25-हायड्रॉक्सी व्हिटॅमिन डी साठी डायग्नोस्टिक किट(फ्लोरेसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख)
फक्त इन विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी
कृपया वापरण्यापूर्वी हे पॅकेज इन्सर्ट काळजीपूर्वक वाचा आणि सूचनांचे काटेकोरपणे पालन करा.या पॅकेज इन्सर्टमधील सूचनांमधून काही विचलन असल्यास परख परिणामांच्या विश्वासार्हतेची हमी दिली जाऊ शकत नाही.

अभिप्रेत वापर
25-हायड्रॉक्सी व्हिटॅमिन डी (फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख) साठी डायग्नोस्टिक किट हे मानवी सीरम किंवा प्लाझ्मामध्ये 25-हायड्रॉक्सी व्हिटॅमिन डी (25-(ओएच) व्हीडी) च्या परिमाणवाचक तपासणीसाठी फ्लोरोसेन्स इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक परख आहे, ज्याचा प्रामुख्याने वापर केला जातो. व्हिटॅमिन डी. हे एक सहायक निदान अभिकर्मक आहे. सर्व सकारात्मक नमुन्यांची इतर पद्धतींद्वारे पुष्टी करणे आवश्यक आहे.ही चाचणी केवळ आरोग्यसेवा व्यावसायिक वापरासाठी आहे.

सारांश
व्हिटॅमिन डी हे जीवनसत्व आहे आणि ते स्टिरॉइड संप्रेरक देखील आहे, ज्यामध्ये प्रामुख्याने व्हीडी 2 आणि व्हीडी 3 समाविष्ट आहे, ज्याची रचना खूप समान आहे.व्हिटॅमिन डी 3 आणि डी 2 25 हायड्रॉक्सिल व्हिटॅमिन डी (25-डायहायड्रॉक्सिल व्हिटॅमिन डी 3 आणि डी 2 सह) मध्ये रूपांतरित केले जातात.25-(ओएच) मानवी शरीरात व्हीडी, स्थिर रचना, उच्च एकाग्रता.25-(OH) VD हे व्हिटॅमिन डीचे एकूण प्रमाण आणि व्हिटॅमिन डी ची रूपांतरण क्षमता प्रतिबिंबित करते, म्हणून 25-(OH) VD हे व्हिटॅमिन डीच्या पातळीचे मूल्यांकन करण्यासाठी सर्वोत्तम सूचक मानले जाते. डायग्नोस्टिक किट यावर आधारित आहे इम्यूनोक्रोमॅटोग्राफी आणि 15 मिनिटांत निकाल देऊ शकते.

कार्यपद्धतीचे तत्व
चाचणी यंत्राचा पडदा चाचणी क्षेत्रावर BSA आणि 25-(OH) VD च्या संयुग्माने आणि नियंत्रण प्रदेशावर बकरी-विरोधी IgG प्रतिपिंडाने लेपित आहे.मार्कर पॅडवर फ्लोरोसेन्स मार्क अँटी 25-(OH)VD अँटीबॉडी आणि ससा IgG आगाऊ लेपित केले जातात.नमुन्याची चाचणी करताना, नमुन्यातील 25-(OH) व्हीडी हे प्रतिदीप्ति चिन्हांकित 25-(OH) VD प्रतिपिंडासह एकत्रित होते आणि रोगप्रतिकारक मिश्रण तयार करते.इम्यूनोक्रोमॅटोग्राफीच्या कृती अंतर्गत, शोषक कागदाच्या दिशेने जटिल प्रवाह, जेव्हा कॉम्प्लेक्स चाचणी क्षेत्रातून उत्तीर्ण होते, तेव्हा फ्री फ्लोरोसेंट मार्कर 25-(OH)VD सह पडद्यावरील एकत्रित केले जाईल. 25-(OH) ची एकाग्रता व्हीडी हा फ्लूरोसेन्स सिग्नलसाठी नकारात्मक सहसंबंध आहे आणि नमुन्यातील 25-(ओएच) व्हीडी ची एकाग्रता फ्लोरोसेन्स इम्युनोएसे परखणीद्वारे शोधली जाऊ शकते.

अभिकर्मक आणि साहित्य पुरवले

25T पॅकेज घटक:
.डेसिकेंट 25T सह वैयक्तिकरित्या फॉइलची चाचणी कार्ड
.एक उपाय 25T
.ब समाधान १
.पॅकेज घाला 1

आवश्यक साहित्य पण दिलेले नाही
नमुना संकलन कंटेनर, टाइमर

नमुना संकलन आणि साठवण
1. चाचणी केलेले नमुने सीरम, हेपरिन अँटीकोआगुलंट प्लाझ्मा किंवा EDTA अँटीकोआगुलंट प्लाझ्मा असू शकतात.
2.मानक तंत्रानुसार नमुना गोळा करा.सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुना 7 दिवसांसाठी 2-8 डिग्री सेल्सियस तापमानात रेफ्रिजरेटरमध्ये ठेवता येतो आणि 6 महिन्यांसाठी -15 डिग्री सेल्सिअस खाली क्रायोप्रीझर्वेशन ठेवता येते.
3.सर्व नमुना फ्रीझ-थॉ सायकल टाळा.

परीक्षा प्रक्रिया
इन्स्ट्रुमेंटची चाचणी प्रक्रिया इम्युनोएनालायझर मॅन्युअल पहा.अभिकर्मक चाचणी प्रक्रिया खालीलप्रमाणे आहे
1.सर्व अभिकर्मक आणि नमुने खोलीच्या तापमानाला बाजूला ठेवा.
2. पोर्टेबल इम्यून ॲनालायझर (WIZ-A101) उघडा, इन्स्ट्रुमेंटच्या ऑपरेशन पद्धतीनुसार खाते पासवर्ड लॉगिन प्रविष्ट करा आणि शोध इंटरफेस प्रविष्ट करा.
3. चाचणी आयटमची पुष्टी करण्यासाठी डेंटिफिकेशन कोड स्कॅन करा.
4. फॉइल बॅगमधून चाचणी कार्ड काढा.
5.कार्ड स्लॉटमध्ये चाचणी कार्ड घाला, QR कोड स्कॅन करा आणि चाचणी आयटम निश्चित करा.
6. A सोल्युशनमध्ये 30μL सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुना जोडा आणि चांगले मिसळा.
7.वरील मिश्रणात 50μL B द्रावण जोडा आणि चांगले मिसळा.
8.15 मिनिटे मिश्रण सोडा.
9.कार्डच्या नमुन्यात 80μL मिश्रण जोडा.
10. "मानक चाचणी" बटणावर क्लिक करा, 10 मिनिटांनंतर, इन्स्ट्रुमेंट आपोआप चाचणी कार्ड शोधेल, ते इन्स्ट्रुमेंटच्या डिस्प्ले स्क्रीनवरून परिणाम वाचू शकते आणि चाचणी परिणाम रेकॉर्ड/मुद्रित करू शकते.
11. पोर्टेबल इम्यून ॲनालायझर (WIZ-A101) च्या सूचना पहा.

अपेक्षित मूल्ये
25-(OH)VD सामान्य श्रेणी:30-100ng/mL
प्रत्येक प्रयोगशाळेने रुग्णांच्या लोकसंख्येचे प्रतिनिधित्व करणारी स्वतःची सामान्य श्रेणी स्थापित करण्याची शिफारस केली जाते.

चाचणी परिणाम आणि व्याख्या
.वरील डेटा हा या किटच्या शोध डेटासाठी स्थापित केलेला संदर्भ अंतराल आहे आणि असे सुचवले आहे की प्रत्येक प्रयोगशाळेने या प्रदेशातील लोकसंख्येच्या संबंधित क्लिनिकल महत्त्वासाठी संदर्भ अंतराल स्थापित केले पाहिजे.
.25-(OH)VD ची एकाग्रता संदर्भ श्रेणीपेक्षा जास्त आहे, आणि शारीरिक बदल किंवा ताण प्रतिसाद वगळले पाहिजे. खरंच असामान्य, क्लिनिकल लक्षण निदान एकत्र केले पाहिजे.
.या पद्धतीचे परिणाम केवळ या पद्धतीद्वारे स्थापित केलेल्या संदर्भ श्रेणीवर लागू होतात आणि परिणाम इतर पद्धतींशी थेट तुलना करता येत नाहीत.
.तांत्रिक कारणे, ऑपरेशनल त्रुटी आणि इतर नमुना घटकांसह इतर घटक देखील शोध परिणामांमध्ये त्रुटी निर्माण करू शकतात.

स्टोरेज आणि स्थिरता
.किट निर्मितीच्या तारखेपासून 18 महिन्यांचे शेल्फ-लाइफ आहे.न वापरलेले किट 2-30 डिग्री सेल्सिअस तापमानात साठवा.फ्रीझ करू नका.कालबाह्यता तारखेच्या पुढे वापरू नका.
.तुम्ही चाचणी करण्यासाठी तयार होत नाही तोपर्यंत सीलबंद पाउच उघडू नका आणि एकल-वापर चाचणी आवश्यक वातावरणात (तापमान 2-35℃, आर्द्रता 40-90%) 60 मिनिटांच्या आत वापरण्याची शिफारस केली जाते. शक्य.
.नमुना diluent उघडल्यानंतर लगेच वापरले जाते.

चेतावणी आणि खबरदारी
.किट सीलबंद आणि आर्द्रतेपासून संरक्षित केले पाहिजे.
.सर्व सकारात्मक नमुने इतर पद्धतींद्वारे प्रमाणित केले जातील.
.सर्व नमुने संभाव्य प्रदूषक मानले जातील.
.कालबाह्य अभिकर्मक वापरू नका.
.वेगवेगळ्या लॉट नंबर असलेल्या किटमध्ये अभिकर्मकांची अदलाबदल करू नका..
.चाचणी कार्ड आणि कोणत्याही डिस्पोजेबल ॲक्सेसरीजचा पुनर्वापर करू नका.
.गैरकारभार, जास्त किंवा थोडे नमुना परिणाम विचलन होऊ शकते.

Lअनुकरण
.माऊस अँटीबॉडीजचा वापर करणाऱ्या कोणत्याही परीक्षणाप्रमाणे, नमुन्यात मानवी अँटी-माऊस ऍन्टीबॉडीज (HAMA) द्वारे हस्तक्षेप होण्याची शक्यता असते.निदान किंवा थेरपीसाठी मोनोक्लोनल ऍन्टीबॉडीज तयार केलेल्या रूग्णांच्या नमुन्यांमध्ये HAMA असू शकते.अशा नमुन्यांमुळे चुकीचे सकारात्मक किंवा चुकीचे नकारात्मक परिणाम होऊ शकतात.
.हा चाचणी परिणाम केवळ क्लिनिकल संदर्भासाठी आहे, क्लिनिकल निदान आणि उपचारांसाठी एकमात्र आधार म्हणून काम करू नये, रूग्णांच्या क्लिनिकल व्यवस्थापनाने त्याची लक्षणे, वैद्यकीय इतिहास, इतर प्रयोगशाळा तपासणी, उपचार प्रतिसाद, महामारीविज्ञान आणि इतर माहिती एकत्रितपणे सर्वसमावेशक विचार केला पाहिजे. .
.हे अभिकर्मक फक्त सीरम आणि प्लाझ्मा चाचण्यांसाठी वापरले जाते.इतर नमुने जसे की लाळ आणि लघवी आणि इत्यादींसाठी वापरल्यास ते अचूक परिणाम प्राप्त करू शकत नाही.

कार्यप्रदर्शन वैशिष्ट्ये

REFERENCES

1.हॅनसेन जेएच, एट अल.हामा म्युरिन मोनोक्लोनल अँटीबॉडी-आधारित इम्युनोएस्सीसह हस्तक्षेप
2.लेव्हिन्सन एसएस.हेटरोफिलिक ऍन्टीबॉडीजचे स्वरूप आणि इम्युनोसे हस्तक्षेपातील भूमिका[जे].जे ऑफ क्लिन इम्युनोसे,1992,15:108-114.

वापरलेल्या चिन्हांची की:

	इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिव्हाइस
	निर्माता
	2-30℃ वर साठवा
	कालबाह्यता तारीख
	पुन्हा वापरु नका
	खबरदारी
	वापरासाठी सूचनांचा सल्ला घ्या

Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
पत्ता:3-4 मजला, नं.16 बिल्डिंग, बायो-मेडिकल वर्कशॉप, 2030 वेंगजियाओ वेस्ट रोड, हायकांग डिस्ट्रिक्ट, 361026, झियामेन, चीन
दूरध्वनी:+८६-५९२-६८०८२७८
फॅक्स:+८६-५९२-६८०८२७९