Kit de diagnosticare cu insulină pentru managementul diabetului
Trusă de diagnosticare pentru insulină
Metodologie: Test imunocromatografic cu fluorescență
Informații despre producție
| Număr de model | INS | Ambalare | 25 teste/ kit, 30 kituri/CTN |
| Nume | Trusă de diagnosticare pentru insulină | Clasificarea instrumentelor | Clasa II |
| Caracteristici | Sensibilitate ridicată, operare ușoară | Certificat | CE/ ISO13485 |
| Precizie | > 99% | Termen de valabilitate | Doi ani |
| Metodologie | Test imunocromatografic de fluorescență | Serviciu OEM/ODM | Disponibil |
Superioritate
Timp de testare: 10-15 minute
Depozitare: 2-30℃/36-86℉
Metodologie: Test imunocromatografic cu fluorescență
Caracteristică:
• Înaltă sensibilitate
• citirea rezultatului în 15 minute
• Operare ușoară
• Precizie ridicată
UTILIZAREA PREVĂZUTĂ
Acest kit este potrivit pentru determinarea cantitativă in vitro a nivelurilor de insulină (INS) în probele de ser uman/plasmă/sânge integral pentru evaluarea funcției celulelor β din insula pancreatică.Acest kit oferă numai rezultate ale testelor de insulină (INS), iar rezultatul obținut trebuie analizat în combinație cu alte informații clinice.rezultatul va fi analizat în combinație cu alte informații clinice.
Procedura de testare
| 1 | Înainte de a utiliza reactivul, citiți cu atenție prospectul și familiarizați-vă cu procedurile de operare. |
| 2 | Selectați modul de testare standard al analizorului imunitar portabil WIZ-A101 |
| 3 | Deschideți pachetul cu reactiv din folie de aluminiu și scoateți dispozitivul de testare. |
| 4 | Introduceți pe orizontală dispozitivul de testare în fanta analizorului imunitar. |
| 5 | Pe pagina de start a interfeței de operare a analizorului imunitar, faceți clic pe „Standard” pentru a intra în interfața de testare. |
| 6 | Faceți clic pe „Scanare QC” pentru a scana codul QR din partea interioară a kitului;introduceți parametrii legați de kit în instrument și selectați tipul de eșantion. Notă: Fiecare număr de lot al kit-ului va fi scanat o singură dată.Dacă numărul lotului a fost scanat, săriți peste acest pas. |
| 7 | Verificați consistența „Numelui produsului”, „Numărul lotului” etc. pe interfața de testare cu informațiile de pe eticheta kitului. |
| 8 | Scoateți diluantul de probă după informații consistente, adăugați 10 μL ser/plasmă/sânge integral și amestecați-le bine; |
| 9 | Se adaugă 80 µL de soluție bine amestecată menționată mai sus în godeul dispozitivului de testare; |
| 10 | După adăugarea completă a probei, faceți clic pe „Timing” și timpul de testare rămas va fi afișat automat pe interfață. |
| 11 | Analizorul imunitar va finaliza automat testul și analiza când este atins timpul de testare. |
| 12 | După finalizarea testului cu analizorul imunitar, rezultatul testului va fi afișat pe interfața de testare sau poate fi vizualizat prin „Istoric” pe pagina principală a interfeței de operare. |
Notă: fiecare probă trebuie pipetată cu o pipetă curată de unică folosință pentru a evita contaminarea încrucișată.
Performanța clinică
Performanța evaluării clinice a acestui produs a fost evaluată prin colectarea a 173 de probe clinice.Rezultatele testelor au fost comparate folosind kiturile corespunzătoare ale metodei electrochimiluminiscenței comercializate ca reactivi de referință, iar comparabilitatea acestora a fost investigată prin regresie liniară, iar coeficienții de corelație ai celor două teste au fost y = 0,987x+4,401 și respectiv R = 0,9874. .
