medicinos prietaisas
	Gamintojas
	Laikyti 2-30 ℃ temperatūroje
	Galiojimo laikas
	Nenaudoti pakartotinai
	ATSARGIAI
	Peržiūrėkite naudojimo instrukcijas

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Adresas: 3-4 aukštas, NO.16 pastatas, biomedicinos dirbtuvės, 2030 Wengjiao West Road, Haicang rajonas, 361026, Siamenas, Kinija
Tel: +86-592-6808278
Faksas: +86-592-6808279