Diabetes management Inzulínová diagnostická súprava
Diagnostická súprava pre inzulín
Metodológia: Fluorescenčný imunochromatografický test
Informácie o výrobe
| Číslo modelu | INS | Balenie | 25 testov/ súprava, 30 súprav/CTN |
| názov | Diagnostická súprava pre inzulín | Klasifikácia prístrojov | Trieda II |
| Vlastnosti | Vysoká citlivosť, jednoduché ovládanie | Certifikát | CE/ISO13485 |
| Presnosť | > 99 % | Čas použiteľnosti | Dva roky |
| Metodológia | Fluorescenčný imunochromatografický test | Služba OEM / ODM | K dispozícii |
Nadradenosť
Čas testovania: 10-15 minút
Skladovanie: 2-30℃/36-86℉
Metodológia: Fluorescenčný imunochromatografický test
Funkcia:
• Vysoká citlivosť
• odčítanie výsledku za 15 minút
• Jednoduchá obsluha
• Vysoká presnosť
ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
Táto súprava je vhodná na in vitro kvantitatívne stanovenie hladín inzulínu (INS) vo vzorkách ľudského séra/plazmy/plnej krvi na vyhodnotenie funkcie β-buniek ostrovčekov pankreasu.Táto súprava poskytuje iba výsledky testov inzulínu (INS) a získaný výsledok sa musí analyzovať v kombinácii s inými klinickými informáciami.výsledok sa analyzuje v kombinácii s inými klinickými informáciami.
Skúšobný postup
| 1 | Pred použitím činidla si pozorne prečítajte príbalový leták a oboznámte sa s prevádzkovými postupmi. |
| 2 | Vyberte štandardný testovací režim prenosného imunitného analyzátora WIZ-A101 |
| 3 | Otvorte balenie činidla z hliníkovej fólie a vyberte testovacie zariadenie. |
| 4 | Vodorovne vložte testovacie zariadenie do slotu imunitného analyzátora. |
| 5 | Na domovskej stránke operačného rozhrania imunitného analyzátora kliknite na „Štandard“ pre vstup do testovacieho rozhrania. |
| 6 | Kliknite na „QC Scan“ a naskenujte QR kód na vnútornej strane súpravy;zadajte parametre súvisiace so súpravou do prístroja a vyberte typ vzorky. Poznámka: Každé číslo šarže súpravy sa musí naskenovať jedenkrát.Ak bolo naskenované číslo šarže, tento krok preskočte. |
| 7 | Skontrolujte súlad „Názov produktu“, „Číslo šarže“ atď. na testovacom rozhraní s informáciami na štítku súpravy. |
| 8 | Po konzistentných informáciách vyberte roztok na riedenie vzoriek, pridajte 10 μl vzorky séra/plazmy/celej krvi a dôkladne ich premiešajte; |
| 9 | Pridajte 80 µl vyššie uvedeného dôkladne premiešaného roztoku do jamky testovacieho zariadenia; |
| 10 | Po dokončení pridávania vzorky kliknite na „Časovanie“ a zostávajúci čas testu sa automaticky zobrazí na rozhraní. |
| 11 | Imunitný analyzátor automaticky dokončí test a analýzu po dosiahnutí času testu. |
| 12 | Po dokončení testu imunitným analyzátorom sa výsledok testu zobrazí na testovacom rozhraní alebo si ho môžete pozrieť cez „História“ na domovskej stránke operačného rozhrania. |
Poznámka: Každá vzorka sa musí napipetovať čistou jednorazovou pipetou, aby sa zabránilo krížovej kontaminácii.
Klinický výkon
Účinnosť klinického hodnotenia tohto produktu bola hodnotená zozbieraním 173 klinických vzoriek.Výsledky testov boli porovnané s použitím zodpovedajúcich súprav predávanej elektrochemiluminiscenčnej metódy ako referenčných činidiel a ich porovnateľnosť bola skúmaná lineárnou regresiou a korelačné koeficienty týchto dvoch testov boli y = 0,987x+4,401 a R = 0,9874. .
