D-Dimer အတွက် ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာ(fluorescence immunochromatographic စစ်ဆေးမှု)
in vitro ရောဂါရှာဖွေရေး အတွက်သာ အသုံးပြုသည်။
အသုံးမပြုမီ ဤပက်ကေ့ဂျ်ထည့်သွင်းမှုကို ဂရုတစိုက်ဖတ်ပြီး ညွှန်ကြားချက်များကို တင်းတင်းကျပ်ကျပ် လိုက်နာပါ။ဤပက်ကေ့ဂျ်တွင် ထည့်သွင်းထားသော ညွှန်ကြားချက်များမှ သွေဖည်မှုများရှိပါက စစ်ဆေးမှုရလဒ်များ၏ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကို အာမခံနိုင်မည်မဟုတ်ပေ။

အသုံးပြုရန်ရည်ရွယ်လျက်
D-Dimer အတွက် Diagnostic Kit (fluorescence immunochromatographic assay) သည် လူ့ပလာစမာတွင် D-Dimer (DD) ၏ အရေအတွက်ကို ရှာဖွေခြင်းအတွက် fluorescence immunochromatographic assay ဖြစ်သည်၊ ၎င်းကို သွေးပြန်ကြောတွင်း thrombosis ရောဂါရှာဖွေခြင်း၊ ဖြန့်ကျက်ထားသော intravascular coagulation of the disseminated intravascular coagulation၊ ကုထုံး။ အပြုသဘောနမူနာအားလုံးကို အခြားနည်းလမ်းများဖြင့် အတည်ပြုရပါမည်။ဤစစ်ဆေးမှုသည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု ကျွမ်းကျင်အသုံးပြုရန်အတွက်သာ ရည်ရွယ်ပါသည်။

အနှစ်ချုပ်
DD သည် fibrinolytic လုပ်ဆောင်ချက်ကို ရောင်ပြန်ဟပ်သည်။ DD တိုးလာရခြင်း၏ အကြောင်းရင်းများ- DD-1.Hypercoagulation၊ disseminated intravascular coagulation၊ ကျောက်ကပ်ရောဂါ၊ ကိုယ်တွင်းအင်္ဂါအစားထိုးခြင်းကို ငြင်းပယ်ခြင်း၊ thrombolytic ကုထုံး စသည်ဖြင့်။ 2. သွေးကြောများတွင် activated thrombus ဖွဲ့စည်းခြင်းနှင့် fibrinolysis လှုပ်ရှားမှုများ ရှိပါသည်။ ;3. Myocardial infarction, cerebral infarction, pulmonary embolism, venous thrombosis, ခွဲစိတ်မှု၊အကျိတ်၊ diffuse intravascular coagulation, infection and tissue necrosis, etc.

လုပ်ထုံးလုပ်နည်း၏မူလ
စမ်းသပ်ကိရိယာ၏ အမြှေးပါးကို စမ်းသပ်ဧရိယာပေါ်ရှိ ဆန့်ကျင် DD ပဋိပစ္စည်းနှင့် ဆိတ်ဆန့်ကျင်သော ယုန် IgG ပဋိပစ္စည်းဖြင့် ဖုံးအုပ်ထားသည်။Lable pad ကို anti DD antibody နှင့် rabbit IgG တံဆိပ်တပ်ထားသော fluorescence ဖြင့် ဖုံးအုပ်ထားသည်။အပြုသဘောနမူနာကို စမ်းသပ်သောအခါ၊ နမူနာရှိ DD antigen သည် anti DD antibody တံဆိပ်တပ်ထားသော fluorescence နှင့် ပေါင်းစပ်ပြီး ခုခံအားအရောအနှောကို ဖွဲ့စည်းသည်။immunochromatography ၏လုပ်ဆောင်ချက်အောက်တွင်၊ ရှုပ်ထွေးသောစုပ်ယူထားသောစက္ကူ၏ဦးတည်ရာသို့စီးဆင်းမှုသည်ရှုပ်ထွေးသောစမ်းသပ်မှုဒေသကိုကျော်သွားသောအခါ၊ ၎င်းသည် anti DD coating antibody နှင့်ပေါင်းစပ်ပြီးရှုပ်ထွေးမှုအသစ်ကိုဖွဲ့စည်းသည်။DD အဆင့်သည် fluorescence signal နှင့် အပြုသဘော ဆက်စပ်နေပြီး နမူနာတွင် DD ၏ အာရုံစူးစိုက်မှုကို fluorescence immunoassay စစ်ဆေးမှုဖြင့် သိရှိနိုင်သည်။

ဓာတ်ပစ္စည်းများနှင့် ပစ္စည်းများ ထောက်ပံ့ပေးထားသည်။

25T အထုပ်အစိတ်အပိုင်းများ:
စမ်းသပ်ကတ်တစ်ခုချင်းစီတွင် သတ္တုပြားကို ချောဆီ 25T ဖြင့် ထည့်ထားသည်။
နမူနာ 25T အရောအနှော
Package ထည့်သွင်းခြင်း ၁

ပစ္စည်းများ လိုအပ်သော်လည်း မပေးထားပါ။
နမူနာစုဆောင်းမှုကွန်တိန်နာ၊ အချိန်တိုင်းကိရိယာ

နမူနာကောက်ယူမှုနှင့် သိုလှောင်မှု
စမ်းသပ်ထားသောနမူနာများသည် heparin anticoagulant ပလာစမာ သို့မဟုတ် EDTA anticoagulant ပလာစမာ ဖြစ်နိုင်သည်။
စံနည်းစနစ်အရ နမူနာကောက်ယူပါ။သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာနမူနာကို 2-8 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင် 7 ရက်ကြာ အအေးခန်းတွင်ထားနိုင်ပြီး -15 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်အောက်တွင် 6 လကြာ အအေးခန်းထားနိုင်သည်။
နမူနာအားလုံးသည် အေးခဲနေသော သံသရာကို ရှောင်ပါ။

ASSAY လုပ်ထုံးလုပ်နည်း
စမ်းသပ်ခြင်းမပြုမီ ကိရိယာလုပ်ငန်းလမ်းညွှန်နှင့် ပက်ကေ့ခ်ျထည့်သွင်းမှုကို ကျေးဇူးပြု၍ ဖတ်ပါ။
1. ဓာတ်ပစ္စည်းများနှင့် နမူနာများအားလုံးကို အခန်းအပူချိန်တွင် ဖယ်ထားပါ။
2. Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) ကိုဖွင့်ပါ၊ တူရိယာ၏ လည်ပတ်မှုနည်းလမ်းအရ အကောင့်စကားဝှက် လော့ဂ်အင်ကို ရိုက်ထည့်ကာ ထောက်လှမ်းသည့် မျက်နှာပြင်ကို ထည့်သွင်းပါ။
3. စမ်းသပ်သည့်အရာအား အတည်ပြုရန် dentification code ကို စကင်န်ဖတ်ပါ။
4. စမ်းသပ်ကတ်ကို သတ္တုပြားအိတ်ထဲမှ ထုတ်ပါ။
5. စမ်းသပ်ကတ်ကို ကတ်အပေါက်ထဲသို့ ထည့်ပါ၊ QR ကုဒ်ကို စကင်န်ဖတ်ကာ စမ်းသပ်သည့်အရာအား ဆုံးဖြတ်ပါ။
6. 40μL သွေးရည်ကြည် (သို့) ပလာစမာနမူနာကို ရောစပ်၍ ရောမွှေပါ။
7. ကတ်၏နမူနာကောင်းမွန်ရန်အတွက် 80μL နမူနာဖြေရှင်းချက်ကို ပေါင်းထည့်ပါ။
8. "စံစမ်းသပ်မှု" ခလုတ်ကို နှိပ်ပါ၊ 15 ​​မိနစ်အကြာတွင်၊ တူရိယာသည် စမ်းသပ်ကတ်ကို အလိုအလျောက် သိရှိနိုင်မည်ဖြစ်ပြီး၊ ၎င်းသည် တူရိယာ၏ ပြသမျက်နှာပြင်မှ ရလဒ်များကို ဖတ်နိုင်ပြီး စစ်ဆေးမှုရလဒ်များကို မှတ်တမ်းတင်ခြင်း/ပရင့်ထုတ်မည်ဖြစ်သည်။
9. Portable Immune Analyzer (WIZ-A101) ၏ ညွှန်ကြားချက်ကို ကိုးကားပါ။

မျှော်လင့်ထားသော တန်ဖိုးများ
DD <0.5mg/L
ဓာတ်ခွဲခန်းတစ်ခုစီသည် ၎င်း၏လူနာလူဦးရေကိုကိုယ်စားပြုသည့် ၎င်း၏ပုံမှန်အကွာအဝေးကို ထူထောင်ရန် အကြံပြုထားသည်။

စမ်းသပ်မှုရလဒ်များနှင့် စကားပြန်
အထက်ပါအချက်အလက်များသည် DD ဓာတ်ခွဲစမ်းသပ်မှု၏ရလဒ်ဖြစ်ပြီး ဓာတ်ခွဲခန်းတစ်ခုစီသည် ဤဒေသရှိလူဦးရေအတွက် သင့်လျော်သော DD ထောက်လှမ်းမှုတန်ဖိုးအကွာအဝေးကို သတ်မှတ်သင့်သည်ဟု အကြံပြုထားသည်။အထက်ပါရလဒ်များသည် ကိုးကားရန်အတွက်သာဖြစ်သည်။
ဤနည်းလမ်း၏ရလဒ်များသည် ဤနည်းလမ်းတွင်သတ်မှတ်ထားသော ကိုးကားမှုအပိုင်းအခြားများနှင့်သာ သက်ဆိုင်ပြီး အခြားနည်းလမ်းများနှင့် တိုက်ရိုက်နှိုင်းယှဉ်နိုင်ခြင်းမရှိပါ။
နည်းပညာဆိုင်ရာအကြောင်းပြချက်များ၊ လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုအမှားများနှင့် အခြားနမူနာအချက်များအပါအဝင် ထောက်လှမ်းမှုရလဒ်များတွင် အမှားအယွင်းများဖြစ်စေနိုင်သည်။

သိုလှောင်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှု
1.The Kit သည် ထုတ်လုပ်သည့်နေ့မှ 18 လအထိ သက်တမ်းရှိသည်။အသုံးမပြုသောပစ္စည်းများကို 2-30°C တွင် သိမ်းဆည်းပါ။အေးခဲမနေပါနဲ့။သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်ထက် ကျော်လွန်၍ မသုံးပါနှင့်။
2. စမ်းသပ်မှုလုပ်ဆောင်ရန်အဆင်သင့်မဖြစ်မီအထိ အလုံပိတ်အိတ်ကို မဖွင့်ပါနှင့်၊ တစ်ကြိမ်သုံးစမ်းသပ်မှုကို လိုအပ်သောပတ်ဝန်းကျင်အောက်တွင် (အပူချိန် 2-35 ℃၊ စိုထိုင်းဆ 40-90%) မိနစ် 60 အတွင်း အမြန်အသုံးပြုရန် အကြံပြုအပ်ပါသည်။ တတ်နိုင်သမျှ
3.Sample diluent ကိုဖွင့်ပြီးနောက်ချက်ချင်းအသုံးပြုသည်။

သတိပေးချက်များနှင့် ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ
1. ကိရိယာကို အလုံပိတ်ထားပြီး အစိုဓာတ်မှ ကာကွယ်ထားသင့်သည်။
2. အပြုသဘောဆောင်သောနမူနာများအားလုံးကို အခြားနည်းလမ်းများဖြင့် အတည်ပြုရပါမည်။
၃။နမူနာအားလုံးကို ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ညစ်ညမ်းစေသော အရာအဖြစ် သဘောထားရမည်။
4. သက်တမ်းလွန် ဓါတ်ဆေးကို မသုံးပါနှင့်။
5. နံပါတ်မတူသော အစုံအလင်ဖြင့် ဓါတ်ကူပစ္စည်းများကို လဲလှယ်ခြင်းမပြုပါနှင့်။
6. စမ်းသပ်ကတ်များနှင့် တစ်ခါသုံးဆက်စပ်ပစ္စည်းများကို ပြန်လည်အသုံးမပြုပါနှင့်။
7.Misoperation၊ အလွန်အကျွံ သို့မဟုတ် အနည်းငယ်နမူနာသည် ရလဒ်သွေဖည်သွားနိုင်သည်။

Lအတုယူမှု
.မောက်စ်ပဋိပစ္စည်းကို အသုံးပြုသည့် စစ်ဆေးမှုတိုင်းကဲ့သို့ပင်၊ နမူနာတွင် လူသားဆန့်ကျင်သော ကြွက်ဆန့်ကျင်ရေးဘော်ဒီ (HAMA) မှ ဝင်ရောက်စွက်ဖက်ခြင်းအတွက် ဖြစ်နိုင်ခြေရှိပါသည်။ရောဂါရှာဖွေခြင်း သို့မဟုတ် ကုထုံးအတွက် monoclonal antibodies များပြင်ဆင်မှုခံယူထားသောလူနာများမှနမူနာများတွင် HAMA ပါဝင်နိုင်သည်။ထိုသို့သောနမူနာများသည် မှားယွင်းသောအပြုသဘော သို့မဟုတ် မှားယွင်းသောအနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။
ဤစမ်းသပ်မှုရလဒ်သည် လက်တွေ့အကိုးအကားအတွက်သာဖြစ်ပြီး ဆေးခန်းရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် ကုသခြင်းအတွက် တစ်ခုတည်းသောအခြေခံအဖြစ် မဆောင်ရွက်သင့်ပါ၊ လူနာများအား ဆေးခန်းစီမံခန့်ခွဲမှုအား ၎င်း၏ရောဂါလက္ခဏာများ၊ ဆေးမှတ်တမ်း၊ အခြားဓာတ်ခွဲခန်းစစ်ဆေးမှု၊ ကုသမှုတုံ့ပြန်မှု၊ ကူးစက်ရောဂါနှင့် အခြားအချက်အလက်များနှင့် ပေါင်းစပ်ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်ပါသည်။ .
.ဤဓာတ်ပစ္စည်းများကို သွေးရည်ကြည်နှင့် ပလာစမာစစ်ဆေးမှုများအတွက်သာ အသုံးပြုပါသည်။တံတွေးနှင့် ဆီးကဲ့သို့သော အခြားနမူနာများအတွက် အသုံးပြုသည့်အခါ တိကျသောရလဒ်ကို မရရှိနိုင်ပါ။

စွမ်းဆောင်ရည် လက္ခဏာများ

Rအထောက်အထားများ
1.Hansen JH၊ et al.HAMA မှ Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J ၏ Clin Immunoassay၊1993၊16:294-299။
2.Levinson SS. Heterophilic Antibodies ၏ သဘောသဘာဝနှင့် Immunoassay နှောင့်ယှက်မှုတွင် အခန်းကဏ္ဍ[J].J ၏ Clin Immunoassay၊1992၊15:108-114။

အသုံးပြုထားသော သင်္ကေတများ-

	Vitro Diagnostic Medical Device တွင်
	ထုတ်လုပ်သူ
	2-30 ဒီဂရီတွင်သိမ်းဆည်းပါ။
	သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်
	ပြန်အသုံးမပြုပါနှင့်
	သတိ
	အသုံးပြုရန် ညွှန်ကြားချက်များကို တိုင်ပင်ပါ။

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
လိပ်စာ- 3-4 လွှာ၊ NO.16 အဆောက်အဦ၊ ဇီဝဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အလုပ်ရုံ၊ 2030 Wengjiao အနောက်လမ်း၊ Haicang ခရိုင်၊ 361026၊ Xiamen၊ China
ဖုန်း-+86-592-6808278
ဖက်စ်-+၈၆-၅၉၂-၆၈၀၈၂၇၉