Қант диабетін емдеуге арналған инсулин диагностикалық жинағы
Инсулинге арналған диагностикалық жинақ
Әдістеме: Флуоресцентті иммунохроматографиялық талдау
Өндірістік ақпарат
| Модель нөмірі | INS | Қаптама | 25 сынақ/жинақ, 30 жинақ/CTN |
| Аты | Инсулинге арналған диагностикалық жинақ | Аспаптардың классификациясы | ІІ сынып |
| Ерекше өзгешеліктері | Жоғары сезімталдық, оңай жұмыс | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Дәлдік | > 99% | Жарамдылық мерзімі | Екі жыл |
| Әдістеме | Флуоресценциялық иммунохроматографиялық талдау | OEM/ODM қызметі | Қол жетімді |
Артықшылық
Тестілеу уақыты: 10-15 мин
Сақтау: 2-30℃/36-86℉
Әдістеме: Флуоресцентті иммунохроматографиялық талдау
Ерекшелігі:
• Жоғары сезімталдық
• 15 минут ішінде нәтижені оқу
• Оңай пайдалану
• Жоғары дәлдік
МАҚСАТТЫ ҚОЛДАНУ
Бұл жинақ ұйқы безі-аралшық β-жасушаларының қызметін бағалау үшін адам сарысуындағы/плазмасындағы/жалпы қан үлгілеріндегі инсулин (INS) деңгейін in vitro сандық анықтауға жарамды.Бұл жинақ тек инсулин (INS) сынағының нәтижелерін береді және алынған нәтиже басқа клиникалық ақпаратпен бірге талдануы керек.нәтиже басқа клиникалық ақпаратпен бірге талданады.
Сынақ процедурасы
| 1 | Реагентті қолданбас бұрын, орамды мұқият оқып шығыңыз және жұмыс процедураларымен танысыңыз. |
| 2 | WIZ-A101 портативті иммундық анализаторының стандартты сынақ режимін таңдаңыз |
| 3 | Реагенттің алюминий фольга пакетін ашыңыз және сынақ құрылғысын алыңыз. |
| 4 | Сынақ құрылғысын иммундық анализатордың ұясына көлденеңінен салыңыз. |
| 5 | Иммундық анализатордың жұмыс интерфейсінің басты бетінде сынақ интерфейсіне кіру үшін «Стандартты» басыңыз. |
| 6 | Жинақтың ішкі жағындағы QR кодын сканерлеу үшін «QC Scan» түймесін басыңыз;жинаққа қатысты параметрлерді құралға енгізіп, үлгі түрін таңдаңыз. Ескертпе: Жинақтың әрбір сериялық нөмірі бір рет сканерленеді.Пакет нөмірі сканерленген болса, бұл қадамды өткізіп жіберіңіз. |
| 7 | Жинақ жапсырмасындағы ақпаратпен сынақ интерфейсіндегі «Өнім атауы», «Пакет нөмірі» т.б. сәйкестігін тексеріңіз. |
| 8 | Дәйекті ақпарат бойынша үлгі сұйылтқышты алыңыз, 10 мкл сарысу/плазма/жалпы қан үлгісін қосыңыз және оларды мұқият араластырыңыз; |
| 9 | Сынақ құрылғысының шұңқырына жоғарыда айтылған 80 мкл мұқият араластырылған ерітінді қосыңыз; |
| 10 | Үлгіні толық қосқаннан кейін «Уақыт» түймесін басыңыз және қалған сынақ уақыты интерфейсте автоматты түрде көрсетіледі. |
| 11 | Сынақ уақытына жеткенде иммундық анализатор сынақ пен талдауды автоматты түрде аяқтайды. |
| 12 | Иммундық анализатор арқылы тестілеу аяқталғаннан кейін сынақ нәтижесі сынақ интерфейсінде көрсетіледі немесе жұмыс интерфейсінің басты бетіндегі «Тарих» арқылы көруге болады. |
Ескертпе: айқас ластануды болдырмау үшін әрбір үлгі таза бір реттік тамшуыр арқылы тамшуырлануы керек.
Клиникалық өнімділік
Бұл өнімнің клиникалық бағалау өнімділігі 173 клиникалық үлгіні жинау арқылы бағаланды.Сынақтардың нәтижелері эталондық реагенттер ретінде сатылған электрохимилюминесценция әдісінің сәйкес жинақтарын қолдану арқылы салыстырылды және олардың салыстырмалылығы сызықтық регрессия арқылы зерттелді және екі сынақтың корреляция коэффициенттері сәйкесінше y = 0,987x+4,401 және R = 0,9874 болды. .
