Διαγνωστικό κιτ διαχείρισης διαβήτη
Διαγνωστικό κιτ για ινσουλίνη
Μεθοδολογία: Ανοσοχρωματογραφική Δοκιμασία Φθορισμού
Πληροφορίες παραγωγής
| Αριθμός μοντέλου | INS | Συσκευασία | 25 Τεστ/ κιτ, 30 κιτ/CTN |
| Ονομα | Διαγνωστικό κιτ για ινσουλίνη | Ταξινόμηση οργάνων | Τάξη II |
| Χαρακτηριστικά | Υψηλή ευαισθησία, εύκολη λειτουργία | Πιστοποιητικό | CE/ ISO13485 |
| Ακρίβεια | > 99% | Διάρκεια ζωής | Δύο χρόνια |
| Μεθοδολογία | Ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία φθορισμού | Υπηρεσία OEM/ODM | Διαθέσιμο |
Υπεροχή
Χρόνος δοκιμής: 10-15 λεπτά
Αποθήκευση: 2-30℃/36-86℉
Μεθοδολογία: Ανοσοχρωματογραφική Δοκιμασία Φθορισμού
Χαρακτηριστικό:
• Υψηλή ευαισθησία
• ανάγνωση αποτελεσμάτων σε 15 λεπτά
• Εύκολη λειτουργία
• Υψηλή ακρίβεια
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Αυτό το κιτ είναι κατάλληλο για τον in vitro ποσοτικό προσδιορισμό των επιπέδων ινσουλίνης (INS) σε δείγματα ανθρώπινου ορού/πλάσματος/ολικού αίματος για την αξιολόγηση της λειτουργίας των β-κυττάρων παγκρεατικών νησίδων.Αυτό το κιτ παρέχει μόνο αποτελέσματα δοκιμών ινσουλίνης (INS) και το ληφθέν αποτέλεσμα θα αναλυθεί σε συνδυασμό με άλλες κλινικές πληροφορίες.το αποτέλεσμα θα αναλυθεί σε συνδυασμό με άλλες κλινικές πληροφορίες.
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ
| 1 | Πριν χρησιμοποιήσετε το αντιδραστήριο, διαβάστε προσεκτικά το ένθετο συσκευασίας και εξοικειωθείτε με τις διαδικασίες λειτουργίας. |
| 2 | Επιλέξτε τυπική λειτουργία δοκιμής του φορητού ανοσολογικού αναλυτή WIZ-A101 |
| 3 | Ανοίξτε τη συσκευασία του αντιδραστηρίου σακούλας από φύλλο αλουμινίου και αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής. |
| 4 | Εισαγάγετε οριζόντια τη συσκευή δοκιμής στην υποδοχή του ανοσοαναλυτή. |
| 5 | Στην αρχική σελίδα της διεπαφής λειτουργίας του ανοσολογικού αναλυτή, κάντε κλικ στο «Τυπικό» για να εισέλθετε στη διεπαφή δοκιμής. |
| 6 | Κάντε κλικ στο «QC Scan» για να σαρώσετε τον κωδικό QR στην εσωτερική πλευρά του κιτ.εισάγετε τις παραμέτρους που σχετίζονται με το κιτ στο όργανο και επιλέξτε τον τύπο του δείγματος. Σημείωση: Κάθε αριθμός παρτίδας του κιτ θα σαρωθεί για μία φορά.Εάν ο αριθμός παρτίδας έχει σαρωθεί, τότε παραλείψτε αυτό το βήμα. |
| 7 | Ελέγξτε τη συνοχή των «Όνομα προϊόντος», «Αριθμός παρτίδας» κ.λπ. στη διεπαφή δοκιμής με πληροφορίες στην ετικέτα του κιτ. |
| 8 | Αφαιρέστε το αραιωτικό δείγματος βάσει σταθερών πληροφοριών, προσθέστε 10μL ορού/πλάσμα/δείγμα πλήρους αίματος και ανακατέψτε τα καλά. |
| 9 | Προσθέστε 80µL του προαναφερθέντος καλά αναμεμειγμένου διαλύματος στο φρεάτιο της συσκευής δοκιμής. |
| 10 | Μετά την ολοκλήρωση της προσθήκης δείγματος, κάντε κλικ στο "Timing" και ο υπολειπόμενος χρόνος δοκιμής θα εμφανιστεί αυτόματα στη διεπαφή. |
| 11 | Ο ανοσολογικός αναλυτής θα ολοκληρώσει αυτόματα τη δοκιμή και την ανάλυση όταν φτάσει ο χρόνος δοκιμής. |
| 12 | Αφού ολοκληρωθεί η δοκιμή από τον ανοσολογικό αναλυτή, το αποτέλεσμα της δοκιμής θα εμφανιστεί στη διεπαφή δοκιμής ή θα μπορεί να προβληθεί μέσω του "Ιστορικού" στην αρχική σελίδα της διεπαφής λειτουργίας. |
Σημείωση: κάθε δείγμα πρέπει να μεταφέρεται με σιφώνιο με καθαρή πιπέτα μιας χρήσης για να αποφευχθεί η διασταυρούμενη μόλυνση.
Κλινική Απόδοση
Η απόδοση κλινικής αξιολόγησης αυτού του προϊόντος αξιολογήθηκε με τη συλλογή 173 κλινικών δειγμάτων.Τα αποτελέσματα των δοκιμών συγκρίθηκαν χρησιμοποιώντας τα αντίστοιχα κιτ της μεθόδου ηλεκτροχημιφωταύγειας που διατίθεται στο εμπόριο ως αντιδραστήρια αναφοράς και η συγκρισιμότητα τους διερευνήθηκε με γραμμική παλινδρόμηση και οι συντελεστές συσχέτισης των δύο δοκιμών ήταν y = 0,987x+4,401 και R = 0,9874, αντίστοιχα .
