Diabēta ārstēšana Insulīna diagnostikas komplekts
Insulīna diagnostikas komplekts
Metodoloģija: Fluorescences imūnhromatogrāfiskais tests
Ražošanas informācija
| Modeļa numurs | INS | Iepakošana | 25 testi / komplekts, 30 komplekti / CTN |
| Vārds | Insulīna diagnostikas komplekts | Instrumentu klasifikācija | II klase |
| Iespējas | Augsta jutība, ērta darbība | Sertifikāts | CE/ISO13485 |
| Precizitāte | > 99% | Glabāšanas laiks | Divus gadus |
| Metodoloģija | Fluorescences imūnhromatogrāfiskais tests | OEM/ODM pakalpojums | Pieejams |
Pārākums
Pārbaudes laiks: 10-15 minūtes
Uzglabāšana: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodoloģija: Fluorescences imūnhromatogrāfiskais tests
Iezīme:
• Augsta jutība
• rezultātu nolasīšana 15 minūtēs
• Vienkārša darbība
• Augsta precizitāte
PAREDZĒTAIS LIETOJUMS
Šis komplekts ir piemērots insulīna (INS) līmeņa in vitro kvantitatīvai noteikšanai cilvēka seruma/plazmas/pilnas asins paraugos, lai novērtētu aizkuņģa dziedzera saliņu β-šūnu funkciju.Šis komplekts nodrošina tikai insulīna (INS) testa rezultātus, un iegūtais rezultāts jāanalizē kopā ar citu klīnisko informāciju.rezultātu analizē kopā ar citu klīnisko informāciju.
Pārbaudes procedūra
| 1 | Pirms reaģenta lietošanas uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju un iepazīstieties ar darbības procedūrām. |
| 2 | Izvēlieties portatīvā imūnanalizatora WIZ-A101 standarta pārbaudes režīmu |
| 3 | Atveriet alumīnija folijas maisiņa iepakojumu ar reaģentu un izņemiet testa ierīci. |
| 4 | Horizontāli ievietojiet testa ierīci imūnanalizatora slotā. |
| 5 | Imūnās analizatora darbības interfeisa mājaslapā noklikšķiniet uz “Standarta”, lai atvērtu testa interfeisu. |
| 6 | Noklikšķiniet uz “QC Scan”, lai skenētu QR kodu komplekta iekšpusē;ievadiet ar komplektu saistītos parametrus instrumentā un atlasiet parauga veidu. Piezīme. Katrs komplekta partijas numurs ir jāskenē vienu reizi.Ja partijas numurs ir skenēts, izlaidiet šo darbību. |
| 7 | Pārbaudiet “Produkta nosaukums”, “Sērijas numurs” utt. atbilstību testa saskarnē ar informāciju uz komplekta etiķetes. |
| 8 | Pēc konsekventas informācijas izņemiet parauga šķīdinātāju, pievienojiet 10 μL seruma/plazmas/pilnas asins parauga un rūpīgi samaisiet; |
| 9 | Pievienojiet 80 µL iepriekš minētā rūpīgi sajauktā šķīduma testa ierīces iedobē; |
| 10 | Pēc pilnīgas parauga pievienošanas noklikšķiniet uz “Timing”, un interfeisā automātiski tiks parādīts atlikušais testa laiks. |
| 11 | Imūnanalizators automātiski pabeigs testu un analīzi, kad būs sasniegts pārbaudes laiks. |
| 12 | Pēc imūnanalizatora pārbaudes pabeigšanas testa rezultāts tiks parādīts testa interfeisā vai to var apskatīt darbības interfeisa mājaslapā caur "Vēsture". |
Piezīme: katru paraugu pipetē ar tīru vienreiz lietojamu pipeti, lai izvairītos no savstarpējas piesārņošanas.
Klīniskā veiktspēja
Šī produkta klīniskā novērtējuma veiktspēja tika novērtēta, savācot 173 klīniskos paraugus.Testu rezultāti tika salīdzināti, izmantojot atbilstošos tirgotās elektroķīmiluminiscences metodes komplektus kā atsauces reaģentus, un to salīdzināmība tika pētīta ar lineāro regresiju, un abu testu korelācijas koeficienti bija attiecīgi y = 0,987x+4,401 un R = 0,9874. .
