Кант диабетин башкаруу инсулин диагностикалык комплект
Инсулин үчүн диагностикалык комплект
Методология: Флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ
Өндүрүштүк маалымат
| Модель номери | INS | Таңгактоо | 25 Тесттер/ комплект, 30 комплект/CTN |
| аты | Инсулин үчүн диагностикалык комплект | Аспаптын классификациясы | Ii класс |
| Өзгөчөлүктөрү | Жогорку сезгичтик, Easy opeation | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Тактык | > 99% | Жарактуулук мөөнөтү | Эки жыл |
| Методология | Флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ | OEM / ODM кызматы | Жеткиликтүү |
Артыкчылык
Сыноо убактысы: 10-15мин
Сактоо: 2-30℃/36-86℉
Методология: Флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ
Өзгөчөлүк:
• Жогорку сезгич
• натыйжаны 15 мүнөттө окуу
• Жеңил иштетүү
• Жогорку тактык
КОЛДОНУУ
Бул комплект уйку бези-аралчасынын β-клеткасынын функциясын баалоо үчүн адамдын сывороткасынын/плазмасынын/бүтүн кандын үлгүлөрүндөгү инсулиндин (INS) деңгээлин in vitro сандык аныктоо үчүн ылайыктуу.Бул комплект инсулин (INS) тестинин натыйжаларын гана берет жана алынган натыйжа башка клиникалык маалымат менен бирге талданышы керек.натыйжа башка клиникалык маалымат менен бирге талданууга тийиш.
Сыноо процедурасы
| 1 | Реагентти колдонуудан мурун, кутучаны кунт коюп окуп чыгыңыз жана иштөө процедуралары менен таанышыңыз. |
| 2 | WIZ-A101 көчмө иммундук анализатордун стандарттык сыноо режимин тандаңыз |
| 3 | Реагенттин алюминий фольга баштык пакетин ачып, тестирлөөчү аппаратты чыгарыңыз. |
| 4 | Сыноочу аппаратты иммундук анализатордун уясына туурасынан киргизиңиз. |
| 5 | Иммундук анализатордун иштөө интерфейсинин башкы бетинде тесттик интерфейске кирүү үчүн “Стандартты” басыңыз. |
| 6 | Комплекттин ички тарабындагы QR кодун сканерлөө үчүн "QC Scan" баскычын басыңыз;Киргизүү комплектине тиешелүү параметрлерди инструментке киргизип, үлгү түрүн тандаңыз. Эскертүү: Комплекттин ар бир сериясынын номери бир жолу сканерден өткөрүлөт.Эгерде партиянын номери сканерленген болсо, анда бул кадамды өткөрүп жибериңиз. |
| 7 | Сыноо интерфейсиндеги “Продукттун аталышы”, “Партиянын номери” ж.б. шайкештигин комплекттин этикеткасындагы маалымат менен текшериңиз. |
| 8 | Туруктуу маалымат боюнча эриткичтин үлгүсүн алып чыгып, 10 мкл сыворотка/плазма/ бүтүндөй кан үлгүсүн кошуп, аларды кылдат аралаштырыңыз; |
| 9 | Сыноочу аппараттын кудугуна жогоруда айтылган кылдат аралаштырган эритмени 80 мкл кошуңуз; |
| 10 | Үлгү толукталгандан кийин, "Убакыт" баскычын чыкылдатыңыз жана калган сыноо убактысы автоматтык түрдө интерфейсте көрсөтүлөт. |
| 11 | Иммундук анализатор сыноо убактысы жеткенде тестти жана анализди автоматтык түрдө аяктайт. |
| 12 | Иммундук анализатордун тести аяктагандан кийин, тесттин натыйжасы тест интерфейсинде көрсөтүлөт же операциялык интерфейстин башкы бетиндеги "Тарых" аркылуу көрүүгө болот. |
Эскертүү: кайчылаш булганууну болтурбоо үчүн ар бир үлгү таза бир жолу колдонулуучу пипетка менен тамызылышы керек.
Клиникалык аткаруу
Бул продуктунун клиникалык баалоо көрсөткүчү 173 клиникалык үлгүлөрдү чогултуу менен бааланган.Сыноолордун натыйжалары эталондук реагенттер катары сатылып жаткан электрохимилюминесценция ыкмасынын тиешелүү комплекттерин колдонуу менен салыштырылган жана алардын салыштырылышы сызыктуу регрессия менен изилденген жана эки сыноонун корреляция коэффициенттери тиешелүүлүгүнө жараша y = 0,987x+4,401 жана R = 0,9874 болгон. .
