Diagnosztikai készlet D-Dimerhez(fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat)
Csak in vitro diagnosztikai használatra
Kérjük, használat előtt figyelmesen olvassa el ezt a használati utasítást, és szigorúan kövesse az utasításokat.A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha bármilyen eltérés mutatkozik a jelen csomagolásban található utasításoktól.

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
A Diagnostic Kit for D-Dimer (fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat) egy fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálat a D-Dimer (DD) humán plazmában történő kvantitatív kimutatására, vénás trombózis diagnosztizálására, disszeminált intravaszkuláris koagulációra és a trombolitikus hatások monitorozására. terápia .Minden pozitív mintát más módszerekkel meg kell erősíteni.Ez a teszt kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült.

ÖSSZEFOGLALÁS
A DD a fibrinolitikus funkciót tükrözi. A DD növekedésének okai: 1. Másodlagos hiperfibrinolízis, például hiperkoaguláció, disszeminált intravaszkuláris koaguláció, vesebetegség, szervátültetés kilökődése, trombolitikus terápia stb. 2. Aktivált trombusképződés és fibrinolízis aktivitások vannak az erekben ;3. Szívinfarktus, agyi infarktus, tüdőembólia, vénás trombózis, műtét, daganat, diffúz intravaszkuláris koaguláció, fertőzés és szöveti nekrózis stb.

AZ ELJÁRÁS ELVE
A teszteszköz membránját a tesztterületen anti-DD antitesttel, a kontrollterületen pedig kecske anti-nyúl IgG antitesttel vonják be.A jelölőpárnákat előzetesen fluoreszcenciával jelölt anti-DD antitesttel és nyúl IgG-vel vonják be.Pozitív minta tesztelésekor a mintában lévő DD antigén fluoreszcenciával jelölt anti DD antitesttel kombinálódik, és immunkeveréket képez.Az immunkromatográfia hatására a komplex áramlása az abszorbens papír irányába, amikor a komplex áthalad a tesztterületen, az anti DD bevonó antitesttel kombinálva új komplexet képez.A DD szint pozitívan korrelál a fluoreszcencia jellel, és a DD koncentrációja a mintában fluoreszcens immunoassay-vel detektálható.

SZÁLLÍTOTT REAGENSEK ÉS ANYAGOK

25T csomag komponensek:
Tesztkártya egyenként 25T nedvszívóval lezárt fólia
Minta hígítók 25T
Csomagbetét 1

SZÜKSÉGES ANYAGOK, DE NEM SZÜKSÉGESEK
Mintagyűjtő tartály, időzítő

MINTAGYŰJTÉS ÉS TÁROLÁS
.A vizsgált minták lehetnek heparin antikoaguláns plazma vagy EDTA antikoaguláns plazma.
.Szabványos technikák szerint mintát gyűjteni.A szérum- vagy plazmaminta hűtve 2-8°C-on 7 napig, mélyhűtve pedig -15°C alatt 6 hónapig tárolható.
.Minden minta kerülje a fagyasztási-olvadási ciklusokat.

VIZSGÁLATI ELJÁRÁS
Kérjük, a tesztelés előtt olvassa el a műszer használati útmutatóját és a mellékelt tájékoztatót.
1. Tegye félre az összes reagenst és mintát szobahőmérsékletre.
2. Nyissa meg a hordozható immunanalizátort (WIZ-A101), adja meg a fiók jelszavát a műszer működési módjának megfelelően, és lépjen be az észlelési felületre.
3. Olvassa be az azonosítási kódot a tesztelem megerősítéséhez.
4. Vegye ki a tesztkártyát a fóliatasakból.
5. Helyezze be a tesztkártyát a kártyanyílásba, olvassa be a QR-kódot, és határozza meg a tesztelemet.
6. Adjon hozzá 40 μL szérum- vagy plazmamintát a mintahígítóhoz, és jól keverje össze.
7. Adjon hozzá 80 μL mintaoldatot a kártya mintaüregéhez.
8. Kattintson a „standard teszt” gombra, 15 perc elteltével a műszer automatikusan felismeri a tesztkártyát, le tudja olvasni az eredményeket a műszer kijelzőjéről, és rögzíti/kinyomtatja a teszteredményeket.
9. Olvassa el a hordozható immunelemző készülék (WIZ-A101) utasításait.

VÁRHATÓ ÉRTÉKEK
DD <0,5 mg/l
Javasoljuk, hogy minden laboratórium határozza meg a saját betegpopulációját reprezentáló normál tartományt.

TESZT EREDMÉNYEK ÉS ÉRTELMEZÉS
.A fenti adatok DD reagens teszt eredménye, és azt javasoljuk, hogy minden laboratórium állítson fel egy olyan DD kimutatási értéket, amely megfelel a régió lakosságának.A fenti eredmények csak tájékoztató jellegűek.
.A módszer eredményei csak az ebben a módszerben meghatározott referencia tartományokra vonatkoznak, és nincs közvetlen összehasonlítás más módszerekkel.
.Más tényezők is okozhatnak hibákat az észlelési eredményekben, beleértve a technikai okokat, a működési hibákat és más minta tényezőket.

TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
1.A készlet a gyártástól számított 18 hónapig használható fel.A fel nem használt készleteket 2-30°C-on tárolja.NEM FAGYASZTHATJA MEG.Ne használja a lejárati időn túl.
2. Ne nyissa ki a lezárt tasakot addig, amíg készen nem áll a teszt elvégzésére, és az egyszer használatos tesztet javasolt a kívánt környezetben (2-35 ℃ hőmérséklet, 40-90 %-os páratartalom) 60 percen belül használni. amint lehet.
3. A mintahígítót felnyitás után azonnal felhasználjuk.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
1.A készletet le kell zárni és védeni kell a nedvességtől.
2.Minden pozitív mintát más módszerekkel kell validálni.
3. Minden mintát potenciális szennyező anyagként kell kezelni.
4. NE használjon lejárt reagenst.
5. NE cserélje ki a reagenseket a különböző tételszámú készletek között.
6. NE használja újra a tesztkártyákat és az eldobható tartozékokat.
7. Helytelen működés, túlzott vagy kevés minta az eredmény eltéréséhez vezethet.

LUTÁNZÁS
Mint minden egérantitesteket alkalmazó vizsgálatnál, fennáll a humán anti-egér antitestek (HAMA) interferenciája a mintában.Az olyan betegek mintái, akik diagnózis vagy terápia céljából monoklonális antitesteket kaptak, HAMA-t tartalmazhatnak.Az ilyen minták álpozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.
.Ez a vizsgálati eredmény csak klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat a klinikai diagnózis és kezelés egyetlen alapjaként, a betegek klinikai kezelésének átfogó mérlegelésnek kell lennie, kombinálva a tünetekkel, a kórtörténettel, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokkal, a kezelésre adott válaszokkal, az epidemiológiával és egyéb információkkal. .
.Ez a reagens csak szérum- és plazmatesztekhez használható.Előfordulhat, hogy nem ad pontos eredményt, ha más mintákhoz, például nyálhoz, vizelethez stb.

TELJESÍTMÉNY JELLEMZŐK

REFERENCIA
1. Hansen JH, et al. HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Levinson SS. A heterofil antitestek természete és az immunoassay interferencia szerepe [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

A használt szimbólumok kulcsa:

	In vitro diagnosztikai orvosi eszköz
	Gyártó
	Tárolja 2-30 ℃ között
	Lejárati dátum
	Ne használja újra
	VIGYÁZAT
	Olvassa el a Használati útmutatót

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Cím: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
Tel:+86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279