Dijabetes Insulin Diagnostic Kit
Dijagnostički pribor za inzulin
Metodologija: Fluorescencijski imunokromatografski test
Informacije o proizvodnji
| Broj modela | INS | Pakiranje | 25 testova/komplet, 30 kompleta/CTN |
| Ime | Dijagnostički pribor za inzulin | Klasifikacija instrumenata | Razred II |
| Značajke | Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje | Potvrda | CE/ ISO13485 |
| Točnost | > 99% | Rok trajanja | Dvije godine |
| Metodologija | Fluorescencijski imunokromatografski test | OEM/ODM usluga | Dostupan |
Superiornost
Vrijeme testiranja: 10-15 minuta
Skladištenje: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologija: Fluorescencijski imunokromatografski test
Značajka:
• Visoka osjetljivost
• očitavanje rezultata za 15 minuta
• Jednostavan rad
• Visoka točnost
NAMJENA
Ovaj pribor je prikladan za in vitro kvantitativno određivanje razine inzulina (INS) u uzorcima ljudskog seruma/plazme/pune krvi za procjenu funkcije β-stanica otočića gušterače.Ovaj komplet daje samo rezultate testa inzulina (INS), a dobiveni rezultat će se analizirati u kombinaciji s drugim kliničkim podacima.rezultat će se analizirati u kombinaciji s drugim kliničkim podacima.
Postupak ispitivanja
| 1 | Prije uporabe reagensa pažljivo pročitajte uputu za pakiranje i upoznajte se s radnim postupcima. |
| 2 | Odaberite standardni način testiranja WIZ-A101 prijenosnog imunološkog analizatora |
| 3 | Otvorite paket vrećice od aluminijske folije s reagensom i izvadite uređaj za testiranje. |
| 4 | Horizontalno umetnite uređaj za testiranje u utor imunološkog analizatora. |
| 5 | Na početnoj stranici radnog sučelja imunološkog analizatora kliknite "Standardno" za ulazak u testno sučelje. |
| 6 | Pritisnite “QC Scan” za skeniranje QR koda na unutarnjoj strani kompleta;unesite parametre povezane s kitom u instrument i odaberite vrstu uzorka. Napomena: Svaki serijski broj seta mora se skenirati jednom.Ako je broj serije skeniran, preskočite ovaj korak. |
| 7 | Provjerite dosljednost "Naziva proizvoda", "Broja serije" itd. na testnom sučelju s informacijama na naljepnici kompleta. |
| 8 | Izvadite razrjeđivač uzorka nakon dosljednih informacija, dodajte 10 μL uzorka seruma/plazme/pune krvi i temeljito ih promiješajte; |
| 9 | Dodajte 80 µL gore navedene temeljito izmiješane otopine u jažicu ispitnog uređaja; |
| 10 | Nakon dovršetka dodavanja uzorka, kliknite "Vrijeme" i preostalo vrijeme testa automatski će se prikazati na sučelju. |
| 11 | Imunološki analizator automatski će dovršiti test i analizu kada istekne vrijeme testa. |
| 12 | Nakon dovršetka testiranja pomoću imunološkog analizatora, rezultati testa bit će prikazani na testnom sučelju ili se mogu pregledati kroz "Povijest" na početnoj stranici radnog sučelja. |
Napomena: svaki uzorak treba pipetirati čistom jednokratnom pipetom kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija.
Klinička izvedba
Učinkovitost kliničke procjene ovog proizvoda procijenjena je prikupljanjem 173 klinička uzorka.Rezultati testova uspoređeni su korištenjem odgovarajućih kompleta tržišne elektrokemiluminiscencijske metode kao referentnih reagensa, a njihova usporedivost ispitana je linearnom regresijom, a korelacijski koeficijenti dvaju testova bili su y = 0,987x+4,401, odnosno R = 0,9874. .
