Immaniġġjar tad-dijabete Insulin Diagnostic Kit
Kit Dijanjostiku għall-Insulina
Metodoloġija: Assaġġ Immunokromatografiku tal-Fluworexxenza
Informazzjoni dwar il-produzzjoni
| Numru tal-Mudell | INS | Ippakkjar | 25 Testijiet/kit, 30kits/CTN |
| Isem | Kit Dijanjostiku għall-Insulina | Klassifikazzjoni tal-istrumenti | Klassi Ii |
| Karatteristiċi | Sensittività għolja, operazzjoni faċli | Ċertifikat | CE/ ISO13485 |
| Eżattezza | > 99% | Żmien kemm idum tajjeb | Sentejn |
| Metodoloġija | Assay Immunokromatografiku ta' Fluworexxenza | Servizz OEM/ODM | Disponibbli |
Superjorità
Ħin tal-ittestjar: 10-15 minuta
Ħażna: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metodoloġija: Assaġġ Immunokromatografiku tal-Fluworexxenza
Karatteristika:
• Sensittivi għolja
• qari tar-riżultat fi 15-il minuta
• Operazzjoni faċli
• Preċiżjoni Għolja
UŻU INTENZJONAT
Dan il-kit huwa adattat għad-determinazzjoni kwantitattiva in vitro tal-livelli ta 'insulina (INS) f'kampjuni ta' serum uman/plażma/demm sħiħ għall-evalwazzjoni tal-funzjoni taċ-ċelluli β tal-islet tal-frixa.Dan il-kit jipprovdi biss riżultati tat-test ta' l-insulina (INS), u r-riżultat miksub għandu jiġi analizzat flimkien ma' informazzjoni klinika oħra.ir-riżultat għandu jiġi analizzat flimkien ma' informazzjoni klinika oħra.
Proċedura tat-test
| 1 | Qabel tuża r-reaġent, aqra bir-reqqa l-inserzjoni tal-pakkett u tiffamiljarizza ruħek mal-proċeduri operattivi. |
| 2 | Agħżel il-mod tat-test standard tal-analizzatur immuni portabbli WIZ-A101 |
| 3 | Iftaħ il-pakkett tal-borża tal-fojl tal-aluminju tar-reaġent u oħroġ l-apparat tat-test. |
| 4 | Daħħal l-apparat tat-test b'mod orizzontali fl-islott tal-analizzatur immuni. |
| 5 | Fuq il-paġna ewlenija tal-interface tal-operat tal-analizzatur immuni, ikklikkja "Standard" biex tidħol fl-interface tat-test. |
| 6 | Ikklikkja "QC Scan" biex tiskennja l-kodiċi QR fuq in-naħa ta 'ġewwa tal-kit;kit input parametri relatati fl-istrument u agħżel it-tip ta 'kampjun. Nota: Kull numru tal-lott tal-kit għandu jiġi skennjat għal darba waħda.Jekk in-numru tal-lott ġie skannjat, imbagħad aqbeż dan il-pass. |
| 7 | Iċċekkja l-konsistenza ta '"Isem tal-Prodott", "Numru tal-lott" eċċ fuq l-interface tat-test b'informazzjoni fuq it-tikketta tal-kit. |
| 8 | Oħroġ dilwent tal-kampjun fuq informazzjoni konsistenti, żid 10μL serum/plażma/kampjun tad-demm sħiħ, u ħawwadhom sewwa; |
| 9 | Żid 80µL tas-soluzzjoni mħallta sew hawn fuq fil-bir tal-apparat tat-test; |
| 10 | Wara ż-żieda kompluta tal-kampjun, ikklikkja "Timing" u l-ħin tat-test li jifdal se jintwera awtomatikament fuq l-interface. |
| 11 | L-analizzatur immuni se jlesti awtomatikament it-test u l-analiżi meta jintlaħaq il-ħin tat-test. |
| 12 | Wara li jitlesta t-test mill-analizzatur immuni, ir-riżultat tat-test se jintwera fuq l-interface tat-test jew jista 'jitħares permezz ta' "Storja" fuq il-paġna ewlenija tal-interface tal-operazzjoni. |
Nota: kull kampjun għandu jiġi pipettat b'pipetta nadifa li tintrema biex tiġi evitata l-kontaminazzjoni inkroċjata.
Prestazzjoni Klinika
Il-prestazzjoni tal-evalwazzjoni klinika ta 'dan il-prodott ġiet evalwata billi nġabru 173 kampjun kliniku.Ir-riżultati tat-testijiet tqabblu bl-użu tal-kits korrispondenti tal-metodu tal-elettrokemiluminixxenza mqiegħed fis-suq bħala reaġenti ta 'referenza, u l-komparabilità tagħhom ġiet investigata permezz ta' rigressjoni lineari, u l-koeffiċjenti ta 'korrelazzjoni taż-żewġ testijiet kienu y = 0.987x + 4.401 u R = 0.9874, rispettivament .
