ለ 25-ሃይድሮክሲ ቫይታሚን ዲ መመርመሪያ ኪት(Fluorescence immunochromatographic assay)
በብልቃጥ ዲያግኖስቲክስ ለመጠቀም ብቻ
እባክዎ ከመጠቀምዎ በፊት ይህንን የጥቅል ማስገቢያ በጥንቃቄ ያንብቡ እና መመሪያዎቹን በጥብቅ ይከተሉ።በዚህ የጥቅል ማስገቢያ ውስጥ ካሉት መመሪያዎች ማናቸውም ልዩነቶች ካሉ የምርመራ ውጤቶችን አስተማማኝነት ማረጋገጥ አይቻልም።

የታሰበ አጠቃቀም
ለ 25-hydroxy ቫይታሚን ዲ (የፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊክ ትንታኔ) በሰው ሴረም ወይም ፕላዝማ ውስጥ 25-hydroxy Vitamin D (25-OH) VD) በቁጥር ለመለየት የፍሎረሰንስ ኢሚውኖክሮማቶግራፊ ጥናት ነው የቫይታሚን ዲ. ረዳት የምርመራ ውጤት ነው. ሁሉም አዎንታዊ ናሙና በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለበት.ይህ ምርመራ የታሰበው ለጤና አጠባበቅ ባለሞያ ብቻ ነው።

ማጠቃለያ
ቫይታሚን ዲ ቪታሚን ነው እና እንዲሁም የስቴሮይድ ሆርሞን ነው, በዋናነት VD2 እና VD3 ን ጨምሮ, አወቃቀራቸው በጣም ተመሳሳይ ነው.ቫይታሚን D3 እና D2 ወደ 25 ሃይድሮክሳይል ቫይታሚን ዲ (25-dihydroxyl ቫይታሚን D3 እና D2 ጨምሮ) ይለወጣሉ።25 (OH) ቪዲ በሰው አካል ውስጥ, የተረጋጋ መዋቅር, ከፍተኛ ትኩረትን.25- (OH) ቪዲ አጠቃላይ የቫይታሚን ዲ መጠን እና የቫይታሚን ዲ የመለወጥ ችሎታን ያንፀባርቃል, ስለዚህ 25- (OH) ቪዲ የቫይታሚን ዲ ደረጃን ለመገምገም በጣም ጥሩ አመላካች ተደርጎ ይቆጠራል. የምርመራው ስብስብ የተመሰረተው በ ላይ ነው. የበሽታ መከላከያ (immunochromatography) እና በ 15 ደቂቃዎች ውስጥ ውጤቱን ሊሰጥ ይችላል.

የሂደቱ መርህ
የሙከራ መሳሪያው ሽፋን በ BSA እና 25- (OH) ቪዲ በምርመራው ክልል እና በፍየል ፀረ ጥንቸል IgG ፀረ እንግዳ አካላት ቁጥጥር ክልል ላይ የተሸፈነ ነው.ምልክት ማድረጊያ ፓድ በቅድሚያ በፍሎረሰንስ ማርክ ፀረ 25 (OH) ቪዲ ፀረ እንግዳ እና ጥንቸል IgG ተሸፍኗል።ናሙና በሚሞከርበት ጊዜ 25- (OH) ቪዲ በናሙና ውስጥ ፀረ 25- (OH) ቪዲ ፀረ እንግዳ አካላት ጋር በማጣመር የበሽታ መከላከያ ድብልቅን ይፍጠሩ።የ immunochromatography ያለውን እርምጃ ስር, absorbent ወረቀት አቅጣጫ ውስብስብ ፍሰት, ውስብስብ ፈተና ክልል አልፏል ጊዜ, ነጻ ፍሎረሰንት ማርከር ያለውን membrane ላይ 25 (ኦኤች) ቪዲ ጋር ይጣመራሉ. ቪዲ ለ fluorescence ሲግናል አሉታዊ ትስስር ነው፣ እና በናሙና ውስጥ ያለው የ25(OH) ቪዲ ትኩረት በፍሎረሰንስ ኢሚውኖአሳይ ምርመራ ሊታወቅ ይችላል።

ሬጀንቶች እና ቁሳቁሶች የቀረቡ

25T ጥቅል ክፍሎች፦
.የሙከራ ካርድ በተናጠል ፎይል በማድረቂያ 25ቲ
.አንድ መፍትሄ 25T
ለ መፍትሄ 1
ጥቅል ማስገቢያ 1

አስፈላጊ ቁሳቁሶች ግን አልተሰጡም።
ናሙና የመሰብሰቢያ መያዣ, የሰዓት ቆጣሪ

የናሙና ስብስብ እና ማከማቻ
1.The ናሙናዎች የተፈተነ ሴረም, heparin anticoagulant ፕላዝማ ወይም EDTA anticoagulant ፕላዝማ ሊሆን ይችላል.
2.According መደበኛ ቴክኒኮች ናሙና ይሰብስቡ.የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና በማቀዝቀዣ ውስጥ ከ2-8 ℃ ለ 7 ቀናት እና ከ -15 ዲግሪ ሴንቲግሬድ በታች ለ 6 ወራት ማቆየት ይቻላል.
3.ሁሉም ናሙና ከቀዝቃዛ ዑደቶች ይቆጠባሉ።

የ ASSAY ሂደት
የመሳሪያው የፈተና ሂደት የበሽታ መመርመሪያውን መመሪያ ይመልከቱ.የ reagent ሙከራ ሂደት እንደሚከተለው ነው
1. ሁሉንም reagents እና ናሙናዎች ወደ ክፍል ሙቀት አስቀምጥ.
2. Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) ይክፈቱ, በመሳሪያው አሠራር መሰረት የመለያ የይለፍ ቃል መግቢያን ያስገቡ እና የማወቂያ በይነገጽ ያስገቡ.
የሙከራ ንጥሉን ለማረጋገጥ 3. የጥርስ መለያ ኮድን ይቃኙ.
4.የፈተና ካርዱን ከፎይል ቦርሳ አውጣ።
5.የፈተና ካርዱን በካርድ ማስገቢያ ውስጥ ያስገቡ፣ የQR ኮድን ይቃኙ እና የሙከራ ንጥሉን ይወስኑ።
6.30μL የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና ወደ A መፍትሄ ይጨምሩ እና በደንብ ይቀላቀሉ.
7. ከላይ በተጠቀሰው ድብልቅ ውስጥ 50μL B መፍትሄን ይጨምሩ እና በደንብ ይቀላቀሉ.
8.ድብልቁን ለ 15 ደቂቃዎች ይተዉት.
9. ለካርዱ ጥሩ ናሙና 80μL ቅልቅል ይጨምሩ.
10.የ"standard test" ቁልፍን ጠቅ ያድርጉ ከ10 ደቂቃ በኋላ መሳሪያው የፈተና ካርዱን በራስ ሰር ያገኝልናል ውጤቱን ከመሳሪያው ማሳያ ስክሪን ማንበብ እና የፈተና ውጤቶቹን መዝግቦ ማተም ይችላል።
11. የተንቀሳቃሽ የበሽታ መከላከያ ተንታኝ (WIZ-A101) መመሪያን ይመልከቱ።

የሚጠበቁ እሴቶች
25 (ኦኤች) ቪዲ መደበኛ ክልል: 30-100ng / ml
እያንዳንዱ ላቦራቶሪ የታካሚውን ህዝብ የሚወክል የራሱ የሆነ መደበኛ ክልል እንዲያዘጋጅ ይመከራል።

የፈተና ውጤቶች እና ትርጓሜ
.ከላይ ያለው መረጃ የዚህ ኪት መረጃን ለመለየት የተቋቋመው የማጣቀሻ ክፍተት ነው, እና እያንዳንዱ ላቦራቶሪ በዚህ ክልል ውስጥ ለሚኖረው ህዝብ አግባብነት ያለው ክሊኒካዊ ጠቀሜታ የማጣቀሻ ክፍተት ማዘጋጀት እንዳለበት ይጠቁማል.
የ 25 (OH) VD ትኩረት ከማጣቀሻው መጠን ከፍ ያለ ነው, እና የፊዚዮሎጂ ለውጦች ወይም የጭንቀት ምላሾች መወገድ አለባቸው.በእርግጥ ያልተለመደ, የክሊኒካዊ ምልክቶችን መመርመርን ማዋሃድ አለበት.
የዚህ ዘዴ ውጤቶች በዚህ ዘዴ ለተቋቋመው የማጣቀሻ ክልል ብቻ የሚተገበሩ ናቸው, ውጤቱም ከሌሎች ዘዴዎች ጋር በቀጥታ ሊወዳደር አይችልም.
.ሌሎች ምክንያቶች ቴክኒካል ምክንያቶችን, የአሰራር ስህተቶችን እና ሌሎች የናሙና ምክንያቶችን ጨምሮ በማወቂያ ውጤቶች ላይ ስህተት ሊያስከትሉ ይችላሉ.

ማከማቻ እና መረጋጋት
ኪት ከተመረተበት ቀን ጀምሮ የ18 ወራት የመደርደሪያ ሕይወት ነው።ጥቅም ላይ ያልዋሉትን እቃዎች በ2-30 ° ሴ ውስጥ ያስቀምጡ.አይቀዘቅዝም።ጊዜው ካለፈበት ቀን በላይ አይጠቀሙ.
ፈተና ለመስራት ዝግጁ እስካልሆኑ ድረስ የታሸገውን ቦርሳ አይክፈቱ፣ እና ነጠላ አጠቃቀም ፈተናው በሚፈለገው አካባቢ (ሙቀት 2-35℃፣ እርጥበት 40-90%) በ60 ደቂቃ ውስጥ በፍጥነት እንዲጠቀም ይመከራል። ይቻላል ።
.Sample diluent ከተከፈተ በኋላ ወዲያውኑ ጥቅም ላይ ይውላል.

ማስጠንቀቂያዎች እና ጥንቃቄዎች
.ኪቱ መዘጋት እና ከእርጥበት መከላከል አለበት።
ሁሉም አዎንታዊ ናሙናዎች በሌሎች ዘዴዎች መረጋገጥ አለባቸው.
ሁሉም ናሙናዎች እንደ እምቅ ብክለት መወሰድ አለባቸው።
የአገልግሎት ጊዜው ያለፈበት ሬጀንት አይጠቀሙ።
.የተለያየ የሎተሪ ቁጥር ካላቸው ዕቃዎች መካከል ሪጀንቶችን አትቀያይሩ።
የሙከራ ካርዶችን እና ማንኛውንም የሚጣሉ መለዋወጫዎችን እንደገና አይጠቀሙ።
የተሳሳተ አሠራር፣ ከመጠን ያለፈ ወይም ትንሽ ናሙና ወደ የውጤት መዛባት ሊያመራ ይችላል።

Lአስመሳይ
እንደማንኛውም የመዳፊት ፀረ እንግዳ አካላትን እንደሚጠቀም ሁሉ፣ በናሙናው ውስጥ በሰው ፀረ-አይጥ ፀረ እንግዳ አካላት (HAMA) ጣልቃ የመግባት እድሉ አለ።ለምርመራ ወይም ለህክምና ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ዝግጅቶችን ከተቀበሉ ታካሚዎች የተገኙ ናሙናዎች HAMA ሊኖራቸው ይችላል.እንደነዚህ ያሉ ናሙናዎች የውሸት አወንታዊ ወይም የውሸት አሉታዊ ውጤቶችን ሊያስከትሉ ይችላሉ.
ይህ የፈተና ውጤት ለክሊኒካዊ ማጣቀሻ ብቻ ነው, ለክሊኒካዊ ምርመራ እና ህክምና እንደ ብቸኛ መሰረት ሆኖ ማገልገል የለበትም, የታካሚዎች ክሊኒካዊ አስተዳደር ከህመም ምልክቶች, ከህክምና ታሪክ, ከሌሎች የላብራቶሪ ምርመራዎች, የሕክምና ምላሽ, ኤፒዲሚዮሎጂ እና ሌሎች መረጃዎች ጋር ተጣምሮ አጠቃላይ ግምት ውስጥ መግባት አለበት. .
ይህ ሬጀንት ለሴረም እና ለፕላዝማ ምርመራዎች ብቻ ያገለግላል።እንደ ምራቅ እና ሽንት እና ሌሎች ናሙናዎች ጥቅም ላይ ሲውል ትክክለኛ ውጤት ላያገኝ ይችላል።

የአፈጻጸም ባህሪያት

REFERENCES

1.Hansen JH, et al.HAMA በ Murine Monoclonal Antibody-based Immunoassays[J] ጣልቃገብነት የክሊን ኢሚውኖአሳይ፣1993፣16:294-299።
2.ሌቪንሰን ኤስ.ኤስ.የሄትሮፊሊክ ፀረ እንግዳ አካላት ተፈጥሮ እና በኢሚውኖአሳይ ጣልቃገብነት ውስጥ ያለው ሚና[J]።

ጥቅም ላይ የዋሉ ምልክቶች ቁልፍ፡-

	በ Vitro Diagnostic Medical Device ውስጥ
	አምራች
	በ2-30 ℃ ላይ ያከማቹ
	የመጠቀሚያ ግዜ
	እንደገና አይጠቀሙ
	ጥንቃቄ
	ለአጠቃቀም መመሪያዎችን ያማክሩ

Xiamen ዊዝ ባዮቴክ CO., LTD
አድራሻ፡3-4 ፎቅ፣NO.16 ህንፃ፣ባዮ-ሜዲካል አውደ ጥናት፣2030 Wengjiao West Road፣Haicang District፣361026፣Xiamen,China
ስልክ፡+86-592-6808278
ፋክስ: + 86-592-6808279