Kompleti diagnostikues i insulinës për menaxhimin e diabetit
Kompleti diagnostikues për insulinë
Metodologjia: Analiza imunokromatografike me fluoreshencë
Informacioni i prodhimit
| Numri i modelit | INS | Paketimi | 25 Teste/ çantë, 30 komplete/CTN |
| Emri | Kompleti diagnostikues për insulinë | Klasifikimi i instrumenteve | Klasa II |
| Veçoritë | Ndjeshmëri e lartë, funksionim i lehtë | Certifikata | CE/ ISO13485 |
| Saktësia | > 99% | Afati i ruajtjes | Dy vjet |
| Metodologjia | Analiza imunokromatografike me fluoreshencë | Shërbimi OEM/ODM | Në dispozicion |
Superioriteti
Koha e testimit: 10-15 minuta
Ruajtja: 2-30℃/36-86℉
Metodologjia: Analiza imunokromatografike me fluoreshencë
Veçori:
• Ndjeshmëri e lartë
• leximi i rezultatit në 15 minuta
• Funksionim i lehtë
• Saktësi e lartë
PËRDORIMI I CAKTUAR
Ky komplet është i përshtatshëm për përcaktimin sasior in vitro të niveleve të insulinës (INS) në mostrat e serumit/plazmës/gjaku të plotë të njeriut për vlerësimin e funksionit të qelizave β të ishullit pankreatik.Ky komplet ofron vetëm rezultatet e testit të insulinës (INS) dhe rezultati i marrë do të analizohet në kombinim me informacione të tjera klinike.rezultati do të analizohet në kombinim me informacione të tjera klinike.
Procedura e testimit
| 1 | Përpara përdorimit të reagentit, lexoni me kujdes insertin e paketimit dhe njihuni me procedurat e funksionimit. |
| 2 | Zgjidhni modalitetin standard të testimit të analizatorit imun portativ WIZ-A101 |
| 3 | Hapni paketimin e reagentit me qese me letër alumini dhe nxirrni pajisjen e testimit. |
| 4 | Fusni në mënyrë horizontale pajisjen e testimit në folenë e analizuesit imunitar. |
| 5 | Në faqen kryesore të ndërfaqes së funksionimit të analizuesit imunitar, klikoni "Standard" për të hyrë në ndërfaqen e testit. |
| 6 | Klikoni "QC Scan" për të skanuar kodin QR në anën e brendshme të kompletit;futni parametrat e lidhur me kompletin në instrument dhe zgjidhni llojin e mostrës. Shënim: Çdo numër grupi i kompletit duhet të skanohet për një herë.Nëse numri i grupit është skanuar, atëherë kaloni këtë hap. |
| 7 | Kontrolloni konsistencën e "Emri i produktit", "Numri i grupit" etj. në ndërfaqen e testit me informacionin në etiketën e kompletit. |
| 8 | Merrni holluesin e mostrës sipas informacionit të qëndrueshëm, shtoni 10 μL serum/plazmë/ mostër gjaku të plotë dhe përzieni tërësisht; |
| 9 | Shtoni 80µL tretësirë të përzier tërësisht në pusin e pajisjes testuese; |
| 10 | Pas shtimit të plotë të mostrës, klikoni "Koha" dhe koha e mbetur e testimit do të shfaqet automatikisht në ndërfaqe. |
| 11 | Analizuesi imunitar do të përfundojë automatikisht testin dhe analizën kur të arrihet koha e testimit. |
| 12 | Pas përfundimit të testit nga analisti imunitar, rezultati i testit do të shfaqet në ndërfaqen e testit ose mund të shihet përmes "Historisë" në faqen kryesore të ndërfaqes së funksionimit. |
Shënim: çdo mostër duhet të pipet me pipetë të pastër të disponueshme për të shmangur kontaminimin e kryqëzuar.
Performanca Klinike
Performanca e vlerësimit klinik të këtij produkti u vlerësua duke mbledhur 173 mostra klinike.Rezultatet e testeve u krahasuan duke përdorur kutitë përkatëse të metodës së elektrokimilumineshencës në treg si reagentë referencë dhe krahasueshmëria e tyre u hetua me regresion linear dhe koeficientët e korrelacionit të dy testeve ishin përkatësisht y = 0.987x+4.401 dhe R = 0.9874. .
