დიაბეტის მართვის ინსულინის დიაგნოსტიკური ნაკრები
ინსულინის დიაგნოსტიკური ნაკრები
მეთოდოლოგია: ფლუორესცენციული იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი
წარმოების ინფორმაცია
| Მოდელის ნომერი | INS | შეფუთვა | 25 ტესტი/ ნაკრები, 30 კომპლექტი/CTN |
| სახელი | ინსულინის დიაგნოსტიკური ნაკრები | ინსტრუმენტის კლასიფიკაცია | II კლასი |
| მახასიათებლები | მაღალი მგრძნობელობა, მარტივი მუშაობა | Სერტიფიკატი | CE/ ISO13485 |
| სიზუსტე | > 99% | შენახვის ვადა | ორი წელი |
| მეთოდოლოგია | ფლუორესცენციის იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი | OEM/ODM სერვისი | ხელმისაწვდომი |
უპირატესობა
ტესტირების დრო: 10-15 წთ
შენახვა: 2-30℃/36-86℉
მეთოდოლოგია: ფლუორესცენციული იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი
თვისება:
• მაღალი მგრძნობელობა
• შედეგის კითხვა 15 წუთში
• მარტივი ოპერაცია
• მაღალი სიზუსტე
ᲓᲐᲜᲘᲨᲜᲣᲚᲔᲑᲘᲡᲐᲛᲔᲑᲠ ᲒᲐᲛᲝᲧᲔᲜᲔᲑᲘᲡ
ეს ნაკრები შესაფერისია ინსულინის (INS) დონის ინ ვიტრო რაოდენობრივი განსაზღვრისთვის ადამიანის შრატში/პლაზმაში/მთლიანი სისხლის ნიმუშებში პანკრეასის კუნძულების β-უჯრედების ფუნქციის შესაფასებლად.ეს ნაკრები იძლევა მხოლოდ ინსულინის (INS) ტესტის შედეგებს და მიღებული შედეგი უნდა გაანალიზდეს სხვა კლინიკურ ინფორმაციასთან ერთად.შედეგი უნდა გაანალიზდეს სხვა კლინიკურ ინფორმაციასთან ერთად.
ტესტის პროცედურა
| 1 | რეაგენტის გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ პაკეტის ჩანართი და გაეცანით მუშაობის პროცედურებს. |
| 2 | აირჩიეთ WIZ-A101 პორტატული იმუნოანალიზატორის სტანდარტული ტესტის რეჟიმი |
| 3 | გახსენით რეაგენტის ალუმინის ფოლგის ჩანთა პაკეტი და ამოიღეთ სატესტო მოწყობილობა. |
| 4 | ჰორიზონტალურად ჩადეთ სატესტო მოწყობილობა იმუნური ანალიზატორის ჭრილში. |
| 5 | იმუნური ანალიზატორის ოპერაციული ინტერფეისის მთავარ გვერდზე დააწკაპუნეთ „სტანდარტზე“ ტესტის ინტერფეისის შესასვლელად. |
| 6 | დააწკაპუნეთ „QC სკანირებაზე“ ნაკრების შიდა მხარეს QR კოდის სკანირებისთვის;შეიყვანეთ კომპლექტთან დაკავშირებული პარამეტრები ინსტრუმენტში და აირჩიეთ ნიმუშის ტიპი. შენიშვნა: ნაკრების თითოეული სერიის ნომერი უნდა დასკანირდეს ერთხელ.თუ ჯგუფის ნომერი დასკანირებულია, გამოტოვეთ ეს ნაბიჯი. |
| 7 | შეამოწმეთ „პროდუქტის დასახელება“, „სერიების ნომერი“ და ა.შ. თანმიმდევრულობა ტესტის ინტერფეისზე, ნაკრების ეტიკეტზე მოცემული ინფორმაციით. |
| 8 | ამოიღეთ ნიმუშის გამხსნელი თანმიმდევრული ინფორმაციის საფუძველზე, დაამატეთ 10 μL შრატი/პლაზმა/მთლიანი სისხლის ნიმუში და საფუძვლიანად აურიეთ ისინი; |
| 9 | სატესტო მოწყობილობის ჭაში დაამატეთ ზემოაღნიშნული კარგად შერეული ხსნარი 80 μL; |
| 10 | ნიმუშის სრული დამატების შემდეგ დააწკაპუნეთ „Timing“-ზე და ტესტის დარჩენილი დრო ავტომატურად გამოჩნდება ინტერფეისზე. |
| 11 | იმუნური ანალიზატორი ავტომატურად დაასრულებს ტესტს და ანალიზს, როდესაც ტესტის დრო მიაღწევს. |
| 12 | იმუნური ანალიზატორის მიერ ტესტის დასრულების შემდეგ, ტესტის შედეგი გამოჩნდება ტესტის ინტერფეისზე ან შეიძლება ნახოთ "ისტორიის" მეშვეობით ოპერაციის ინტერფეისის მთავარ გვერდზე. |
შენიშვნა: თითოეული ნიმუში პიპეტირდება სუფთა ერთჯერადი პიპეტით ჯვარედინი დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად.
კლინიკური შესრულება
ამ პროდუქტის კლინიკური შეფასების ეფექტურობა შეფასდა 173 კლინიკური ნიმუშის შეგროვებით.ტესტების შედეგები შეადარეს ბაზარზე გაყიდული ელექტროქიმილუმინესცენციის მეთოდის შესაბამისი კომპლექტების გამოყენებით, როგორც საცნობარო რეაგენტები, და მათი შედარება გამოკვლეული იყო წრფივი რეგრესიის საშუალებით და ორი ტესტის კორელაციის კოეფიციენტები იყო y = 0,987x+4,401 და R = 0,9874, შესაბამისად. .
