ឧបករណ៍វិភាគសម្រាប់ D-Dimer(ការវិភាគ fluorescence immunochromatographic)
សម្រាប់តែការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៅក្នុង vitro ប៉ុណ្ណោះ។
សូមអានកញ្ចប់បញ្ចូលនេះដោយប្រុងប្រយ័ត្នមុនពេលប្រើ និងធ្វើតាមការណែនាំយ៉ាងតឹងរឹង។ភាពជឿជាក់នៃលទ្ធផលតេស្តមិនអាចធានាបានទេប្រសិនបើមានគម្លាតណាមួយពីការណែនាំនៅក្នុងកញ្ចប់បញ្ចូលនេះ។

មានបំណងប្រើ
កញ្ចប់វិភាគសម្រាប់ D-Dimer (ការធ្វើតេស្ត immunochromatographic fluorescence) គឺជា fluorescence immunochromatographic assay សម្រាប់ការរកឃើញបរិមាណនៃ D-Dimer (DD) នៅក្នុងប្លាស្មារបស់មនុស្ស វាត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃកំណកឈាមក្នុងសរសៃឈាមវ៉ែន ការផ្សព្វផ្សាយនៃការត្រួតពិនិត្យការកកឈាមក្នុងសរសៃឈាម។ ការព្យាបាល។ គំរូវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវតែបញ្ជាក់ដោយវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀត។ការធ្វើតេស្តនេះត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការប្រើប្រាស់វិជ្ជាជីវៈថែទាំសុខភាពតែប៉ុណ្ណោះ។

សង្ខេប
DD ឆ្លុះបញ្ចាំងពីមុខងារ fibrinolytic។ ហេតុផលសម្រាប់ការកើនឡើងនៃ DD: 1. hyperfibrinolysis អនុវិទ្យាល័យ ដូចជា hypercoagulation ផ្សព្វផ្សាយការ coagulation សរសៃឈាម ជំងឺតម្រងនោម ការបដិសេធការប្តូរសរីរាង្គ ការព្យាបាលដោយ thrombolytic ជាដើម។ ;3. ជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល ជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល ស្ទះសរសៃឈាមសួត ស្ទះសរសៃឈាមវ៉ែន ការវះកាត់ដុំសាច់ ការកកស្ទះសរសៃឈាមក្នុងសរសៃឈាម ការឆ្លងមេរោគ និងជាលិកា necrosis ជាដើម។

គោលការណ៍នៃនីតិវិធី
ភ្នាសនៃឧបករណ៍ធ្វើតេស្តត្រូវបានស្រោបដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំង DD នៅលើតំបន់ធ្វើតេស្ត និងអង្គបដិប្រាណពពែប្រឆាំងនឹងទន្សាយ IgG នៅលើតំបន់ត្រួតពិនិត្យ។បន្ទះ Lable ត្រូវបានស្រោបដោយ fluorescence ដែលមានស្លាក anti DD antibody និងទន្សាយ IgG ជាមុន។នៅពេលធ្វើតេស្តសំណាកវិជ្ជមាន អង្គបដិប្រាណ DD នៅក្នុងគំរូរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ fluorescence ដែលមានស្លាក អង្គបដិប្រាណ DD ហើយបង្កើតជាល្បាយនៃភាពស៊ាំ។នៅក្រោមសកម្មភាពនៃ immunochromatography លំហូរស្មុគ្រស្មាញក្នុងទិសដៅនៃក្រដាសស្រូបយកនៅពេលដែលស្មុគ្រស្មាញបានឆ្លងកាត់តំបន់សាកល្បងវារួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងអង្គបដិប្រាណថ្នាំកូតប្រឆាំងនឹង DD បង្កើតជាស្មុគស្មាញថ្មី។កម្រិត DD ត្រូវបានជាប់ទាក់ទងជាវិជ្ជមានជាមួយនឹងសញ្ញា fluorescence ហើយការផ្តោតអារម្មណ៍នៃ DD នៅក្នុងគំរូអាចត្រូវបានរកឃើញដោយ fluorescence immunoassay assay ។

សារធាតុ និងសម្ភារៈត្រូវបានផ្គត់ផ្គង់

សមាសភាគកញ្ចប់ 25T:
កាតសាកល្បងដោយឡែកពីគ្នា foil pouched ជាមួយ desiccant 25T
សារធាតុរំលាយគំរូ 25T
ការបញ្ចូលកញ្ចប់ 1

សម្ភារៈដែលត្រូវការ ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានផ្តល់ឱ្យទេ។
ធុងប្រមូលគំរូ ឧបករណ៍កំណត់ពេលវេលា

ការប្រមូល និងស្តុកទុកគំរូ
គំរូដែលបានធ្វើតេស្តអាចជាប្លាស្មាប្រឆាំងនឹងការកកឈាមរបស់ heparin ឬ EDTA anticoagulant plasma ។
.យោងតាមបច្ចេកទេសស្តង់ដារប្រមូលសំណាក។សេរ៉ូម ឬសំណាកប្លាស្មាអាចរក្សាទុកក្នុងទូរទឹកកកនៅសីតុណ្ហភាព 2-8 ℃ សម្រាប់រយៈពេល 7 ថ្ងៃ និងរក្សាទុកនៅខាងក្រោម -15 អង្សារសេសម្រាប់រយៈពេល 6 ខែ។
.គំរូទាំងអស់ជៀសវាងវដ្តនៃការកក។

នីតិវិធីនៃការវិភាគ
សូមអានសៀវភៅណែនាំប្រតិបត្តិការឧបករណ៍ និងការបញ្ចូលកញ្ចប់មុនពេលធ្វើតេស្ត។
1. ទុកចោលនូវសារធាតុប្រតិកម្ម និងសំណាកទាំងអស់នៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់។
2. បើកឧបករណ៍វិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101) បញ្ចូលការចូលពាក្យសម្ងាត់គណនីយោងតាមវិធីសាស្ត្រប្រតិបត្តិការរបស់ឧបករណ៍ ហើយបញ្ចូលចំណុចប្រទាក់រាវរក។
3. ស្កែនលេខកូដអត្តសញ្ញាណដើម្បីបញ្ជាក់ធាតុធ្វើតេស្ត។
4. យកកាតសាកល្បងចេញពីថង់ foil ។
5. បញ្ចូលកាតសាកល្បងទៅក្នុងរន្ធដោតកាត ស្កេនកូដ QR និងកំណត់ធាតុសាកល្បង។
6. បន្ថែមសេរ៉ូម 40μL ឬគំរូប្លាស្មាទៅសំណាក diluent ហើយលាយឱ្យល្អ។
7. បន្ថែមដំណោះស្រាយគំរូ 80μL ដើម្បីយកគំរូល្អនៃកាត។
8. ចុចប៊ូតុង "ការធ្វើតេស្តស្តង់ដារ" បន្ទាប់ពី 15 នាទី ឧបករណ៍នឹងរកឃើញកាតសាកល្បងដោយស្វ័យប្រវត្តិ វាអាចអានលទ្ធផលពីអេក្រង់បង្ហាញឧបករណ៍ និងកត់ត្រា/បោះពុម្ពលទ្ធផលតេស្ត។
9. យោងទៅការណែនាំរបស់អ្នកវិភាគភាពស៊ាំចល័ត (WIZ-A101) ។

តម្លៃរំពឹងទុក
DD <0.5mg/L
វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ថាមន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗបង្កើតជួរធម្មតារបស់ខ្លួនដែលតំណាងឱ្យចំនួនអ្នកជំងឺរបស់ខ្លួន។

លទ្ធផលតេស្ត និងការបកស្រាយ
ទិន្នន័យខាងលើគឺជាលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្ត DD reagent ហើយវាត្រូវបានណែនាំថាមន្ទីរពិសោធន៍នីមួយៗគួរតែបង្កើតជួរតម្លៃនៃការរកឃើញ DD ដែលសមរម្យសម្រាប់ប្រជាជននៅក្នុងតំបន់នេះ។លទ្ធផលខាងលើគឺសម្រាប់ជាឯកសារយោងតែប៉ុណ្ណោះ។
.លទ្ធផលនៃវិធីសាស្ត្រនេះគឺអាចអនុវត្តបានតែចំពោះជួរសេចក្តីយោងដែលបានបង្កើតឡើងក្នុងវិធីសាស្ត្រនេះប៉ុណ្ណោះ ហើយមិនមានការប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ជាមួយវិធីសាស្ត្រផ្សេងទៀតទេ។
.កត្តាផ្សេងទៀតក៏អាចបណ្តាលឱ្យមានកំហុសក្នុងលទ្ធផលរកឃើញ រួមទាំងហេតុផលបច្ចេកទេស កំហុសក្នុងប្រតិបត្តិការ និងកត្តាគំរូផ្សេងទៀត។

ការផ្ទុក និងស្ថេរភាព
1. កញ្ចប់នេះមានអាយុកាលធ្នើ 18 ខែគិតចាប់ពីថ្ងៃផលិត។ទុកឧបករណ៍ដែលមិនប្រើនៅសីតុណ្ហភាព 2-30 អង្សាសេ។កុំបង្កក។កុំប្រើលើសពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់។
2. កុំបើកថង់បិទជិតរហូតទាល់តែអ្នករួចរាល់ដើម្បីធ្វើតេស្ត ហើយការធ្វើតេស្តប្រើតែមួយដងត្រូវបានស្នើឱ្យប្រើក្រោមបរិយាកាសដែលត្រូវការ (សីតុណ្ហភាព 2-35 ℃ សំណើម 40-90%) ក្នុងរយៈពេល 60 នាទីយ៉ាងឆាប់រហ័ស។ តាម​ដែល​អាច​ធ្វើ​បាន។
3.Sample diluent ត្រូវបានប្រើភ្លាមៗបន្ទាប់ពីត្រូវបានបើក។

ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្ន
1. ឧបករណ៍គួរតែត្រូវបានផ្សាភ្ជាប់និងការពារប្រឆាំងនឹងសំណើម។
2. រាល់សំណាកវិជ្ជមានទាំងអស់ត្រូវតែមានសុពលភាពដោយវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀត។
3.សំណាកទាំងអស់ត្រូវចាត់ទុកជាការបំពុលដែលអាចកើតមាន។
4. កុំប្រើសារធាតុដែលផុតកំណត់។
5. ហាមផ្លាស់ប្តូរសារធាតុប្រតិកម្មក្នុងចំណោមឧបករណ៍ដែលមានច្រើនផ្សេងគ្នា No.
6. កុំប្រើកាតសាកល្បងឡើងវិញ និងគ្រឿងបន្លាស់ដែលអាចចោលបាន។
7.Misoperation, លើសឬគំរូតិចតួចអាចនាំឱ្យមានគម្លាតលទ្ធផល។

LIMITATION
ដូចទៅនឹងការវិភាគណាមួយដែលប្រើអង្គបដិប្រាណកណ្តុរ លទ្ធភាពមានសម្រាប់ការជ្រៀតជ្រែកដោយអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹងកណ្តុររបស់មនុស្ស (HAMA) នៅក្នុងគំរូ។សំណាកពីអ្នកជំងឺដែលបានទទួលការត្រៀមលក្ខណៈនៃអង្គបដិប្រាណ monoclonal សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ឬការព្យាបាលអាចមាន HAMA ។សំណាកបែបនេះអាចបណ្តាលឱ្យមានលទ្ធផលវិជ្ជមានមិនពិត ឬអវិជ្ជមានមិនពិត។
លទ្ធផលតេស្តនេះគឺសម្រាប់តែជាឯកសារយោងគ្លីនិកប៉ុណ្ណោះ មិនគួរប្រើជាមូលដ្ឋានតែមួយគត់សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលគ្លីនិកនោះទេ ការគ្រប់គ្រងគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានពិចារណាយ៉ាងទូលំទូលាយរួមជាមួយនឹងរោគសញ្ញារបស់វា ប្រវត្តិវេជ្ជសាស្ត្រ ការពិនិត្យមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងទៀត ការឆ្លើយតបនៃការព្យាបាល រោគរាតត្បាត និងព័ត៌មានផ្សេងទៀត .
.សារធាតុប្រតិកម្មនេះត្រូវបានប្រើសម្រាប់តែការធ្វើតេស្តសេរ៉ូម និងប្លាស្មាប៉ុណ្ណោះ។វាប្រហែលជាមិនទទួលបានលទ្ធផលត្រឹមត្រូវទេ នៅពេលប្រើសម្រាប់សំណាកផ្សេងទៀត ដូចជាទឹកមាត់ និងទឹកនោមជាដើម។

លក្ខណៈនៃការអនុវត្ត

Rអេហ្វអេហ្វ
1.Hansen JH, et al.HAMA ការជ្រៀតជ្រែកជាមួយ Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J នៃ Clin Immunoassay,1993,16:294-299។
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114។

គន្លឹះសម្រាប់និមិត្តសញ្ញាដែលបានប្រើ៖

	ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររោគវិនិច្ឆ័យ In Vitro
	ក្រុមហ៊ុនផលិត
	រក្សាទុកនៅ 2-30 ℃
	កាលបរិច្ឆេទ​ផុតកំណត់
	កុំប្រើឡើងវិញ
	ការប្រុងប្រយ័ត្ន
	ពិគ្រោះជាមួយការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
អាស័យដ្ឋាន៖ ជាន់ទី 3-4, អគារ NO.16, សិក្ខាសាលាជីវវេជ្ជសាស្ត្រ, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
ទូរស័ព្ទ៖ +86-592-6808278
ទូរសារ៖ +86-592-6808279