Жалпы тироксин үчүн диагностикалык комплект (флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ)
In vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана
Колдонуудан мурун ушул кутучадагы маалыматты кунт коюп окуп чыгыңыз жана көрсөтмөлөрдү так аткарыңыз. Эгерде ушул кутучадагы көрсөтмөлөрдөн кандайдыр бир четтөөлөр болсо, анализдин жыйынтыктарынын ишенимдүүлүгүнө кепилдик берилбейт.

КОЛДОНУУ ҮЧҮН НИЕТТЕЛГЕН
Жалпы тироксинди аныктоочу комплект (флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ) - бул адамдын кан сары суусундагы же плазмасындагы жалпы тироксинди (TT4) сандык аныктоо үчүн флуоресценциялык иммунохроматографиялык анализ, ал негизинен калкан безинин функциясын баалоо үчүн колдонулат. Бул кошумча диагностикалык реактив. Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен тастыкталышы керек. Бул тест саламаттыкты сактоо адистеринин колдонуусу үчүн гана арналган.

КЫСКАЧА МААЛЫМАТ
Тироксин (T4) калкан сымал без тарабынан бөлүнүп чыгарылат жана анын молекулярдык салмагы 777D. Кан сары суусундагы жалпы T4 (жалпы T4, TT4) кан сары суусундагы T3кө караганда 50 эсе көп. Алардын ичинен TT4тин 99,9% кан сары суусундагы тироксинди байланыштыруучу белокторго (TBP) байланат, ал эми эркин T4 (эркин T4, FT4) 0,05% дан аз. T4 жана T3 организмдин зат алмашуу функциясын жөнгө салууга катышат. TT4 өлчөөлөрү калкан сымал бездин функционалдык абалын баалоо жана ооруларды аныктоо үчүн колдонулат. Клиникалык жактан TT4 гипертиреоз жана гипотиреозду диагностикалоо жана натыйжалуулугун байкоо үчүн ишенимдүү индикатор болуп саналат.

ТАРТИБИНИН ПРИНЦИПИ
Сыноочу түзүлүштүн мембранасы сыноо аймагында BSA жана T4 конъюгаты, ал эми контролдук аймакта эчкинин коёнго каршы IgG антителосу менен капталган. Маркердин аянтчасы алдын ала флуоресценция белгиси бар антитело T4 жана коён IgG менен капталган. Үлгүнү текшерүүдө үлгүдөгү TT4 флуоресценция белгиси бар антитело T4 менен биригип, иммундук аралашманы түзөт. Иммунохроматографиянын таасири астында комплекс сиңирүүчү кагаздын багыты боюнча агып, комплекс сыноо аймагынан өткөндө, эркин флуоресценция маркери мембранадагы T4 менен айкалышат. TT4 концентрациясы флуоресценция сигналы үчүн терс корреляция болуп саналат жана үлгүдөгү TT4 концентрациясын флуоресценциялык иммуноанализ анализи аркылуу аныктоого болот.

Берилген реагенттер жана материалдар

25T таңгак компоненттери：
.Сыноо картасы өзүнчө фольгага оролгон, кургаткыч 25T менен капталган
.25T чечими
.B чечими 1
.Таңгактын кошумча барагы 1

ТАЛАП КЫЛЫНАТ, БИРОК БЕРИЛБЕГЕН МАТЕРИАЛДАР
Үлгү чогултуу контейнери, таймер

ҮЛГҮ АЛУУ ЖАНА САКТОО
1. Текшерилген үлгүлөр кан сары суусу, гепарин антикоагулянт плазмасы же EDTA антикоагулянт плазмасы болушу мүмкүн.
2. Стандарттык ыкмаларга ылайык үлгү чогултуу. Кан сары суусунун же плазманын үлгүсүн муздаткычта 2-8°C температурада 7 күн, ал эми -15°Cден төмөн температурада 6 ай бою криоконсервациялоодо сактоого болот.
3. Бардык үлгүлөр тоңуп-эрүү циклдеринен качат.

СЫНОО ТАРТИБИ

Аспапты текшерүү процедурасы иммуноанализатордун колдонмосун караңыз. Реагентти текшерүү процедурасы төмөнкүдөй.
1. Бардык реагенттерди жана үлгүлөрдү бөлмө температурасына чейин калтырыңыз.
2. Көчмө иммундук анализаторду (WIZ-A101) ачыңыз, аспаптын иштөө ыкмасына ылайык эсеп сырсөзүн киргизиңиз жана аныктоо интерфейсин киргизиңиз.
3. Сыноочу нерсени ырастоо үчүн идентификация кодун сканерлеңиз.
3. Фольга баштыгынан сыноо картасын алып чыгыңыз.
4. Тест картасын картанын уячасына салыңыз, QR кодун сканерлеңиз жана тесттин элементин аныктаңыз.
5. А эритмесине 20 мкл сыворотка же плазма үлгүсүн кошуп, жакшылап аралаштырыңыз.
6. Жогорудагы аралашмага 20 мкл B эритмесин кошуп, жакшылап аралаштырыңыз.

Аралашманы бир азга калтырыңыз20мүнөт.
Картанын үлгү кудугуна 80 мкл аралашманы кошуңуз.
"Стандарттык тест" баскычын чыкылдатыңыз, 10 мүнөттөн кийин, аспап автоматтык түрдө тест картасын аныктайт, ал аспаптын дисплей экранынан жыйынтыктарды окуй алат жана тесттин жыйынтыктарын жазып/басып чыгара алат.
Көчмө иммундук анализатордун (WIZ-A101) көрсөтмөсүн караңыз.

КҮТҮЛГӨН БААЛУУЛУКТАР
TT4 нормалдуу диапазону: 55-140нмоль/л
Ар бир лаборатория өзүнүн пациенттеринин популяциясын чагылдырган өзүнүн нормалдуу диапазонун түзүү сунушталат.

ТЕСТТИН ЖЫЙЫНТЫКТАРЫ ЖАНА ЧЕЧМЕЛЕӨ
Жогорудагы маалыматтар бул комплекттин аныктоо маалыматтары үчүн белгиленген шилтеме аралыгы болуп саналат жана ар бир лаборатория бул аймактагы популяциянын тиешелүү клиникалык мааниси үчүн шилтеме аралыгын белгилеши керек деп сунушталат.
TT4 концентрациясы маалымдама диапазонунан жогору жана физиологиялык өзгөрүүлөрдү же стресстик реакцияны алып салуу керек. Чындыгында анормалдуу, клиникалык симптомдорду диагноздоону айкалыштыруу керек.
Бул ыкманын жыйынтыктары ушул ыкма менен белгиленген шилтеме диапазонуна гана тиешелүү жана жыйынтыктар башка ыкмалар менен түздөн-түз салыштырылбайт.
Башка факторлор да аныктоо натыйжаларында каталарды жаратышы мүмкүн, анын ичинде техникалык себептер, операциялык каталар жана башка үлгү факторлору.

САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУЛУК
Комплекттин жарактуулук мөөнөтү өндүрүлгөн күндөн тартып 18 ай. Колдонулбаган комплекттерди 2-30°C температурада сактаңыз. ТОҢДУРБАҢЫЗ. Жарактуулук мөөнөтү аяктагандан кийин колдонбоңуз.
Сыноо жүргүзүүгө даяр болмоюнча, жабык баштыкты ачпаңыз, ал эми бир жолку колдонулуучу сыноону мүмкүн болушунча тезирээк, керектүү чөйрөдө (температура 2-35℃, нымдуулук 40-90%) 60 мүнөттүн ичинде колдонуу сунушталат.
Үлгү эриткичи ачылгандан кийин дароо колдонулат.

ЭСКЕРТҮҮЛӨР ЖАНА САКТЫК ЧАРАЛАРЫ
Комплект герметикалык жана нымдуулуктан корголушу керек.
Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен текшерилиши керек.
Бардык үлгүлөр потенциалдуу булгоочу катары каралат.
Жарактуулук мөөнөтү өтүп кеткен реагентти КОЛДОНБОҢУЗ.
.Ар кандай партия номерлери бар комплекттердин ортосунда реагенттерди АЛМАШТЫРБАҢЫЗ..
.Тест карталарын жана бир жолу колдонулуучу аксессуарларды кайра колдонбоңуз.
Туура эмес иштөө, ашыкча же аз үлгү натыйжанын четтөөлөрүнө алып келиши мүмкүн.

LТУУРАЛОО
Чычкан антителолорун колдонгон ар кандай анализ сыяктуу эле, үлгүгө адамдын чычканга каршы антителолорунун (HAMA) кийлигишүүсү мүмкүн. Диагноз коюу же терапия үчүн моноклоналдык антителолордун препараттарын алган бейтаптардын үлгүлөрүндө HAMA болушу мүмкүн. Мындай үлгүлөр жалган оң же жалган терс натыйжаларды алып келиши мүмкүн.
Бул тесттин жыйынтыгы клиникалык маалымат үчүн гана берилген, клиникалык диагноз коюу жана дарылоо үчүн жалгыз негиз болбошу керек, бейтапты клиникалык жактан дарылоо анын симптомдору, медициналык тарыхы, башка лабораториялык текшерүүлөр, дарылоого болгон реакция, эпидемиология жана башка маалыматтар менен бирге комплекстүү каралышы керек.
Бул реагент кан сары суусун жана плазманы текшерүү үчүн гана колдонулат. Ал шилекей, заара ж.б. сыяктуу башка үлгүлөр үчүн колдонулганда так натыйжа бербеши мүмкүн.

АТКАРУУ МҮНӨЗДӨМӨЛӨРҮ

RМААЛЫМАТТАР
1. Хансен Ж.Х. жана башкалар. HAMA чычкандардын моноклоналдык антителолоруна негизделген иммуноанализдер менен кийлигишүүсү [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Левинсон С.С. Гетерофилдик антителолордун мүнөзү жана иммундук анализдин интерференциясындагы ролу [J]. Clin Immunoassay журналынын журналы, 1992, 15: 108-114.

Колдонулган символдордун ачкычы:

	In Vitro диагностикалык медициналык аппарат
	Өндүрүүчү
	2-30℃ температурада сактаңыз
	Жарамдык датасы
	Кайра колдонбоңуз
	САК БОЛУҢУЗ
	Колдонуу боюнча көрсөтмөлөрдү караңыз

Сямынь Виз Биотех КО., ЖЧК
Дареги: Кытай, Сямынь, 361026, Хайцан району, Вэньцзяо Вест Роуд, 2030, №16 имарат, 3-4-кабат
Тел: +86-592-6808278
Факс: +86-592-6808279