ડાયાબિટીસ મેનેજમેન્ટ ઇન્સ્યુલિન ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ
ઇન્સ્યુલિન માટે ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ
પદ્ધતિ: ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે
ઉત્પાદન માહિતી
| મોડલ નંબર | આઈ.એન.એસ | પેકિંગ | 25 ટેસ્ટ/કીટ, 30કિટ્સ/CTN |
| નામ | ઇન્સ્યુલિન માટે ડાયગ્નોસ્ટિક કીટ | સાધન વર્ગીકરણ | વર્ગ II |
| વિશેષતા | ઉચ્ચ સંવેદનશીલતા, સરળ કામગીરી | પ્રમાણપત્ર | CE/ ISO13485 |
| ચોકસાઈ | > 99% | શેલ્ફ જીવન | બે વર્ષ |
| પદ્ધતિ | ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે | OEM/ODM સેવા | ઉપલબ્ધ |
શ્રેષ્ઠતા
પરીક્ષણ સમય: 10-15 મિનિટ
સંગ્રહ:2-30℃/36-86℉
પદ્ધતિ: ફ્લોરોસેન્સ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસે
લક્ષણ:
• ઉચ્ચ સંવેદનશીલ
• પરિણામ વાંચન 15 મિનિટમાં
• સરળ કામગીરી
• ઉચ્ચ ચોકસાઈ
હેતુપૂર્વક ઉપયોગ
આ કિટ સ્વાદુપિંડ-આઇલેટ β-સેલ કાર્યના મૂલ્યાંકન માટે માનવ સીરમ/પ્લાઝ્મા/આખા રક્તના નમૂનાઓમાં ઇન્સ્યુલિન (INS) સ્તરના ઇન વિટ્રો જથ્થાત્મક નિર્ધારણ માટે યોગ્ય છે.આ કિટ માત્ર ઇન્સ્યુલિન (INS) પરીક્ષણ પરિણામો પ્રદાન કરે છે, અને પ્રાપ્ત પરિણામનું અન્ય ક્લિનિકલ માહિતી સાથે સંયોજનમાં વિશ્લેષણ કરવામાં આવશે.પરિણામનું અન્ય ક્લિનિકલ માહિતી સાથે સંયોજનમાં વિશ્લેષણ કરવામાં આવશે.
પરીક્ષણ પ્રક્રિયા
| 1 | રીએજન્ટનો ઉપયોગ કરતા પહેલા, પેકેજ ઇન્સર્ટને કાળજીપૂર્વક વાંચો અને ઓપરેટિંગ પ્રક્રિયાઓથી પોતાને પરિચિત કરો. |
| 2 | WIZ-A101 પોર્ટેબલ ઇમ્યુન વિશ્લેષકનો માનક પરીક્ષણ મોડ પસંદ કરો |
| 3 | રીએજન્ટનું એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ બેગ પેકેજ ખોલો અને પરીક્ષણ ઉપકરણને બહાર કાઢો. |
| 4 | રોગપ્રતિકારક વિશ્લેષકના સ્લોટમાં પરીક્ષણ ઉપકરણને આડું દાખલ કરો. |
| 5 | રોગપ્રતિકારક વિશ્લેષકના ઑપરેશન ઇન્ટરફેસના હોમ પેજ પર, ટેસ્ટ ઇન્ટરફેસ દાખલ કરવા માટે "સ્ટાન્ડર્ડ" પર ક્લિક કરો. |
| 6 | કીટની અંદરની બાજુએ QR કોડ સ્કેન કરવા માટે "QC સ્કેન" પર ક્લિક કરો;ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટમાં કીટ સંબંધિત પરિમાણો ઇનપુટ કરો અને નમૂનાનો પ્રકાર પસંદ કરો. નોંધ: કીટનો દરેક બેચ નંબર એક વખત સ્કેન કરવાનો રહેશે.જો બેચ નંબર સ્કેન કરવામાં આવ્યો હોય, તો પછી આ પગલું અવગણો. |
| 7 | કિટ લેબલ પરની માહિતી સાથે ટેસ્ટ ઈન્ટરફેસ પર “ઉત્પાદન નામ”, “બેચ નંબર” વગેરેની સુસંગતતા તપાસો. |
| 8 | સુસંગત માહિતી પર નમૂનો મંદ કરો, 10μL સીરમ/પ્લાઝમા/આખા રક્ત નમૂના ઉમેરો, અને તેમને સંપૂર્ણપણે મિશ્ર કરો; |
| 9 | પરીક્ષણ ઉપકરણના કૂવામાં ઉપરોક્ત 80µL સંપૂર્ણપણે મિશ્રિત દ્રાવણ ઉમેરો; |
| 10 | સંપૂર્ણ નમૂના ઉમેર્યા પછી, "સમય" પર ક્લિક કરો અને બાકીનો ટેસ્ટ સમય આપમેળે ઇન્ટરફેસ પર પ્રદર્શિત થશે. |
| 11 | જ્યારે પરીક્ષણનો સમય પહોંચી જાય ત્યારે રોગપ્રતિકારક વિશ્લેષક આપમેળે પરીક્ષણ અને વિશ્લેષણ પૂર્ણ કરશે. |
| 12 | રોગપ્રતિકારક વિશ્લેષક દ્વારા પરીક્ષણ પૂર્ણ થયા પછી, પરીક્ષણ પરિણામ પરીક્ષણ ઇન્ટરફેસ પર પ્રદર્શિત કરવામાં આવશે અથવા ઓપરેશન ઇન્ટરફેસના હોમ પેજ પર "ઇતિહાસ" દ્વારા જોઈ શકાય છે. |
નોંધ: ક્રોસ દૂષણ ટાળવા માટે દરેક નમૂનાને સ્વચ્છ નિકાલજોગ પીપેટ દ્વારા પાઈપેટ કરવામાં આવશે.
ક્લિનિકલ પર્ફોર્મન્સ
આ ઉત્પાદનના ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકન પ્રદર્શનનું મૂલ્યાંકન 173 ક્લિનિકલ નમૂનાઓ એકત્રિત કરીને કરવામાં આવ્યું હતું.સંદર્ભ રીએજન્ટ તરીકે માર્કેટેડ ઇલેક્ટ્રોકેમિલ્યુમિનેસેન્સ પદ્ધતિની અનુરૂપ કીટનો ઉપયોગ કરીને પરીક્ષણોના પરિણામોની તુલના કરવામાં આવી હતી, અને તેમની તુલનાત્મકતા રેખીય રીગ્રેસન દ્વારા તપાસવામાં આવી હતી, અને બે પરીક્ષણોના સહસંબંધ ગુણાંક અનુક્રમે y = 0.987x+4.401 અને R = 0.9874 હતા. .
