Diabetes Diagnostic Kit Insulin
Diagnostični komplet za insulin
Metodologija: Fluorescenčni imunokromatografski test
Informacije o proizvodnji
| Številka modela | INS | Pakiranje | 25 testov/komplet, 30 kompletov/CTN |
| Ime | Diagnostični komplet za insulin | Klasifikacija instrumentov | Razred II |
| Lastnosti | Visoka občutljivost, enostavno upravljanje | Certifikat | CE/ISO13485 |
| Natančnost | > 99 % | Rok uporabnosti | Dve leti |
| Metodologija | Fluorescenčni imunokromatografski test | Storitev OEM/ODM | Na voljo |
Superiornost
Čas testiranja: 10-15 minut
Shranjevanje: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologija: Fluorescenčni imunokromatografski test
funkcija:
• Visoka občutljivost
• odčitavanje rezultata v 15 minutah
• Enostavno upravljanje
• Visoka natančnost
PREDVIDENA UPORABA
Ta komplet je primeren za in vitro kvantitativno določanje ravni insulina (INS) v vzorcih človeškega seruma/plazme/polne krvi za oceno delovanja β-celic otočkov trebušne slinavke.Ta komplet zagotavlja samo rezultate testa insulina (INS), dobljeni rezultat pa bo analiziran v kombinaciji z drugimi kliničnimi informacijami.rezultat se analizira v kombinaciji z drugimi kliničnimi informacijami.
Testni postopek
| 1 | Pred uporabo reagenta natančno preberite priloženo navodilo in se seznanite s postopki delovanja. |
| 2 | Izberite standardni preskusni način prenosnega imunskega analizatorja WIZ-A101 |
| 3 | Odprite vrečko iz aluminijaste folije z reagentom in vzemite testno napravo. |
| 4 | Vodoravno vstavite testno napravo v režo imunskega analizatorja. |
| 5 | Na domači strani operacijskega vmesnika imunskega analizatorja kliknite »Standard« za vstop v preskusni vmesnik. |
| 6 | Kliknite »QC Scan«, da skenirate kodo QR na notranji strani kompleta;vnesite parametre, povezane s kompletom, v instrument in izberite vrsto vzorca. Opomba: Vsaka številka serije kompleta mora biti optično prebrana enkrat.Če je bila številka serije skenirana, preskočite ta korak. |
| 7 | Preverite skladnost »Imena izdelka«, »Številke serije« itd. na preskusnem vmesniku z informacijami na nalepki kompleta. |
| 8 | Vzemite razredčilo vzorca po doslednih informacijah, dodajte 10 μL vzorca seruma/plazme/polne krvi in jih temeljito premešajte; |
| 9 | Dodajte 80 µL prej omenjene temeljito premešane raztopine v vdolbino testne naprave; |
| 10 | Po končanem dodajanju vzorca kliknite »Čas« in preostali čas preskusa bo samodejno prikazan na vmesniku. |
| 11 | Imunski analizator bo samodejno dokončal test in analizo, ko bo dosežen čas testa. |
| 12 | Ko je test z imunskim analizatorjem končan, bo rezultat testa prikazan na testnem vmesniku ali pa si ga je mogoče ogledati v »Zgodovini« na domači strani operacijskega vmesnika. |
Opomba: vsak vzorec je treba pipetirati s čisto pipeto za enkratno uporabo, da se prepreči navzkrižna kontaminacija.
Klinična učinkovitost
Učinkovitost kliničnega ocenjevanja tega izdelka je bila ovrednotena z zbiranjem 173 kliničnih vzorcev.Rezultate testov smo primerjali z uporabo ustreznih kompletov tržene elektrokemiluminiscenčne metode kot referenčnih reagentov, njihovo primerljivost pa smo raziskali z linearno regresijo, korelacijski koeficienti obeh testov pa so bili y = 0,987x+4,401 oziroma R = 0,9874. .
