Diabetesbehandling Insulin Diagnostisk kit
Diagnostisk sæt til insulin
Metode: Fluorescensimmunokromatografisk assay
Produktionsoplysninger
| Model nummer | INS | Pakning | 25 tests/sæt, 30 kits/CTN |
| Navn | Diagnostisk sæt til insulin | Instrument klassificering | Klasse Ii |
| Funktioner | Høj følsomhed, nem betjening | Certifikat | CE/ISO13485 |
| Nøjagtighed | > 99 % | Holdbarhed | To år |
| Metode | Fluorescensimmunokromatografisk assay | OEM/ODM service | Tilgængelig |
Overlegenhed
Testtid: 10-15 min
Opbevaring: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metode: Fluorescensimmunokromatografisk assay
Funktion:
• Højfølsom
• resultataflæsning på 15 minutter
• Nem betjening
• Høj nøjagtighed
ANVENDELSESFORMÅL
Dette kit er velegnet til in vitro kvantitativ bestemmelse af insulinniveauer (INS) i humane serum-/plasma-/fuldblodprøver til evaluering af pancreas-øens β-cellefunktion.Dette kit giver kun insulin (INS) testresultater, og det opnåede resultat skal analyseres i kombination med anden klinisk information.Resultatet skal analyseres i kombination med anden klinisk information.
Test procedure
| 1 | Før du bruger reagenset, skal du læse indlægssedlen omhyggeligt og gøre dig bekendt med betjeningsprocedurerne. |
| 2 | Vælg standard testtilstand for WIZ-A101 bærbar immunanalysator |
| 3 | Åbn aluminiumsfolieposen med reagens og tag testanordningen ud. |
| 4 | Indsæt testenheden vandret i åbningen på immunanalysatoren. |
| 5 | På hjemmesiden for betjeningsgrænsefladen for immunanalysatoren, klik på "Standard" for at åbne testgrænsefladen. |
| 6 | Klik på "QC Scan" for at scanne QR-koden på indersiden af sættet;input kit-relaterede parametre i instrumentet og vælg prøvetype. Bemærk: Hvert batchnummer i sættet skal scannes én gang.Hvis batchnummeret er blevet scannet, skal du springe dette trin over. |
| 7 | Kontroller konsistensen af "Produktnavn", "Batchnummer" osv. på testgrænsefladen med information på kitetiketten. |
| 8 | Tag prøvefortynder ud efter konsistente oplysninger, tilsæt 10μL serum/plasma/fuldblodprøve, og bland dem grundigt; |
| 9 | Tilsæt 80 µL førnævnte grundigt blandet opløsning i brønden på testanordningen; |
| 10 | Efter fuldstændig prøvetilsætning skal du klikke på "Timing", og den resterende testtid vil automatisk blive vist på interfacet. |
| 11 | Immunanalysator vil automatisk fuldføre test og analyse, når testtiden er nået. |
| 12 | Efter test med immunanalysator er afsluttet, vil testresultatet blive vist på testgrænsefladen eller kan ses via "Historie" på startsiden for operationsgrænsefladen. |
Bemærk: hver prøve skal pipetteres med ren engangspipette for at undgå krydskontaminering.
Klinisk ydeevne
Den kliniske evalueringsydelse af dette produkt blev evalueret ved at indsamle 173 kliniske prøver.Resultaterne af testene blev sammenlignet under anvendelse af de tilsvarende sæt af den markedsførte elektrokemiluminescensmetode som referencereagenser, og deres sammenlignelighed blev undersøgt ved lineær regression, og korrelationskoefficienterne for de to test var henholdsvis y = 0,987x+4,401 og R = 0,9874 .
