D-Dimer үчүн диагностикалык комплект(флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ)
In vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана
Сураныч, колдонуудан мурун бул пакетти кунт коюп окуп чыгыңыз жана көрсөтмөлөрдү так аткарыңыз.Бул таңгак тиркемедеги көрсөтмөлөрдөн кандайдыр бир четтөөлөр бар болсо, анализдин натыйжаларынын ишенимдүүлүгүнө кепилдик берилбейт.

КОЛДОНУУ
D-Dimer үчүн диагностикалык комплект (флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ) адамдын плазмасында D-Dimerди (ДД) сандык аныктоо үчүн флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ болуп саналат, ал веналык тромбоздун диагностикасы, жайылган тамыр ичиндеги коагуляция жана тромболитиканын мониторинги үчүн колдонулат. терапия .Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен ырасталууга тийиш.Бул сыноо саламаттыкты сактоо тармагындагы адистер үчүн гана арналган.

КЫСКАЧА
ДД фибринолиздик функцияны чагылдырат. ДД күчөшүнүн себептери: 1. Экинчилик гиперфибринолиз, мисалы, гиперкоагуляция, диссеминацияланган тамыр ичиндеги коагуляция, бөйрөк оорулары, органдарды трансплантациялоодон баш тартуу, тромболитикалык терапия жана башкалар. ;3.Миокарддын инфаркты, мээ инфаркты, өпкө эмболиясы, веноздук тромбоз, хирургия, шишик, диффузиялык тамыр ичиндеги коагуляция, инфекция жана ткандардын некрозы, ж.

ПРОЦЕДУРАНЫН ПРИНЦИПИ
Сыноочу аппараттын мембранасы сыноо аймагында анти DD антителолору жана контролдоо аймагында эчкинин коёнго каршы IgG антителосу менен капталган.Лабельдик жаздыкча алдын ала флуоресценттик белги коюлган анти DD антитело жана коёндун IgG менен капталган.Позитивдүү үлгүнү сынаганда, үлгүдөгү DD антигени флуоресценция менен белгиленген анти DD антитело менен биригип, иммундук аралашманы түзөт.Иммунохроматографиянын таасири астында комплекстүү агым соргуч кагаз багытында, комплекс тесттик аймактан өткөндө анти ДД каптоочу антитело менен биригип, жаңы комплексти түзөт.DD деңгээли флуоресценция сигналы менен оң корреляцияга ээ жана үлгүдөгү DD концентрациясын флуоресценттик иммуноталдоо аркылуу аныктоого болот.

РЕАГЕНТТЕР ЖАНА МАТЕРИАЛДАР БЕРИЛГЕН

25T пакетинин компоненттери:
Сыноо картасы жекече 25Т кургаткыч менен капталган фольга
Үлгү эриткичтер 25T
Пакет тиркеме 1

ТАЛАП КЫЛГАН МАТЕРИАЛДАР БИРОК БЕРИЛБЕЙТ
Үлгү чогултуучу контейнер, таймер

ҮЛГӨНҮ ЖЫЙНОО ЖАНА САКТОО
.Сыналган үлгүлөр гепарин антикоагулянт плазмасы же EDTA антикоагулянт плазмасы болушу мүмкүн.
.Стандарттык ыкмалар боюнча үлгү чогултуу.Сыворотка же плазма үлгүсүн муздаткычта 2-8℃ температурада 7 күн, криоконсервацияда -15°С төмөн 6 ай сактаса болот.
.Бардык үлгүлөр тоңуу-эрүү циклдарынан качат.

ТАЛДОО ПРОЦЕДУРАСЫ
Сыноодон мурун аспапты эксплуатациялоо боюнча нускаманы жана таңгак тиркемесин окуп чыгыңыз.
1. Бардык реагенттерди жана үлгүлөрдү бөлмө температурасында калтырыңыз.
2. Портативдик иммундук анализаторду (WIZ-A101) ачыңыз, аспаптын иштөө ыкмасына ылайык эсептин сырсөзүн киргизиңиз жана аныктоо интерфейсине кириңиз.
3.Сыноочу нерсени ырастоо үчүн идентификациялык кодду сканерлеңиз.
4.Тест картасын фольга баштыктан чыгарыңыз.
5.Сыноо картасын картанын уясына салыңыз, QR кодун сканерлеңиз жана тесттик нерсени аныктаңыз.
6. Суюлтуучу үлгүгө 40 мкл сыворотка же плазма үлгүсүн кошуп, жакшылап аралаштырыңыз..
7.Add 80μL үлгү эритмеси картанын үлгүсү үчүн.
8. "Стандарттык тест" баскычын чыкылдатыңыз, 15 мүнөттөн кийин, аспап автоматтык түрдө тест картасын аныктайт, ал инструменттин дисплей экранынан натыйжаларды окуй алат жана тесттин жыйынтыгын жаздыра алат / басып чыгарат.
9. Портативдик иммундук анализатордун (WIZ-A101) нускамасына кайрылыңыз.

КҮТҮЛГӨН БААЛУУЛАР
DD <0,5 мг/л
Ар бир лаборатория өзүнүн пациенттердин популяциясын чагылдырган өзүнүн нормалдуу диапазонун түзүү сунушталат.

ТЕСТ НАТЫЙЖАЛАРЫ ЖАНА ИНТЕРПЕТАЦИЯ
.Жогорудагы маалыматтар DD реагенттин сыноосунун натыйжасы болуп саналат жана ар бир лаборатория бул аймактагы калкка ылайыктуу DD аныктоо маанилеринин диапазонун түзүшү керек.Жогорудагы натыйжалар маалымат үчүн гана.
.Бул методдун натыйжалары бул методдо белгиленген эталондук диапазондорго гана тиешелүү жана башка методдор менен түз салыштыруу мүмкүн эмес.
.Башка факторлор да аныктоонун натыйжаларында каталарды, анын ичинде техникалык себептерди, операциялык каталарды жана башка үлгү факторлорду жаратышы мүмкүн.

САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУЛУК
1.Комплект даярдалган күндөн тартып 18 ай жарактуулук мөөнөтү.Колдонулбаган комплекттерди 2-30°С температурада сактаңыз.ТОҢТУРУП КАЛБА.Жарамдуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонбоңуз.
2.Сыноого даяр болмоюнча жабылган баштыкты ачпаңыз жана бир жолу колдонулуучу тестти талап кылынган чөйрөдө (температура 2-35℃, нымдуулук 40-90%) 60 мүнөттүн ичинде тез колдонуу сунушталат. болушунча.
3.Sample эриткич ачылгандан кийин дароо колдонулат.

ЭСКЕРТҮҮЛӨР ЖАНА ЭСКЕРТҮҮЛӨР
1.Комплект мөөр басылып, нымдуулуктан корголушу керек.
2. Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен валидацияланууга тийиш.
3. Бардык үлгүлөр потенциалдуу булгоочу катары каралат.
4. Мөөнөтү өткөн реагентти КОЛДОНБОЙТ.
5. Реагенттерди ар кандай лот № менен комплекттер менен АЛМАҢЫЗ.
6.Сыноо карталарын жана бир жолу колдонулуучу аксессуарларды КАЙРА КОЛДОНБОЙТ.
7.Misoperation, ашыкча же аз үлгү натыйжа четтөөлөр алып келиши мүмкүн.

LТУУРАЛУУ
.Чычкандын антителолорун колдонгон ар кандай анализдегидей эле, үлгүдөгү адамдын чычканга каршы антителолорунун (HAMA) кийлигишүү мүмкүнчүлүгү бар.Диагноз же терапия үчүн моноклоналдык антителолордун препараттарын алган пациенттерден алынган үлгүлөр HAMA камтышы мүмкүн.Мындай үлгүлөр жалган оң же жалган терс натыйжаларды алып келиши мүмкүн.
.Бул тесттин натыйжасы клиникалык маалымдама үчүн гана, клиникалык диагностика жана дарылоо үчүн бирден-бир негиз болуп кызмат кылбашы керек, бейтаптарды клиникалык башкаруу анын симптомдору, медициналык тарыхы, башка лабораториялык текшерүү, дарылоо реакциясы, эпидемиология жана башка маалыматтар менен бирге комплекстүү түрдө каралышы керек. .
.Бул реагент сыворотка жана плазма сыноолору үчүн гана колдонулат.Ал шилекей, заара ж.б. сыяктуу башка үлгүлөр үчүн колдонулганда так натыйжа албашы мүмкүн.

АТКАРУУ МҮНӨЗДӨРҮ

RЭФЕРЕНЦИЯЛАР
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antitelo-Based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS. The Nature of Heterophilic Antiteloes and the Role in Immunoassay Interference [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Колдонулган символдордун ачкычы:

	In Vitro диагностикалык медициналык аппарат
	Өндүрүүчү
	2-30° температурада сактаңыз
	Жарамдык датасы
	Кайра колдонбоңуз
	ЭСКЕРТҮҮ
	Колдонуу боюнча нускамаларды караңыз

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Дарек: 3-4-кабат, №16 имарат, биомедициналык семинар, 2030 Wengjiao West Road, Хайчан району, 361026, Сямень, Кытай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279