Kit diagnostik pikeun D-Dimer(uji immunochromatographic fluoresensi)
Pikeun pamakéan diagnostik in vitro wungkul
Mangga baca pakét ieu sisipan taliti saméméh pamakéan sarta mastikeun turutan parentah.Réliabilitas hasil assay teu tiasa dijamin upami aya panyimpangan tina petunjuk dina sisipan pakét ieu.

Dimaksudkeun pamakéan
Kit diagnostik pikeun D-Dimer (assay immunochromatographic fluoresensi) mangrupikeun uji immunochromatographic fluoresensi pikeun deteksi kuantitatif D-Dimer (DD) dina plasma manusa, dianggo pikeun diagnosis trombosis vena, koagulasi intravaskular disebarkeun, sareng ngawaskeun trombolitik. terapi .Sadaya sampel positif kudu dikonfirmasi ku metodologi séjén.Tés ieu dimaksudkeun pikeun panggunaan profésional kaséhatan wungkul.

RINGKASAN
DD ngagambarkeun fungsi fibrinolytic.Alesan pikeun kanaékan DD: 1.Hyperfibrinolisis sékundér, kayaning hypercoagulation, disseminated koagulasi intravascular, panyakit ginjal, panolakan cangkok organ, terapi thrombolytic, jsb 2.Aya formasi thrombus diaktipkeun jeung kagiatan fibrinolysis dina kapal. ;3. Infarction Myocardial, infarction cerebral, embolism pulmonal, thrombosis venous, bedah, tumor, koagulasi intravascular diffuse, inféksi jeung jaringan necrosis, jsb

PRINSIP PROSEDUR
Mémbran alat uji dilapis ku antibodi anti DD dina daérah tés sareng antibodi IgG anti kelenci embe dina daérah kontrol.Pad labél dilapis ku fluoresensi dilabélan anti DD antibodi sareng kelenci IgG sateuacanna.Nalika nguji sampel positif, antigén DD dina sampel ngagabungkeun jeung fluoresensi dilabélan antibodi anti DD, sarta ngabentuk campuran imun.Dina aksi immunochromatography, aliran kompléks dina arah kertas absorbent, nalika kompléks lulus wewengkon test, éta digabungkeun jeung anti DD palapis antibodi, ngabentuk kompléks anyar.Tingkat DD sacara positif pakait sareng sinyal fluoresensi, sareng konsentrasi DD dina sampel tiasa dideteksi ku uji immunoassay fluoresensi.

Réagén jeung bahan disadiakeun

komponén pakét 25T:
Kartu test individual foil pouched kalawan desiccant 25T
Éncér sampel 25T
Pakét sisipan 1

BAHAN DIPERLUKAN TAPI TEU DISAYEUN
Wadah koleksi sampel, timer

Kumpulan sampel jeung neundeun
.Sampel anu diuji tiasa heparin anticoagulant plasma atanapi EDTA anticoagulant plasma.
.Numutkeun téhnik baku ngumpulkeun sampel.Sérum atawa plasma sampel bisa diteundeun refrigerated dina 2-8 ℃ salila 7 poé sarta cryopreservation handap -15 ° C salila 6 bulan.
.Sadaya sampel ulah siklus freeze-ngalembereh.

PROSEDUR ASSAY
Mangga baca manual operasi alat jeung sisipan pakét saméméh nguji.
1.Lay kumisan sadaya réagen jeung sampel ka suhu kamar.
2.Buka Portable Immune Analyzer(WIZ-A101), lebetkeun login sandi akun numutkeun metode operasi alat, sareng lebetkeun antarmuka deteksi.
3.Scan kodeu idéntifikasi pikeun mastikeun item tés.
4. Candak kaluar kartu test tina kantong foil.
5.Selapkeun kartu test kana slot kartu, nyeken kodeu QR, sarta nangtukeun item test.
6.Tambahkeun 40μL sérum atawa sampel plasma kana sampel diluent, sarta campur ogé ..
7.Tambahkeun 80μL solusi sampel pikeun sampel ogé tina kartu.
8.Click tombol "test baku", sanggeus 15 menit, alat bakal otomatis ngadeteksi kartu test, éta bisa maca hasil tina layar tampilan alat, sarta catetan / nyitak hasil test.
9. Rujuk kana parentah Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

NILAI DIHARAPKEUN
DD <0,5 mg/L
Disarankeun unggal laboratorium netepkeun kisaran normal sorangan anu ngagambarkeun populasi pasienna.

HASIL UJI JEUNG INTERPRETASI
.Data di luhur mangrupa hasil tina uji réagen DD, sarta eta disarankeun yén unggal laboratorium kedah ngadegkeun sauntuyan nilai deteksi DD cocog pikeun populasi di wewengkon ieu.Hasil di luhur ngan ukur pikeun rujukan.
.Hasil metoda ieu ngan lumaku pikeun rentang rujukan ngadegkeun dina metoda ieu, tur euweuh comparability langsung jeung métode séjénna.
.Faktor séjén ogé bisa ngabalukarkeun kasalahan dina hasil deteksi, kaasup alesan teknis, kasalahan operasional jeung faktor sampel séjén.

neundeun jeung stabilitas
1.The kit nyaeta 18 bulan rak-hirup ti tanggal pabrik.Simpen kit anu henteu dianggo dina suhu 2-30 ° C.ULAH NGABEKUR.Ulah make leuwih ti tanggal béakna.
2. Ulah muka kantong disegel nepi ka anjeun siap pikeun ngalakukeun test, sarta uji single-pamakéan disarankeun pikeun dipaké dina lingkungan diperlukeun (suhu 2-35 ℃, asor 40-90%) dina 60 mins gancang-gancang sabisa-bisa.
3.Sample diluent dipaké langsung saatos dibuka.

PERHATOSAN JEUNG PENCEGAHAN
1.The kit kudu disegel jeung ditangtayungan ngalawan Uap.
2.All spésimén positif bakal disahkeun ku metodologi séjén.
3.All spésimén bakal diperlakukeun salaku polutan poténsial.
4.ULAH ngagunakeun réagen kadaluwarsa.
5.ULAH silih tukeur réagen antara kit jeung béda loba No..
6.ULAH make deui kartu test jeung sagala asesoris disposable.
7.Misoperation, sampel kaleuleuwihan atawa saeutik bisa ngakibatkeun hasil simpangan.

LTIRUTAN
.Sakumaha kalawan sagala assay employing antibodi mouse, kamungkinan aya gangguan ku antibodi anti mouse manusa (HAMA) dina specimen.Spésimén ti pasien anu nampi persiapan antibodi monoklonal pikeun diagnosis atanapi terapi tiasa ngandung HAMA.Spésimén sapertos kitu tiasa nyababkeun hasil positif palsu atanapi négatip palsu.
.Hasil test ieu ngan pikeun rujukan klinis, teu kudu ngawula ka salaku hijina dadasar pikeun diagnosis klinis jeung perlakuan, nu manajemén klinis penderita kudu tinimbangan komprehensif digabungkeun jeung gejala anak, sajarah médis, ujian laboratorium séjén, respon perlakuan, epidemiology jeung inpo nu sejenna .
.réagen Ieu ngan dipaké pikeun tés sérum jeung plasma.Éta moal kéngingkeun hasil anu akurat nalika dianggo pikeun conto sanés sapertos ciduh sareng cikiih sareng sajabana.

CIRI-CIRI KINERJA

REFERENSI
1.Hansen JH,et al.HAMA Interferensi jeung Murine Monoclonal Antibodi-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2. Levinson SS. Sifat Antibodi Héterofilik jeung Peran dina Gangguan Immunoassay [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Konci pikeun simbol anu dianggo:

	Alat Médis Diagnostik In Vitro
	Produsén
	Nyimpen dina 2-30 ℃
	Tanggal kadaluarsa
	Ulah Gunakeun deui
	PERHATOSAN
	Taroskeun Parentah Pikeun Pamakéan

Xiamen Wiz Biotéh CO., LTD
Alamat: Lantai 3-4, Gedong NO.16, Bengkel Bio-médis, 2030 Wengjiao West Road, Kacamatan Haicang, 361026, Xiamen, Cina
Telepon: +86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279