Дыягнастычны набор інсуліну пры дыябеце
Набор для дыягностыкі інсуліну
Метадалогія: Флуарэсцэнтны иммунохроматографический аналіз
Вытворчая інфармацыя
| Нумар мадэлі | INS | Ўпакоўка | 25 тэстаў/набор, 30 камплектаў/CTN |
| Імя | Набор для дыягностыкі інсуліну | Класіфікацыя прыбораў | ІІ клас |
| Асаблівасці | Высокая адчувальнасць, лёгкае кіраванне | Сертыфікат | CE/ISO13485 |
| Дакладнасць | > 99% | Тэрмін прыдатнасці | Два гады |
| Метадалогія | Флуарэсцэнтны иммунохроматографический аналіз | Абслугоўванне OEM/ODM | Даступны |
Перавага
Час тэставання: 10-15 хвілін
Захоўванне: 2-30 ℃/36-86 ℉
Метадалогія: Флуарэсцэнтны иммунохроматографический аналіз
Асаблівасць:
• Высокая адчувальнасць
• счытванне выніку праз 15 хвілін
• Лёгкае кіраванне
• Высокая дакладнасць
МЕРКАВАНАЕ ВЫКАРЫСТАННЕ
Гэты набор падыходзіць для колькаснага вызначэння in vitro ўзроўню інсуліну (INS) ва ўзорах сыроваткі/плазмы/суцэльнай крыві чалавека для ацэнкі функцыі β-клетак астраўкоў падстраўнікавай залозы.Гэты набор забяспечвае толькі вынікі тэсту на інсулін (INS), і атрыманы вынік павінен быць прааналізаваны ў спалучэнні з іншай клінічнай інфармацыяй.вынік павінен быць прааналізаваны ў спалучэнні з іншай клінічнай інфармацыяй.
Працэдура выпрабаванняў
| 1 | Перад выкарыстаннем рэагента ўважліва прачытайце ўкладыш і азнаёмцеся з парадкам працы. |
| 2 | Выберыце стандартны тэставы рэжым партатыўнага імуннага аналізатара WIZ-A101 |
| 3 | Адкрыйце пакет з алюмініевай фальгі з рэагентам і дастаньце тэставую прыладу. |
| 4 | Гарызантальна ўстаўце тэст-прыбор у гняздо імуннага аналізатара. |
| 5 | На галоўнай старонцы працоўнага інтэрфейсу імуннага аналізатара націсніце «Стандарт», каб увайсці ў тэставы інтэрфейс. |
| 6 | Націсніце «QC Scan», каб сканаваць QR-код на ўнутраным баку набору;увядзіце параметры, звязаныя з камплектам, у прыбор і абярыце тып узору. Заўвага: кожны нумар партыі камплекта павінен быць сканаваны адзін раз.Калі нумар партыі быў адсканаваны, прапусціце гэты крок. |
| 7 | Праверце адпаведнасць «Назвы прадукту», «Нумар партыі» і г.д. на тэставым інтэрфейсе з інфармацыяй на этыкетцы набору. |
| 8 | Вазьміце разбаўляльнік для ўзору, атрымаўшы адпаведную інфармацыю, дадайце 10 мкл узору сыроваткі/плазмы/суцэльнай крыві і старанна змяшайце іх; |
| 9 | Дадайце 80 мкл вышэйзгаданага старанна перамешанага раствора ў лунку тэставай прылады; |
| 10 | Пасля поўнага дадання ўзору націсніце «Час», і ў інтэрфейсе аўтаматычна адлюструецца час, які застаўся тэсту. |
| 11 | Імунны аналізатар аўтаматычна завершыць тэст і аналіз, калі час тэсту будзе дасягнуты. |
| 12 | Пасля завяршэння праверкі імунным аналізатарам вынікі праверкі будуць адлюстраваны ў інтэрфейсе праверкі або іх можна праглядзець праз «Гісторыю» на галоўнай старонцы аперацыйнага інтэрфейсу. |
Заўвага: кожны ўзор трэба адкапаць чыстай аднаразовай піпеткай, каб пазбегнуць перакрыжаванага заражэння.
Клінічная прадукцыйнасць
Эфектыўнасць клінічнай ацэнкі гэтага прадукта была ацэненая шляхам збору 173 клінічных узораў.Вынікі тэстаў параўноўвалі з выкарыстаннем адпаведных набораў прададзенага метаду электрахемілюмінесцэнцыі ў якасці эталонных рэагентаў, і іх супастаўнасць даследавалі з дапамогай лінейнай рэгрэсіі, і каэфіцыенты карэляцыі двух тэстаў былі y = 0,987x+4,401 і R = 0,9874 адпаведна. .
