Diyabet yönetimi İnsülin Teşhis kiti
İnsülin Tanı Kiti
Metodoloji: Floresan İmmünokromatografik Test
Üretim bilgileri
| Model numarası | INS | Paketleme | 25 Test/kit, 30 kit/CTN |
| İsim | İnsülin Tanı Kiti | Enstrüman sınıflandırması | Sınıf II |
| Özellikler | Yüksek hassasiyet, Kolay kullanım | Sertifika | CE/ISO13485 |
| Kesinlik | > %99 | Raf ömrü | İki yıl |
| Metodoloji | Floresan İmmünokromatografik Test | OEM/ODM hizmeti | Mevcut |
Üstünlük
Test süresi: 10-15 dakika
Depolama:2-30°C/36-86℉
Metodoloji: Floresan İmmünokromatografik Test
Özellik:
• Yüksek hassasiyet
• 15 dakikada sonuç okuma
• Kolay operasyon
• Yüksek Doğruluk
KULLANIM AMACI
Bu kit, pankreatik adacık beta hücresi fonksiyonunun değerlendirilmesi amacıyla insan serumu/plazması/tam kan örneklerinde insülin (INS) seviyelerinin in vitro kantitatif tespiti için uygundur.Bu kit yalnızca insülin (INS) test sonuçlarını sağlar ve elde edilen sonuç diğer klinik bilgilerle birlikte analiz edilir.sonuç diğer klinik bilgilerle birlikte analiz edilecektir.
Test prosedürü
| 1 | Reaktifi kullanmadan önce prospektüsü dikkatlice okuyun ve çalıştırma prosedürlerini öğrenin. |
| 2 | WIZ-A101 taşınabilir bağışıklık analiz cihazının standart test modunu seçin |
| 3 | Reaktifin alüminyum folyo poşet paketini açın ve test cihazını çıkarın. |
| 4 | Test cihazını bağışıklık analizörünün yuvasına yatay olarak yerleştirin. |
| 5 | Bağışıklık analizörünün çalışma arayüzünün ana sayfasında, test arayüzüne girmek için “Standart”a tıklayın. |
| 6 | Kitin iç kısmındaki QR kodunu taramak için “QC Tarama”ya tıklayın;kit ile ilgili parametreleri cihaza girin ve numune tipini seçin. Not: Kitin her parti numarası bir kez taranacaktır.Parti numarası tarandıysa bu adımı atlayın. |
| 7 | Kit etiketindeki bilgilerle test arayüzündeki “Ürün Adı”, “Parti Numarası” vb. tutarlılığını kontrol edin. |
| 8 | Tutarlı bilgi üzerine örnek seyrelticiyi çıkarın, 10μL serum/plazma/tam kan örneği ekleyin ve bunları iyice karıştırın; |
| 9 | Yukarıda bahsedilen iyice karıştırılmış çözeltiyi test cihazının kuyucuğuna 80μL ekleyin; |
| 10 | Numune ekleme işlemi tamamlandıktan sonra “Zamanlama”ya tıklayın; kalan test süresi otomatik olarak arayüzde görüntülenecektir. |
| 11 | Bağışıklık analizörü, test süresine ulaşıldığında testi ve analizi otomatik olarak tamamlayacaktır. |
| 12 | İmmün analizör tarafından yapılan test tamamlandıktan sonra, test sonucu test arayüzünde görüntülenecek veya çalışma arayüzünün ana sayfasındaki "Geçmiş" bölümünden görüntülenebilecektir. |
Not: Çapraz kontaminasyonu önlemek için her numune temiz tek kullanımlık pipetle pipetlenmelidir.
Klinik Performans
Bu ürünün klinik değerlendirme performansı 173 klinik numune toplanarak değerlendirildi.Testlerin sonuçları, referans reaktifler olarak pazarlanan elektrokemilüminesans yönteminin karşılık gelen kitleri kullanılarak karşılaştırıldı ve bunların karşılaştırılabilirliği doğrusal regresyonla araştırıldı ve iki testin korelasyon katsayıları sırasıyla y = 0,987x+4,401 ve R = 0,9874 idi. .
